- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06511830
Effectiviteit van technieken voor het detecteren van plaquescores
De effectiviteit van het detecteren van tandplak op tandoppervlakken met behulp van traditionele en AI-monitoring
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de toestemming van de deelnemer is verkregen, worden gegevens verzameld tijdens de routinematige profylaxe-afspraak van de deelnemer of tijdens de aangewezen kliniektijd waarop deelnemers zich als vrijwilliger kunnen aanmelden. Met behulp van een door Dental Monitoring© ter beschikking gestelde scanbox wordt een scan (reeks intra-orale beelden) gemaakt van het gebit van de deelnemer. De scan wordt één keer gemaakt voordat de onthullende oplossing (erytrosine) in het gebit wordt ingebracht en één keer daarna.
De onthullende oplossing maakt visualisatie van plaque mogelijk. De aanwezigheid van tandplak op alle tandoppervlakken wordt geregistreerd met behulp van de O'Leary Plaque Index. Er zullen geen handelingen (anders dan de intra-orale foto’s), interventies, evaluaties of tests vaker worden uitgevoerd dan wanneer de deelnemer niet aan het onderzoek zou deelnemen. De enige demografische informatie van de deelnemers die voor dit onderzoek wordt vastgelegd, is de leeftijd.
Deelnemers die er vrijwillig voor kiezen om alleen voor dataverzameling in te schrijven, krijgen geen profylaxe. Hun plaque-informatie zal worden verzameld en ze zullen worden ontslagen.
Bestaande toezichtsprocedures: De scanboxen zullen door de onderzoekers worden gebruikt om intra-orale foto's te maken van het gebit van elke patiënt. Deze worden tussen elke deelnemer gesteriliseerd en opgeslagen in COD-kliniekkluisjes wanneer ze niet in gebruik zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amy Killeen, DDS, MS
- Telefoonnummer: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68583-0740
- Werving
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
Contact:
- James Wahl, PhD
- Telefoonnummer: 402-472-1324
- E-mail: jwahl@unmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19-85 jaar oud
- patiënt aan het UNMC College of Dentistry
- Eén molaar, premolaar of hoektand in het kwadrant
Uitsluitingscriteria:
- Geen permanente tandheelkundige hulpmiddelen (beugels, spalken)
- Minder dan 20 niet-gerestaureerde tanden aanwezig in het gebit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van zichtbaar detecteerbare plaque
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De aanwezigheid van tandplak zal worden bepaald door visuele aanwezigheid of afwezigheid van tandplak op 6 plaatsen per tand.
De aanwezigheid van tandplak wordt gerapporteerd als een percentage tandoppervlakken met zichtbaar detecteerbare plaque.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0341-24-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .