Korrelation mellem serum TK1 og patologisk remission af brystkræft med neoadjuverende kemoterapi
13. juli 2024 opdateret af: Yunnan Cancer Hospital
Etablering af serum TK1 kombineret med MR for at forudsige patologisk remission af brystkræft med neoadjuverende kemoterapi
Niveauerne og ændringerne af sTK1 blandt forskellige udfaldsgrupper i BC'er med forskellige molekylære typer blev sammenlignet ved stratificering for at undersøge, om sTK1 kan bruges som en af tumormarkørerne til at forudsige patologisk remission af NACT hos BC-patienter. Ændringerne af serum sTK1-niveau og ADC før operationen blev kontinuerligt overvåget, og kombineret med andre klinisk-patologiske faktorer blev den patologiske remissionsforudsigelsesmodel for NACT i BC-patienter konstrueret og verificeret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige patienter diagnosticeret med brystkræft ved brystbiopsi og modtog neoadjuverende kemoterapi på vores hospital fra 2020 til 2024 blev udvalgt som undersøgelsesobjekter, og deres punkteringspatologiske data, generelle kliniske karakteristika, hæmatologiske testdata, billeddata og kirurgiske patologidata blev indsamlet, og dataene blev samlet til statistisk analyse.
Påvirkningsfaktorerne for pCR efter neoadjuverende terapi blev bestemt ved univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse, og nomogrammet og ROC-kurven blev tegnet.
Modellen blev verificeret internt gennem bootstrap resampling 1000 gange, og korrektionskurven blev tegnet for at evaluere modellens forudsigelsesevne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xintong Zhao, Master Degree Candidate
- Telefonnummer: 18008725197
- E-mail: 494784437@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hui Li, master
- Telefonnummer: 18468212816
- E-mail: 18468212816@163.com
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li, Master's degree
- Telefonnummer: 18468212816
- E-mail: 249045140@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten blev diagnosticeret med brystkræft ved biopsi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
① Patienten blev diagnosticeret med brystkræft ved biopsi, og der var fuldstændige patologiske data. ② Fuldfør forløbet med neoadjuverende kemoterapi; ③ Efter afslutningen af neoadjuverende terapi blev operationen udført, og den postoperative patologi blev opnået; MR- og serum-TK1-data var fuldstændige (baseline, efter 2 cyklusser kemoterapi, 4 cyklusser kemoterapi og 6 cyklusser kemoterapi).
Ekskluderingskriterier:
① Fjernmetastase ved første diagnose (stadium IV); ② Med andre primære maligne tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCR
|
ikke-indgreb
|
|
ikke-PCR
|
ikke-indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationsanalyse af serum TK1 og patologisk remission af brystkræft med neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: 2026.02
|
2026.02
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Qi Tang, doctor, Yunnan Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.0716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .