Imagerie électrocardiographique pendant l'implantation de la branche gauche pour valider les critères Ecg (GUIDE)
30 mars 2026 mis à jour par: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
L'objectif est de valider les critères de resynchronisation avec une technique non invasive, lors de l'implantation LBBP.
Des cartes d'activation ventriculaire en temps réel non invasives seront créées et analysées avant, pendant et après l'implantation de la dérivation du faisceau gauche, y compris la stimulation septale droite, la stimulation septale moyenne et profonde et la stimulation lors de l'atteinte de la branche gauche du faisceau selon le critères standard publiés en matière de LBBP.
À l'aide de ces cartes, nous quantifierons les temps d'activation et évaluerons les changements dans la séquence ventriculaire lors de l'implantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Indication de stimulation de la branche gauche
- Capacité à se lever pour placer le gilet ECGI
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patients présentant des troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implant d'électrode de branche gauche
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Système ECGI pour créer des cartographies ventriculaires non invasives lors des étapes de vissage de l'électrode LBBP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Resynchronisation ventriculaire gauche évaluée par ECGI
Délai: Pendant la procédure
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Resynchronisation évaluée par ECGI non invasif par la réduction du temps d'activation du ventricule gauche et le modèle ventriculaire d'activation septale une fois atteint la LBBP selon les critères ECG publiés.
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VEU
Délai: Pendant la procédure
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Découplage électrique ventriculaire calculé comme la différence entre le temps d'activation moyen du ventricule gauche et droit
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Pendant la procédure
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LVDI
Délai: Pendant la procédure
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Indice de dyssinchronie du ventricule gauche calculé comme l'écart type des activations individuelles enregistrées à partir du ventricule gauche.
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Pendant la procédure
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Chevauchement d'histogramme
Délai: Pendant la procédure
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Chevauchement des distributions d'histogramme des temps d'activation du ventricule droit et du ventricule gauche comme paramètre pour évaluer la dyssinchronie entre les ventricules.
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Pendant la procédure
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TVA
Délai: Pendant la procédure
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Temps d'activation du ventricule gauche calculé comme la différence entre la première et la dernière activation du ventricule gauche
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Pendant la procédure
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Encombrement isochrone
Délai: Pendant la procédure
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Nombre d'isochrones présentés dans la carte d'activation ventriculaire gauche pour évaluer l'homogénéité de l'activation
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Maria Tolosana, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Directeur d'études: Margarida Pujol, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Chercheur principal: Lluis Mont Girbau, MD,PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ploux S, Lumens J, Whinnett Z, Montaudon M, Strom M, Ramanathan C, Derval N, Zemmoura A, Denis A, De Guillebon M, Shah A, Hocini M, Jais P, Ritter P, Haissaguerre M, Wilkoff BL, Bordachar P. Noninvasive electrocardiographic mapping to improve patient selection for cardiac resynchronization therapy: beyond QRS duration and left bundle branch block morphology. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 18;61(24):2435-2443. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.093. Epub 2013 Apr 16.
- Huang W, Chen X, Su L, Wu S, Xia X, Vijayaraman P. A beginner's guide to permanent left bundle branch pacing. Heart Rhythm. 2019 Dec;16(12):1791-1796. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.06.016. Epub 2019 Jun 22. No abstract available.
- Zhang S, Zhou X, Gold MR. Left Bundle Branch Pacing: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 17;74(24):3039-3049. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.039. Epub 2019 Dec 9.
- Zhang W, Huang J, Qi Y, Wang F, Guo L, Shi X, Wu W, Zhou X, Li R. Cardiac resynchronization therapy by left bundle branch area pacing in patients with heart failure and left bundle branch block. Heart Rhythm. 2019 Dec;16(12):1783-1790. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.09.006. Epub 2019 Sep 9.
- Wu S, Chen X, Wang S, Xu L, Xiao F, Huang Z, Zheng R, Jiang L, Vijayaraman P, Sharma PS, Su L, Huang W. Evaluation of the Criteria to Distinguish Left Bundle Branch Pacing From Left Ventricular Septal Pacing. JACC Clin Electrophysiol. 2021 Sep;7(9):1166-1177. doi: 10.1016/j.jacep.2021.02.018. Epub 2021 Apr 28.
- Elliott MK, Blauer J, Mehta VS, Sidhu BS, Gould J, Jackson T, Sieniewicz B, Niederer S, Ghosh S, Rinaldi CA. Comparison of electrical dyssynchrony parameters between electrocardiographic imaging and a simulated ECG belt. J Electrocardiol. 2021 Sep-Oct;68:117-123. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.08.003. Epub 2021 Aug 8.
- Cai B, Huang X, Li L, Guo J, Chen S, Meng F, Wang H, Lin B, Su M. Evaluation of cardiac synchrony in left bundle branch pacing: Insights from echocardiographic research. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Feb;31(2):560-569. doi: 10.1111/jce.14342. Epub 2020 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GUIDE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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