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Wirksamkeit von Plaque-Score-Erkennungstechniken

9. Juni 2025 aktualisiert von: University of Nebraska

Die Wirksamkeit der Erkennung von Plaque auf Zahnoberflächen mithilfe traditioneller und KI-Überwachung

Diese Studie untersucht die Ähnlichkeit zwischen mikrobiellen Plaque-Scores bei der Beurteilung des gesamten Gebisses im Vergleich zu ausgewählten Zähnen. Die Hypothese geht davon aus, dass die Plaque-Ansammlung auf einzelnen Zähnen die des gesamten Mundes widerspiegelt, was eine effiziente Plaque-Datenerfassung und allgemeine Schlussfolgerungen ermöglicht. Darüber hinaus untersucht die Forschung das Potenzial von Dental Monitoring©-Fotos zur genauen Identifizierung von Plaque-Indizes mit dem Ziel, die Effizienz der Plaque-Bewertung bei Zahnarztterminen zu verbessern. Die Nullhypothese legt keinen signifikanten Unterschied zwischen den Plaque-Scores des gesamten Gebisses und ausgewählten Zähnen nahe. Die Ergebnisse können die Plaqueverfolgung bei Patiententerminen optimieren und eine Fernüberwachung ermöglichen, wodurch möglicherweise Probleme mit der Plaqueansammlung früher erkannt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Einwilligung des Teilnehmers werden die Daten während des routinemäßigen Prophylaxetermins des Teilnehmers oder während der festgelegten Klinikzeit gesammelt, in der sich die Teilnehmer freiwillig melden können. Mithilfe einer von Dental Monitoring© bereitgestellten Scanbox wird ein Scan (eine Reihe intraoraler Bilder) des Gebisses des Teilnehmers angefertigt. Der Scan wird einmal vor dem Einbringen der Offenlegungslösung (Erythrosin) in das Gebiss und einmal danach durchgeführt.

Die Offenlegungslösung ermöglicht die Visualisierung von Plaque. Das Vorhandensein von Plaque auf allen Zahnoberflächen wird mithilfe des O'Leary Plaque Index erfasst. Keine Verfahren (außer den intraoralen Fotos), Interventionen, Bewertungen oder Tests werden häufiger durchgeführt, als wenn der Teilnehmer nicht an der Forschung teilnehmen würde. Die einzigen demografischen Informationen der Teilnehmer, die für diese Studie erfasst werden, sind das Alter.

Teilnehmer, die sich freiwillig für die reine Datenerhebung entscheiden, erhalten keine Prophylaxe. Ihre Plaketteninformationen werden gesammelt und sie werden entlassen.

Vorhandene Überwachungsverfahren: Die Scan-Boxen werden von den Prüfärzten verwendet, um intraorale Fotos vom Gebiss jedes Patienten zu machen. Diese werden zwischen jedem Teilnehmer sterilisiert und bei Nichtgebrauch in Schließfächern der COD-Klinik aufbewahrt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68583-0740
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center Dental College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei diesen Probanden handelt es sich um Routinepatienten in den Kliniken des UNMC College of Dentistry.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19-85 Jahre alt
  • Patient am UNMC College of Dentistry
  • Ein Molar, Prämolar oder Eckzahn im Quadranten

Ausschlusskriterien:

  • Keine dauerhaften zahnärztlichen Hilfsmittel (Zahnspangen, Schienen)
  • Im Gebiss sind weniger als 20 nicht wiederhergestellte Zähne vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von sichtbar nachweisbaren Plaque
Zeitfenster: Grundlinie
Das Vorhandensein von Zahnplaque wird durch visuelles Vorhandensein oder Abwesenheit von Zahnplaque an 6 Stellen pro Zahn bestimmt. Das Vorhandensein von Zahnplaque wird als Prozentsatz der Zahnoberflächen mit sichtbar nachweisbarer Plaque angegeben.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0341-24-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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