- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06511830
Eficacia de las técnicas de detección de puntuación de placa
La eficacia de la detección de placa en las superficies de los dientes mediante la monitorización tradicional y la IA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la obtención del consentimiento del participante, los datos se recopilarán durante la cita de profilaxis de rutina del participante o durante el horario clínico designado abierto para que los participantes se ofrezcan como voluntarios. Utilizando una caja de escaneo proporcionada por Dental Monitoring©, se tomará un escaneo (serie de imágenes intraorales) de la dentición del participante. La exploración se realizará una vez antes de que se introduzca la solución reveladora (eritrosina) en la dentición y una vez después.
La solución reveladora permitirá la visualización de la placa. La presencia de placa en todas las superficies de los dientes se registrará mediante el índice de placa de O'Leary. Ningún procedimiento (aparte de las fotografías intraorales), intervenciones, evaluaciones o pruebas se realizarán con más frecuencia de lo que lo harían si el participante no estuviera participando en la investigación. La única información demográfica de los participantes que se registrará para este estudio es la edad.
Los participantes que opten por venir voluntariamente únicamente para la recopilación de datos no recibirán profilaxis. Se recopilará la información de su placa y serán despedidos.
Procedimientos de supervisión establecidos: los investigadores utilizarán las Scan Boxes para tomar fotografías intraorales de la dentición de cada paciente. Estos se esterilizarán entre cada participante y se almacenarán en los casilleros de la clínica COD cuando no estén en uso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Killeen, DDS, MS
- Número de teléfono: 402-472-7848
- Correo electrónico: akilleen@unmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583-0740
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center Dental College
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Contacto:
- James Wahl, PhD
- Número de teléfono: 402-472-1324
- Correo electrónico: jwahl@unmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-85 años
- paciente en la Facultad de Odontología de la UNMC
- Un cuadrante pe molar, premolar o canino
Criterio de exclusión:
- Sin dispositivos dentales permanentes (aparatos ortopédicos, férulas)
- Menos de 20 dientes no restaurados presentes en la dentición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de placa visiblemente detectable
Periodo de tiempo: Base
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La presencia de placa dental se determinará por presencia visual o ausencia de placa dental en 6 sitios por diente.
La presencia de placa dental se informa como un porcentaje de superficies dientes con placa visiblemente detectable.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0341-24-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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