- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06511830
Effektiviteten af plakscoredetektionsteknikker
Effektiviteten af at detektere plak på tandoverflader ved hjælp af traditionel og AI-overvågning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter opnåelse af deltagerens samtykke, vil data blive indsamlet under deltagerens rutinemæssige profylakseaftale eller i den angivne kliniktid, hvor deltagerne kan melde sig frivilligt. Ved hjælp af en scanningsboks leveret af Dental Monitoring© vil der blive taget en scanning (serie af intra-orale billeder) af deltagerens tandsæt. Scanningen vil blive taget én gang før afslørende opløsning (erythrosin) indføres i tandsættet og én gang efter.
Den afslørende løsning vil give mulighed for visualisering af plak. Tilstedeværelsen af plak på alle tandoverflader vil blive registreret ved hjælp af O'Leary Plaque Index. Ingen procedurer (ud over de intra-orale billeder), interventioner, evalueringer eller test vil blive udført hyppigere, end de ville være, hvis deltageren ikke deltog i forskningen. Den eneste demografiske information om deltagerne, der vil blive registreret for denne undersøgelse, er alder.
Deltagere, der vælger at komme frivilligt til kun at indsamle data, vil ikke modtage en profylakse. Deres plaketteoplysninger vil blive indsamlet, og de vil blive afvist.
Tilsynsprocedurer på plads: Scanningsboksene vil blive brugt af efterforskerne til at tage intra-orale fotografier af hver patients tandsæt. Disse vil blive steriliseret mellem hver deltager og opbevaret i COD-klinikkens skabe, når de ikke er i brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amy Killeen, DDS, MS
- Telefonnummer: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68583-0740
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
Kontakt:
- James Wahl, PhD
- Telefonnummer: 402-472-1324
- E-mail: jwahl@unmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19-85 år
- patient ved UNMC College of Dentistry
- En kindtand, præmolar eller hunde-pe-kvadrant
Ekskluderingskriterier:
- Ingen permanente tandanordninger (bøjler, skinner)
- Mindre end 20 ikke-restaurerede tænder til stede i tandsættet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af synligt påviselig plak
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelsen af tandplak bestemmes af visuel tilstedeværelse eller fravær af tandplak på 6 steder pr. Tand.
Tilstedeværelsen af tandplak rapporteres som en procentdel af tandoverflader med synligt detekterbar plak.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0341-24-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .