- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06511830
플라크 스코어 검출 기술의 효과
기존 모니터링과 AI 모니터링을 활용한 치아 표면의 플라그 검출 효과
연구 개요
상세 설명
참가자의 동의를 얻은 후, 참가자의 일상적인 예방 예약 기간이나 참가자가 자원 봉사를 할 수 있도록 지정된 진료소 시간 동안 데이터가 수집됩니다. Dental Monitoring©에서 제공하는 스캔 상자를 활용하여 참가자의 치열에 대한 스캔(구강 내 이미지 시리즈)을 촬영합니다. 스캔은 공개 용액(에리스로신)이 치열에 도입되기 전과 그 후에 한 번 촬영됩니다.
공개 솔루션을 사용하면 플라크를 시각화할 수 있습니다. 모든 치아 표면의 플라크 존재는 O'Leary 플라크 지수를 사용하여 기록됩니다. 참가자가 연구에 참여하지 않은 경우보다 어떤 절차(구강 내 사진 제외), 개입, 평가 또는 테스트도 더 자주 수행되지 않습니다. 본 연구를 위해 기록될 유일한 참가자 인구통계 정보는 연령입니다.
데이터 수집만을 위해 자발적으로 참여하기로 선택한 참가자는 예방 조치를 받을 수 없습니다. 해당 명판 정보가 수집된 후 해고됩니다.
감독 절차 시행: 검사자는 각 환자의 치열에 대한 구강 내 사진을 찍기 위해 스캔 박스를 활용할 것입니다. 이러한 물품은 각 참가자마다 소독되며 사용하지 않을 때는 COD 진료소 사물함에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy Killeen, DDS, MS
- 전화번호: 402-472-7848
- 이메일: akilleen@unmc.edu
연구 장소
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-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68583-0740
- 모병
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
연락하다:
- James Wahl, PhD
- 전화번호: 402-472-1324
- 이메일: jwahl@unmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19~85세
- UNMC 치과대학 환자
- 하나의 어금니, 소구치 또는 송곳니 pe 사분면
제외 기준:
- 영구 치과 장치(교정기, 부목) 없음
- 치열에 20개 미만의 수복되지 않은 치아가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈에 띄게 감지 가능한 플라크의 존재
기간: 기준선
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치과 플라크의 존재는 치아 당 6 개 부위에서 치과 플라크의 시각적 유무에 의해 결정됩니다.
치과 플라크의 존재는 눈에 띄게 감지 가능한 플라크가있는 치아 표면의 백분율로보고됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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