Корреляция между сывороточным TK1 и патологической ремиссией рака молочной железы при неоадъювантной химиотерапии
13 июля 2024 г. обновлено: Yunnan Cancer Hospital
Установление сывороточного TK1 в сочетании с МРТ для прогнозирования патологической ремиссии рака молочной железы при неоадъювантной химиотерапии
Уровни и изменения sTK1 в различных группах исходов при РМЖ с разными молекулярными типами сравнивались путем стратификации, чтобы выяснить, можно ли использовать sTK1 в качестве одного из онкомаркеров для прогнозирования патологической ремиссии NACT у пациентов с РМЖ. Изменения уровня sTK1 в сыворотке и ADC перед операцией постоянно контролировался, и в сочетании с другими клинико-патологическими факторами была построена и проверена модель прогнозирования патологической ремиссии NACT у пациентов с РМЖ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В качестве объектов исследования были выбраны пациентки женского пола, у которых диагностирован рак молочной железы с помощью биопсии молочной железы и которые получали неоадъювантную химиотерапию в нашей больнице с 2020 по 2024 год, и были собраны данные их пункционной патологии, общие клинические характеристики, данные гематологических исследований, данные визуализации и данные хирургической патологии. и данные были сопоставлены для статистического анализа.
Факторы влияния на пПР после неоадъювантной терапии определяли с помощью одномерного и многомерного логистического регрессионного анализа, строили номограмму и ROC-кривую.
Модель была проверена внутри компании путем 1000-кратной повторной выборки с помощью бутстрепа, после чего была построена коррекционная кривая для оценки прогнозирующей способности модели.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xintong Zhao, Master Degree Candidate
- Номер телефона: 18008725197
- Электронная почта: 494784437@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hui Li, master
- Номер телефона: 18468212816
- Электронная почта: 18468212816@163.com
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Yunnan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Hui Li, Master's degree
- Номер телефона: 18468212816
- Электронная почта: 249045140@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
По данным биопсии у пациентки был диагностирован рак молочной железы.
Описание
Критерии включения:
① По данным биопсии у пациентки был диагностирован рак молочной железы, и имелись полные патологические данные. ② Пройти курс неоадъювантной химиотерапии; ③ После окончания неоадъювантной терапии выполнена операция и выявлена послеоперационная патология; Данные МРТ и сывороточного TK1 были полными (исходный уровень, после 2 циклов химиотерапии, 4 циклов химиотерапии и 6 циклов химиотерапии).
Критерий исключения:
① Отдаленные метастазы при первом диагнозе (IV стадия); ② При других первичных злокачественных опухолях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПЦР
|
невмешательство
|
|
не-ПЦР
|
невмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляционный анализ сывороточного ТК1 и патологической ремиссии рака молочной железы при неоадъювантной химиотерапии
Временное ограничение: 2026.02
|
2026.02
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qi Tang, doctor, Yunnan Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.0716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .