- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06511830
Эффективность методов определения количества зубного налета
Эффективность обнаружения налета на поверхности зубов с помощью традиционного и искусственного мониторинга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения согласия участника данные будут собираться во время планового профилактического приема участника или в назначенное время клиники, открытое для участия участников в качестве волонтеров. С помощью блока сканирования, предоставленного Dental Monitoring©, будет выполнено сканирование (серия внутриротовых изображений) зубного ряда участника. Сканирование будет выполнено один раз перед введением в зубной ряд раскрывающего раствора (эритрозина) и один раз после него.
Раскрывающее решение позволит визуализировать бляшку. Наличие налета на всех поверхностях зубов будет регистрироваться с помощью индекса налета О'Лири. Никакие процедуры (кроме внутриротовых фотографий), вмешательства, оценки или тесты не будут проводиться чаще, чем если бы участник не участвовал в исследовании. Единственная демографическая информация об участниках, которая будет записана в этом исследовании, — это возраст.
Участники, которые решат прийти добровольно только для сбора данных, не получат профилактику. Информация об их табличках будет собрана, и они будут уволены.
Действующие процедуры надзора: исследователи будут использовать сканеры для внутриротовых фотографий зубных рядов каждого пациента. Они будут стерилизоваться перед каждым участником и храниться в шкафчиках клиники наложенным платежом, когда они не используются.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amy Killeen, DDS, MS
- Номер телефона: 402-472-7848
- Электронная почта: akilleen@unmc.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68583-0740
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
Контакт:
- James Wahl, PhD
- Номер телефона: 402-472-1324
- Электронная почта: jwahl@unmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 19-85 лет
- пациент стоматологического колледжа UNMC
- Один моляр, премоляр или клык в переднем квадранте
Критерий исключения:
- Отсутствие постоянных стоматологических приспособлений (брекетов, капп)
- В зубном ряду менее 20 нереставрированных зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие заметно обнаруживаемой бляшки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие зубной налета будет определяться визуальным присутствием или отсутствием зубной налета при 6 местах на зуб.
Присутствие зубной налета сообщается в процентах от зубных поверхностей с заметно обнаруживаемой бляшкой.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0341-24-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .