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Eficacia de las técnicas de detección de puntuación de placa

9 de junio de 2025 actualizado por: University of Nebraska

La eficacia de la detección de placa en las superficies de los dientes mediante la monitorización tradicional y la IA

Este estudio investiga la similitud entre las puntuaciones de placa microbiana al evaluar la dentición completa versus dientes seleccionados. La hipótesis postula que la acumulación de placa en dientes individuales refleja la de toda la boca, lo que facilita la recopilación eficiente de datos sobre la placa y deducciones generalizadas. Además, la investigación explora el potencial de las fotografías de Dental Monitoring© para identificar con precisión los índices de placa, con el objetivo de mejorar la eficiencia de la evaluación de la placa en las citas dentales. La hipótesis nula no sugiere diferencias significativas entre las puntuaciones de placa de dentición completa y los dientes seleccionados. Los resultados pueden agilizar el seguimiento de la placa en las citas con los pacientes y permitir la monitorización remota, detectando potencialmente antes los problemas de acumulación de placa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Tras la obtención del consentimiento del participante, los datos se recopilarán durante la cita de profilaxis de rutina del participante o durante el horario clínico designado abierto para que los participantes se ofrezcan como voluntarios. Utilizando una caja de escaneo proporcionada por Dental Monitoring©, se tomará un escaneo (serie de imágenes intraorales) de la dentición del participante. La exploración se realizará una vez antes de que se introduzca la solución reveladora (eritrosina) en la dentición y una vez después.

La solución reveladora permitirá la visualización de la placa. La presencia de placa en todas las superficies de los dientes se registrará mediante el índice de placa de O'Leary. Ningún procedimiento (aparte de las fotografías intraorales), intervenciones, evaluaciones o pruebas se realizarán con más frecuencia de lo que lo harían si el participante no estuviera participando en la investigación. La única información demográfica de los participantes que se registrará para este estudio es la edad.

Los participantes que opten por venir voluntariamente únicamente para la recopilación de datos no recibirán profilaxis. Se recopilará la información de su placa y serán despedidos.

Procedimientos de supervisión establecidos: los investigadores utilizarán las Scan Boxes para tomar fotografías intraorales de la dentición de cada paciente. Estos se esterilizarán entre cada participante y se almacenarán en los casilleros de la clínica COD cuando no estén en uso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amy Killeen, DDS, MS
  • Número de teléfono: 402-472-7848
  • Correo electrónico: akilleen@unmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583-0740
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center Dental College
        • Contacto:
          • James Wahl, PhD
          • Número de teléfono: 402-472-1324
          • Correo electrónico: jwahl@unmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estos sujetos serán pacientes de rutina en las clínicas de la Facultad de Odontología de la UNMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19-85 años
  • paciente en la Facultad de Odontología de la UNMC
  • Un cuadrante pe molar, premolar o canino

Criterio de exclusión:

  • Sin dispositivos dentales permanentes (aparatos ortopédicos, férulas)
  • Menos de 20 dientes no restaurados presentes en la dentición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de placa visiblemente detectable
Periodo de tiempo: Base
La presencia de placa dental se determinará por presencia visual o ausencia de placa dental en 6 sitios por diente. La presencia de placa dental se informa como un porcentaje de superficies dientes con placa visiblemente detectable.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0341-24-FB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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