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Eficácia das técnicas de detecção de pontuação de placa

9 de junho de 2025 atualizado por: University of Nebraska

A eficácia da detecção de placa bacteriana nas superfícies dentárias usando monitoramento tradicional e de IA

Este estudo investiga a semelhança entre os escores de placa microbiana ao avaliar toda a dentição versus dentes selecionados. A hipótese postula que o acúmulo de placa em um único dente reflete o de toda a boca, facilitando a coleta eficiente de dados de placa e deduções generalizadas. Além disso, a pesquisa explora o potencial das fotos do Dental Monitoring© na identificação precisa dos índices de placa, visando aumentar a eficiência da avaliação da placa em consultas odontológicas. A hipótese nula sugere que não há diferença significativa entre os escores de placa na dentição completa e os dentes selecionados. Os resultados podem agilizar o rastreamento da placa nas consultas dos pacientes e permitir o monitoramento remoto, potencialmente detectando problemas de acúmulo de placa mais cedo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Após a obtenção do consentimento do participante, os dados serão coletados durante a consulta de profilaxia de rotina do participante ou durante o horário clínico designado aberto para os participantes serem voluntários. Utilizando uma caixa de digitalização fornecida pela Dental Monitoring©, uma digitalização (série de imagens intraorais) será feita da dentição do participante. A varredura será realizada uma vez antes da solução reveladora (eritrosina) ser introduzida na dentição e uma vez depois.

A solução reveladora permitirá a visualização da placa. A presença de placa em todas as superfícies dos dentes será registrada usando o Índice de Placa O'Leary. Nenhum procedimento (além das fotos intra-orais), intervenções, avaliações ou testes serão realizados com maior frequência do que seriam se o participante não estivesse participando da pesquisa. A única informação demográfica do participante que será registrada para este estudo é a idade.

Os participantes que optarem por comparecer voluntariamente apenas para coleta de dados não receberão profilaxia. As informações da placa serão coletadas e eles serão dispensados.

Procedimentos de supervisão em vigor: As caixas de digitalização serão utilizadas pelos investigadores para tirar fotografias intra-orais da dentição de cada paciente. Estes serão esterilizados entre cada participante e armazenados nos armários da clínica COD quando não estiverem em uso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amy Killeen, DDS, MS
  • Número de telefone: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583-0740
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center Dental College
        • Contato:
          • James Wahl, PhD
          • Número de telefone: 402-472-1324
          • E-mail: jwahl@unmc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esses sujeitos serão pacientes de rotina nas clínicas da Faculdade de Odontologia da UNMC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19-85 anos
  • paciente da Faculdade de Odontologia da UNMC
  • Um quadrante pe molar, pré-molar ou canino

Critério de exclusão:

  • Sem dispositivos dentários permanentes (aparelhos, talas)
  • Menos de 20 dentes não restaurados presentes na dentição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de placa visivelmente detectável
Prazo: Linha de base
A presença de placa dentária será determinada pela presença visual ou ausência de placa dentária em 6 locais por dente. A presença de placa dentária é relatada como uma porcentagem de superfícies dentárias com placa visivelmente detectável.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0341-24-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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