- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06511830
Eficácia das técnicas de detecção de pontuação de placa
A eficácia da detecção de placa bacteriana nas superfícies dentárias usando monitoramento tradicional e de IA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a obtenção do consentimento do participante, os dados serão coletados durante a consulta de profilaxia de rotina do participante ou durante o horário clínico designado aberto para os participantes serem voluntários. Utilizando uma caixa de digitalização fornecida pela Dental Monitoring©, uma digitalização (série de imagens intraorais) será feita da dentição do participante. A varredura será realizada uma vez antes da solução reveladora (eritrosina) ser introduzida na dentição e uma vez depois.
A solução reveladora permitirá a visualização da placa. A presença de placa em todas as superfícies dos dentes será registrada usando o Índice de Placa O'Leary. Nenhum procedimento (além das fotos intra-orais), intervenções, avaliações ou testes serão realizados com maior frequência do que seriam se o participante não estivesse participando da pesquisa. A única informação demográfica do participante que será registrada para este estudo é a idade.
Os participantes que optarem por comparecer voluntariamente apenas para coleta de dados não receberão profilaxia. As informações da placa serão coletadas e eles serão dispensados.
Procedimentos de supervisão em vigor: As caixas de digitalização serão utilizadas pelos investigadores para tirar fotografias intra-orais da dentição de cada paciente. Estes serão esterilizados entre cada participante e armazenados nos armários da clínica COD quando não estiverem em uso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amy Killeen, DDS, MS
- Número de telefone: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
Locais de estudo
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583-0740
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center Dental College
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Contato:
- James Wahl, PhD
- Número de telefone: 402-472-1324
- E-mail: jwahl@unmc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19-85 anos
- paciente da Faculdade de Odontologia da UNMC
- Um quadrante pe molar, pré-molar ou canino
Critério de exclusão:
- Sem dispositivos dentários permanentes (aparelhos, talas)
- Menos de 20 dentes não restaurados presentes na dentição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de placa visivelmente detectável
Prazo: Linha de base
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A presença de placa dentária será determinada pela presença visual ou ausência de placa dentária em 6 locais por dente.
A presença de placa dentária é relatada como uma porcentagem de superfícies dentárias com placa visivelmente detectável.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0341-24-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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