Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрокардиографическая визуализация во время имплантации левой ветви пучка пучка Гиса для проверки критериев ЭКГ (GUIDE)

30 марта 2026 г. обновлено: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Цель состоит в том, чтобы подтвердить критерии ресинхронизации с помощью неинвазивной техники во время имплантации БЛНП. Неинвазивные карты активации желудочков в реальном времени будут создаваться и анализироваться до, во время и после имплантации отведения левой ножки пучка Гиса, включая стимуляцию правой перегородки, стимуляцию средней и глубокой перегородки, а также стимуляцию при достижении левой ветви ножки Гиса в соответствии с опубликованные стандартные критерии LBBP. Используя эти карты, мы количественно оценим время активации и оценим изменения в последовательности желудочков во время имплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Clinic de Barcelona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Индикация стимуляции левой ветви пучка Гиса
  • Возможность встать, чтобы надеть жилет ECGI.

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Пациенты с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имплантат электрода левой ветви пучка пучка пучка Гиса
Устройство: Система ЭКГИ во время имплантации БЛАД
Система ECGI для создания неинвазивных желудочковых карт во время завинчивания электрода LBBP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ресинхронизация левого желудочка, оцениваемая с помощью ЭКГИ
Временное ограничение: Во время процедуры
Ресинхронизация оценивается с помощью неинвазивной ЭКГ по уменьшению времени активации левого желудочка и паттерну активации перегородки желудочков после достижения БЛНП в соответствии с опубликованными критериями ЭКГ.
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВЭУ
Временное ограничение: Во время процедуры
Электрическое развязывание желудочков рассчитывается как разница между средним временем активации левого и правого желудочков.
Во время процедуры
ЛВДИ
Временное ограничение: Во время процедуры
Индекс диссинхронии левого желудочка рассчитывается как стандартное отклонение отдельных активаций, зарегистрированных из левого желудочка.
Во время процедуры
Перекрытие гистограмм
Временное ограничение: Во время процедуры
Перекрытие распределений гистограмм времени активации правого и левого желудочка как параметр для оценки диссинхронии между желудочками.
Во время процедуры
LVAT
Временное ограничение: Во время процедуры
Время активации левого желудочка рассчитывается как разница между самой ранней и самой поздней активацией левого желудочка.
Во время процедуры
Изохронная скученность
Временное ограничение: Во время процедуры
Количество изохрон, представленных на карте активации левого желудочка, для оценки однородности активации.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: Jose Maria Tolosana, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Директор по исследованиям: Margarida Pujol, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Главный следователь: Lluis Mont Girbau, MD,PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GUIDE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться