Correlazione tra parametri di funzionalità non invasiva dei vasi sanguigni ed emodinamica cerebrale nei pazienti in terapia neurocritica (Mespere ICP)

Verranno arruolati gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che si presentano per cure mediche in sala operatoria, unità di terapia intensiva (ICU) e/o altri reparti. Verranno arruolati nello studio solo i pazienti che, secondo il giudizio medico del PI, sono sicuri per condurre lo studio. I parametri di funzionalità dei vasi sanguigni di Mespere LifeSciences: indice di vasodilatazione/costrizione (VDC), indice di resistenza vascolare (VR) e indice di reattività volumetrica (VRx) non verranno utilizzati per alcuna decisione medica. Questa valutazione verrà condotta in aggiunta a qualsiasi altro test, procedura e/o scansione ordinata dal medico curante del partecipante. Ai pazienti verrà richiesto di soddisfare i criteri di inclusione e di non soddisfare nessuno dei criteri di esclusione.

Questa popolazione è rappresentativa della popolazione generale che si prevede utilizzerà il dispositivo nella pratica clinica.

Criterio di inclusione:

Possono essere inclusi i soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Adulti (>18 anni);
2. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto per la partecipazione di rappresentanti autonomi o legalmente autorizzati.
3. Diagnosi clinica di lesione cerebrale traumatica (TBI), emorragia cerebrale, tumore al cervello, neurotrauma (comprese lesioni alla testa chiuse, lesioni alla testa penetranti o altre forme di neurotrauma), emorragia (intracerebrale o subaracnoidea) o ictus.
4. Monitoraggio continuo della pressione arteriosa: i pazienti devono avere in atto un monitoraggio continuo della pressione arteriosa durante il periodo di studio, ottenuto da una linea arteriosa. Questo criterio garantisce di disporre di dati in tempo reale sulla pressione arteriosa media (MAP) e sulla pressione sistolica (SBP).
5. Monitoraggio della pressione intracranica (ICP): i pazienti devono avere in atto il monitoraggio della pressione intracranica (ICP) durante il periodo di studio. Questo criterio garantisce di poter valutare la correlazione tra i parametri di funzionalità dei nostri vasi sanguigni (VDC, VR e VRx) e ICP, un indicatore chiave della dinamica intracranica.

Criteri di esclusione:

1. Saranno esclusi i soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:
2. Si prevede che vi sia un rischio maggiore a causa della partecipazione allo studio (ad es. a causa di instabilità emodinamica), secondo il parere medico di uno sperimentatore;
3. Incinta come stabilito dalla pratica standard del sito;
4. Ha partecipato in precedenza a questo studio o è arruolato in un altro studio di ricerca che potrebbe interferire con la partecipazione, secondo l'opinione dello sperimentatore;
5. Richiedere o si prevede che richieda cure mediche urgenti in cui la partecipazione allo studio potrebbe ragionevolmente ritardare le sue cure mediche o aumentare il rischio o l'esito sfavorevole, a giudizio dello sperimentatore;
6. Allergia al nastro adesivo;
7. Terapia fotodinamica in corso.