신경중환자의 비침습적 혈관기능 지표와 뇌혈류역학의 상관관계 (Mespere ICP)
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 우리는 환자의 이마, 특히 측두엽 부위에 두 개의 비침습적 센서를 전략적으로 배치할 것입니다. 이 부위의 피부는 머리카락이나 센서 아래에 있는 상처가 없어 접근 가능해야 합니다. 이 센서는 대뇌 산소 포화도(StO2) 및 혈액량 지수(BVI)에 대한 중요한 데이터를 수집하도록 특별히 설계되었습니다. FDA 권장 사항에 따라 모니터링이 6시간 이상 연장될 경우 최적의 기능과 정확성을 보장하기 위해 센서 접착제를 교체하는 것이 좋습니다. 수집된 정보는 여러 주요 매개변수에 대한 실시간 통찰력을 제공하는 사전 설치된 소프트웨어가 장착된 당사의 모니터링 시스템으로 전송됩니다.
- 국소 조직 산소 포화도(StO2): 이 매개변수는 센서 아래 대뇌 조직의 국소 헤모글로빈 산소 포화도에 대한 데이터를 제공합니다. 이는 대뇌 산소 측정 센서를 사용하여 캡처되며 조직 산소화에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.
- 혈액량 지수(BVI): BVI는 센서 아래 대뇌 조직의 국소 혈액-조직 부피 비율에 대한 정보를 제공하며, 이는 대뇌 산소측정 센서를 사용하여 다시 캡처됩니다. BVI는 뇌의 혈액량 역학을 이해하는 데 중요한 역할을 합니다.
- 평균 동맥압(MAP) 및 수축기 혈압(SBP): 실시간 MAP 및 SBP 데이터는 필립스 환자 모니터에서 가져와 환자의 순환 상태에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다.
- 두개내압(ICP): MAP 및 SBP와 유사하게 실시간 ICP 데이터도 Philips 환자 모니터에서 가져와 두개내 역학에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
- 혈관 확장/수축 지수(VDC): VDC는 BVI에서 파생된 매개변수로, 혈관 단면적의 상대적 변화를 나타냅니다. 증가는 혈관 확장을 나타내고, 감소는 혈관 수축을 나타냅니다. 이 지수는 대뇌 혈관 반응성에 대한 통찰력을 제공합니다.
- 혈관 저항 지수(VR): VR은 BVI에서 파생된 매개변수로, Hagen-Poiseuille 공식을 기준으로 혈관 저항의 변화율을 나타냅니다. VR은 대뇌 혈관 내 혈류에 대한 저항을 평가하는 데 도움이 됩니다.
- VRx(용적 반응성 지수): VRx는 대뇌 산소 측정 센서와 MAP에서 파생된 BVI(혈액량 지수) 간의 실시간 이동 Pearson 상관 계수입니다. 이 매개변수는 PRx(압력 반응성 지수)에서 파생되므로 VRx를 침습성 PRx에 대한 비침습적 대안으로 만듭니다. VRx는 자동 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University of Louisville Health
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연락하다:
- Jiapeng Huang, MD, PhD
- 전화번호: 5028528157
- 이메일: jiapeng.huang@louisville.edu
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수석 연구원:
- Jiapeng Huang, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
수술실, 중환자실(ICU) 및/또는 기타 부서에서 진료를 받기 위해 내원하는 성인(18세 이상)이 등록됩니다. PI의 의학적 판단에 따라 연구를 수행하기에 안전한 환자만 연구에 등록됩니다. Mespere LifeSciences 혈관 기능 매개변수인 혈관 확장/수축 지수(VDC), 혈관 저항 지수(VR) 및 용적 반응성 지수(VRx)는 어떠한 의학적 결정에도 사용되지 않습니다. 이 평가는 참가자를 치료하는 의사가 지시한 기타 테스트, 절차 및/또는 스캔에 추가로 수행됩니다. 환자는 포함 기준을 충족해야 하며 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
이 모집단은 임상 실습에서 장치를 사용할 것으로 예상되는 일반 모집단을 대표합니다.
설명
포함 기준:
다음 포함 기준을 모두 충족하는 대상이 포함될 수 있습니다.
- 성인(18세 이상)
- 본인 또는 법적으로 승인된 대리인의 참여에 대해 서면 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 외상성 뇌손상(TBI), 뇌출혈, 뇌종양, 신경외상(폐쇄성 두부 손상, 관통성 두부 손상 또는 기타 형태의 신경외상 포함), 출혈(뇌내 또는 지주막하) 또는 뇌졸중의 임상 진단.
- 지속적인 혈압 모니터링: 환자는 연구 기간 동안 동맥선에서 얻은 지속적인 혈압 모니터링을 받아야 합니다. 이 기준을 통해 평균 동맥압(MAP)과 수축기 혈압(SBP)에 대한 실시간 데이터를 확보할 수 있습니다.
- 두개내압(ICP) 모니터링: 환자는 연구 기간 동안 두개내압(ICP) 모니터링을 받아야 합니다. 이 기준을 통해 혈관 기능 매개변수(VDC, VR 및 VRx)와 두개내 역학의 주요 지표인 ICP 간의 상관관계를 평가할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 대상은 제외됩니다.
- 연구 참여로 인해 위험이 증가할 것으로 예상됩니다(예: 혈역학적 불안정성으로 인해), 조사자의 의학적 소견;
- 현장 표준 관행에 따라 결정된 임신.
- 이전에 이 연구에 참여했거나 연구자의 의견으로 참여를 방해할 것으로 예상될 수 있는 다른 연구에 등록한 경우
- 연구자의 의견으로, 연구 참여가 자신의 의료 치료를 합리적으로 지연시키거나 위험 또는 불리한 결과를 증가시킬 수 있는 응급 의료를 요구하거나 요구할 것으로 예상되는 경우,
- 접착 테이프에 대한 알레르기;
- 지속적인 광역학 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 혈관 기능 매개변수인 혈관 확장/수축 지수(VDC), 혈관 저항 지수(VR) 및 용적 반응성 지수(VRx)로 평가된 대뇌 혈역학 및 자동 조절
기간: 1 시간
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외상성 뇌손상, 뇌졸중, 뇌출혈 환자의 비침습적 혈관 기능 매개변수인 혈관 확장/수축 지수(VDC), 혈관 저항 지수(VR), 용적 반응성 지수(VRx)로 평가한 대뇌 혈역학 및 자동 조절
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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