Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost technik detekce skóre plaku

9. června 2025 aktualizováno: University of Nebraska

Efektivita detekce plaku na povrchu zubů pomocí tradičního a AI monitorování

Tato studie zkoumá podobnost mezi skóre mikrobiálního plaku při hodnocení celého chrupu oproti vybraným zubům. Hypotéza předpokládá, že nahromadění plaku na jednotlivých zubech zrcadlí tvorbu plaku v celých ústech, což usnadňuje efektivní sběr dat o plaku a zobecněné dedukce. Kromě toho výzkum zkoumá potenciál fotografií Dental Monitoring© při přesné identifikaci indexů plaku s cílem zvýšit efektivitu hodnocení plaku při návštěvách zubaře. Nulová hypotéza nenaznačuje žádný významný rozdíl mezi skóre plaku v plném chrupu a vybranými zuby. Výsledky mohou zefektivnit sledování plaku u schůzek pacientů a umožnit vzdálené monitorování, případně dříve detekovat problémy s hromaděním plaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání souhlasu účastníka budou data shromážděna během rutinní profylaxe účastníka nebo během určeného klinického času otevřeného pro účastníky, aby se mohli dobrovolně přihlásit. Pomocí skenovacího boxu poskytovaného společností Dental Monitoring© bude pořízen sken (série intraorálních snímků) chrupu účastníka. Skenování bude provedeno jednou před zavedením odhalovacího roztoku (erytrosinu) do chrupu a jednou poté.

Odhalovací řešení umožní vizualizaci plaku. Přítomnost plaku na všech površích zubů bude zaznamenána pomocí O'Learyho indexu plaku. Žádné procedury (kromě intraorálních fotografií), intervence, hodnocení nebo testy nebudou prováděny častěji, než by byly, kdyby se účastník výzkumu neúčastnil. Jedinou demografickou informací o účastnících, která bude pro tuto studii zaznamenána, je věk.

Účastníci, kteří se přihlásí dobrovolně pouze za účelem sběru dat, nebudou dostávat profylaxi. Informace o jejich plaketách budou shromážděny a budou propuštěni.

Zavedené postupy dohledu: Skenovací boxy využijí vyšetřovatelé k pořizování intraorálních fotografií chrupu každého pacienta. Ty budou sterilizovány mezi každým účastníkem a uloženy ve skříňkách kliniky COD, když se nebudou používat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amy Killeen, DDS, MS
  • Telefonní číslo: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68583-0740
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center Dental College
        • Kontakt:
          • James Wahl, PhD
          • Telefonní číslo: 402-472-1324
          • E-mail: jwahl@unmc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tyto subjekty budou běžnými pacienty na klinikách UNMC College of Dentistry.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19-85 let
  • pacient na UNMC College of Dentistry
  • Jeden molár, premolár nebo psí pe kvadrant

Kritéria vyloučení:

  • Žádné trvalé zubní pomůcky (rovnátka, dlahy)
  • V chrupu je přítomno méně než 20 neobnovených zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost viditelně detekovatelného plaku
Časové okno: Základní linie
Přítomnost zubního plaku bude určena vizuální přítomností nebo nepřítomností zubního plaku na 6 místech na zub. Přítomnost zubního plaku je hlášena jako procento povrchů zubů s viditelně detekovatelným plakem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0341-24-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit