- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06511830
Plakkipisteiden tunnistustekniikoiden tehokkuus
Hampaiden pintojen plakin havaitsemisen tehokkuus käyttämällä perinteistä ja tekoälyn valvontaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujan suostumuksen saatuaan tietoja kerätään osallistujan rutiininomaisen ennaltaehkäisyajan tai osallistujien vapaaehtoistyöhön avoinna olevan klinikan aikana. Käyttämällä Dental Monitoring©:n tarjoamaa skannauslaatikkoa, skannataan (suunsisäisten kuvien sarja) osallistujan hampaista. Skannaus tehdään kerran ennen liuoksen (erytrosiini) lisäämistä hampaisiin ja kerran sen jälkeen.
Esittävä ratkaisu mahdollistaa plakin visualisoinnin. Plakin esiintyminen kaikilla hampaiden pinnoilla kirjataan O'Learyn plakkiindeksin avulla. Mitään toimenpiteitä (muita kuin intraoraalisia kuvia), interventioita, arviointeja tai testejä ei tehdä useammin kuin jos osallistuja ei osallistuisi tutkimukseen. Ainoat osallistujien demografiset tiedot, jotka tallennetaan tähän tutkimukseen, on ikä.
Osallistujat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti vain tiedonkeruun vuoksi, eivät saa ennaltaehkäisyä. Heidän plakettitietonsa kerätään ja heidät erotetaan.
Valvontamenettelyt käytössä: Tutkijat käyttävät skannauslaatikoita ottaakseen suunsisäisiä valokuvia kunkin potilaan hampaista. Nämä steriloidaan jokaisen osallistujan välillä ja säilytetään COD-klinikan kaapeissa, kun niitä ei käytetä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Killeen, DDS, MS
- Puhelinnumero: 402-472-7848
- Sähköposti: akilleen@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68583-0740
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
Ottaa yhteyttä:
- James Wahl, PhD
- Puhelinnumero: 402-472-1324
- Sähköposti: jwahl@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-85 vuotta vanha
- potilas UNMC College of Dentistryssä
- Yksi molaarinen, esihammas tai koiran pe kvadrantti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysyviä hammashoitolaitteita (housunkannattimet, lastat)
- Hampaissa on alle 20 restauroimatonta hammasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkyvästi havaittavan plakin läsnäolo
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hammasplakin läsnäolo määritetään visuaalisella läsnäololla tai hammasplakin puuttumisella 6 kohdassa hammasta kohti.
Hammasplakin läsnäolosta ilmoitetaan prosentuaalisena hammaspintojen kanssa näkyvästi havaittavissa olevalla plakkilla.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0341-24-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .