- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06511830
Skuteczność technik wykrywania śladów płytki nazębnej
Skuteczność wykrywania płytki nazębnej na powierzchniach zębów przy użyciu monitorowania tradycyjnego i AI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody uczestnika dane będą zbierane podczas jego rutynowej wizyty profilaktycznej lub w wyznaczonym czasie, w którym uczestnicy mogą zgłosić się na ochotnika. Korzystając ze skanera dostarczonego przez Dental Monitoring©, zostanie wykonany skan (serię zdjęć wewnątrzustnych) uzębienia uczestnika. Badanie zostanie wykonane jednokrotnie przed wprowadzeniem roztworu ujawniającego (erytrozyny) do uzębienia i raz po nim.
Rozwiązanie ujawniające umożliwi wizualizację płytki nazębnej. Obecność płytki nazębnej na wszystkich powierzchniach zębów będzie rejestrowana za pomocą wskaźnika płytki O'Leary'ego. Żadne zabiegi (poza zdjęciami wewnątrzustnymi), interwencje, oceny czy badania nie będą wykonywane częściej niż miałoby to miejsce, gdyby uczestnik nie brał udziału w badaniu. Jedyną informacją demograficzną uczestnika, która zostanie zarejestrowana na potrzeby tego badania, jest wiek.
Uczestnicy, którzy zgłoszą się dobrowolnie wyłącznie w celu gromadzenia danych, nie będą objęci profilaktyką. Informacje o ich tablicach zostaną zebrane i zostaną zwolnieni.
Obowiązujące procedury nadzoru: Badacze będą wykorzystywać skrzynki skanujące do wykonywania wewnątrzustnych zdjęć uzębienia każdego pacjenta. Zostaną one wysterylizowane pomiędzy każdym uczestnikiem i przechowywane w szafkach kliniki COD, gdy nie będą używane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Killeen, DDS, MS
- Numer telefonu: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68583-0740
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
Kontakt:
- James Wahl, PhD
- Numer telefonu: 402-472-1324
- E-mail: jwahl@unmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19-85 lat
- pacjent UNMC College of Dentistry
- Jeden kwadrant trzonowca, przedtrzonowca lub kła
Kryteria wyłączenia:
- Brak stałych urządzeń stomatologicznych (aparat, szyna)
- W uzębieniu znajduje się mniej niż 20 nieodbudowanych zębów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność wyraźnie wykrywalnej płytki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność płytki zębowej zostanie określona przez wizualną obecność lub brak płytki zębowej w 6 miejscach na ząb.
Obecność płytki zębowej jest zgłaszana jako odsetek powierzchni zębów z widocznie wykrywalną płytką.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0341-24-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .