- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06511830
Wirksamkeit von Plaque-Score-Erkennungstechniken
Die Wirksamkeit der Erkennung von Plaque auf Zahnoberflächen mithilfe traditioneller und KI-Überwachung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Einholung der Einwilligung des Teilnehmers werden die Daten während des routinemäßigen Prophylaxetermins des Teilnehmers oder während der festgelegten Klinikzeit gesammelt, in der sich die Teilnehmer freiwillig melden können. Mithilfe einer von Dental Monitoring© bereitgestellten Scanbox wird ein Scan (eine Reihe intraoraler Bilder) des Gebisses des Teilnehmers angefertigt. Der Scan wird einmal vor dem Einbringen der Offenlegungslösung (Erythrosin) in das Gebiss und einmal danach durchgeführt.
Die Offenlegungslösung ermöglicht die Visualisierung von Plaque. Das Vorhandensein von Plaque auf allen Zahnoberflächen wird mithilfe des O'Leary Plaque Index erfasst. Keine Verfahren (außer den intraoralen Fotos), Interventionen, Bewertungen oder Tests werden häufiger durchgeführt, als wenn der Teilnehmer nicht an der Forschung teilnehmen würde. Die einzigen demografischen Informationen der Teilnehmer, die für diese Studie erfasst werden, sind das Alter.
Teilnehmer, die sich freiwillig für die reine Datenerhebung entscheiden, erhalten keine Prophylaxe. Ihre Plaketteninformationen werden gesammelt und sie werden entlassen.
Vorhandene Überwachungsverfahren: Die Scan-Boxen werden von den Prüfärzten verwendet, um intraorale Fotos vom Gebiss jedes Patienten zu machen. Diese werden zwischen jedem Teilnehmer sterilisiert und bei Nichtgebrauch in Schließfächern der COD-Klinik aufbewahrt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amy Killeen, DDS, MS
- Telefonnummer: 402-472-7848
- E-Mail: akilleen@unmc.edu
Studienorte
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68583-0740
- Rekrutierung
- University of Nebraska Medical Center Dental College
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Kontakt:
- James Wahl, PhD
- Telefonnummer: 402-472-1324
- E-Mail: jwahl@unmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19-85 Jahre alt
- Patient am UNMC College of Dentistry
- Ein Molar, Prämolar oder Eckzahn im Quadranten
Ausschlusskriterien:
- Keine dauerhaften zahnärztlichen Hilfsmittel (Zahnspangen, Schienen)
- Im Gebiss sind weniger als 20 nicht wiederhergestellte Zähne vorhanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von sichtbar nachweisbaren Plaque
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Vorhandensein von Zahnplaque wird durch visuelles Vorhandensein oder Abwesenheit von Zahnplaque an 6 Stellen pro Zahn bestimmt.
Das Vorhandensein von Zahnplaque wird als Prozentsatz der Zahnoberflächen mit sichtbar nachweisbarer Plaque angegeben.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0341-24-FB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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