- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06511830
Effektiviteten til plakkpoengdeteksjonsteknikker
Effektiviteten av å oppdage plakk på tannoverflater ved hjelp av tradisjonell overvåking og AI-overvåking
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter innhenting av deltakersamtykke, vil data samles inn under deltakerens rutinemessige profylakseavtale eller i løpet av angitt klinikktid som er åpen for deltakere som frivillig. Ved å bruke en skanneboks levert av Dental Monitoring©, vil det bli tatt en skanning (serie med intra-orale bilder) av deltakerens tannsett. Skanningen vil bli tatt én gang før avslørende løsning (erytrosin) introduseres til tannsettet og én gang etter.
Den avslørende løsningen vil tillate visualisering av plakk. Tilstedeværelsen av plakk på alle tannoverflater vil bli registrert ved hjelp av O'Leary Plaque Index. Ingen prosedyrer (annet enn de intraorale bildene), intervensjoner, evalueringer eller tester vil bli utført oftere enn de ville vært dersom deltakeren ikke deltok i forskningen. Den eneste demografiske informasjonen for deltakerne som vil bli registrert for denne studien er alder.
Deltakere som velger å komme inn frivillig for kun datainnsamling vil ikke motta en profylakse. Plakettinformasjonen deres vil bli samlet inn, og de vil bli avvist.
Tilsynsprosedyrer på plass: Skanneboksene vil bli brukt av etterforskerne til å ta intra-orale fotografier av hver pasients tannsett. Disse vil bli sterilisert mellom hver deltaker og oppbevart i COD-klinikkens skap når de ikke er i bruk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amy Killeen, DDS, MS
- Telefonnummer: 402-472-7848
- E-post: akilleen@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68583-0740
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
Ta kontakt med:
- James Wahl, PhD
- Telefonnummer: 402-472-1324
- E-post: jwahl@unmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19-85 år
- pasient ved UNMC College of Dentistry
- En molar, premolar eller canine pe kvadrant
Ekskluderingskriterier:
- Ingen permanent tannlegeutstyr (bøyler, skinner)
- Mindre enn 20 ikke-restaurerte tenner til stede i tannsettet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av synlig påvisbar plakk
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelsen av tannplakk vil bli bestemt ved visuell tilstedeværelse eller fravær av tannplakk på 6 steder per tann.
Tilstedeværelsen av tannplakk rapporteres i prosent av tannoverflater med synlig påvisbar plakk.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0341-24-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .