심전도 기준을 검증하기 위해 왼쪽 가지 이식 중 심전도 영상 촬영 (GUIDE)
2026년 3월 30일 업데이트: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
목표는 LBBP 이식 중에 비침습적 기술을 사용하여 재동기화 기준을 검증하는 것입니다.
비침습적 실시간 심실 활성화 맵은 오른쪽 중격 심박 조절, 중간 및 깊은 중격 심박 조절 및 왼쪽 속 가지에 도달할 때의 조절을 포함하여 왼쪽 속 가지 리드 이식 전, 이식 중, 이식 후에 생성되고 분석됩니다. 표준 LBBP 기준을 발표했습니다.
이 맵을 사용하여 활성화 시간을 정량화하고 이식 중 심실 순서의 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic de Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 왼쪽 번들 분기 속도 표시
- ECGI 조끼를 놓기 위해 일어설 수 있는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 다발 가지 전극 임플란트
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LBBP 전극을 조이는 단계에서 비침습적 심실 지도를 생성하는 ECGI 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECGI로 평가한 좌심실 재동기화
기간: 시술 중
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좌심실 활성화 시간 단축 및 게시된 ECG 기준에 따라 LBBP에 도달한 중격 활성화 심실 패턴을 통해 비침습적 ECGI로 재동기화를 평가했습니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VEU
기간: 시술 중
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좌심실과 우심실의 평균 활성화 시간의 차이로 계산되는 심실 전기 분리
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시술 중
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LVDI
기간: 시술 중
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좌심실 박동실조 지수는 좌심실에서 기록된 개별 활성화의 표준 편차로 계산됩니다.
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시술 중
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히스토그램 중첩
기간: 시술 중
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우심실과 좌심실 활성화 시간 히스토그램 분포를 매개변수로 중첩하여 심실 사이의 동시성 장애를 평가합니다.
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시술 중
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라바트
기간: 시술 중
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좌심실 활성화 시간은 좌심실의 가장 빠른 활성화와 가장 늦은 활성화의 차이로 계산됩니다.
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시술 중
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등시성 크라우딩
기간: 시술 중
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활성화의 균질성을 평가하기 위해 좌심실 활성화 맵에 제시된 등시선 수
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Maria Tolosana, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- 연구 책임자: Margarida Pujol, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- 수석 연구원: Lluis Mont Girbau, MD,PhD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ploux S, Lumens J, Whinnett Z, Montaudon M, Strom M, Ramanathan C, Derval N, Zemmoura A, Denis A, De Guillebon M, Shah A, Hocini M, Jais P, Ritter P, Haissaguerre M, Wilkoff BL, Bordachar P. Noninvasive electrocardiographic mapping to improve patient selection for cardiac resynchronization therapy: beyond QRS duration and left bundle branch block morphology. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 18;61(24):2435-2443. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.093. Epub 2013 Apr 16.
- Huang W, Chen X, Su L, Wu S, Xia X, Vijayaraman P. A beginner's guide to permanent left bundle branch pacing. Heart Rhythm. 2019 Dec;16(12):1791-1796. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.06.016. Epub 2019 Jun 22. No abstract available.
- Zhang S, Zhou X, Gold MR. Left Bundle Branch Pacing: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 17;74(24):3039-3049. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.039. Epub 2019 Dec 9.
- Zhang W, Huang J, Qi Y, Wang F, Guo L, Shi X, Wu W, Zhou X, Li R. Cardiac resynchronization therapy by left bundle branch area pacing in patients with heart failure and left bundle branch block. Heart Rhythm. 2019 Dec;16(12):1783-1790. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.09.006. Epub 2019 Sep 9.
- Wu S, Chen X, Wang S, Xu L, Xiao F, Huang Z, Zheng R, Jiang L, Vijayaraman P, Sharma PS, Su L, Huang W. Evaluation of the Criteria to Distinguish Left Bundle Branch Pacing From Left Ventricular Septal Pacing. JACC Clin Electrophysiol. 2021 Sep;7(9):1166-1177. doi: 10.1016/j.jacep.2021.02.018. Epub 2021 Apr 28.
- Elliott MK, Blauer J, Mehta VS, Sidhu BS, Gould J, Jackson T, Sieniewicz B, Niederer S, Ghosh S, Rinaldi CA. Comparison of electrical dyssynchrony parameters between electrocardiographic imaging and a simulated ECG belt. J Electrocardiol. 2021 Sep-Oct;68:117-123. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.08.003. Epub 2021 Aug 8.
- Cai B, Huang X, Li L, Guo J, Chen S, Meng F, Wang H, Lin B, Su M. Evaluation of cardiac synchrony in left bundle branch pacing: Insights from echocardiographic research. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Feb;31(2):560-569. doi: 10.1111/jce.14342. Epub 2020 Jan 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GUIDE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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