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Efficacia delle tecniche di rilevamento del punteggio di placca

9 giugno 2025 aggiornato da: University of Nebraska

L'efficacia del rilevamento della placca sulle superfici dei denti utilizzando il monitoraggio tradizionale e l'intelligenza artificiale

Questo studio indaga la somiglianza tra i punteggi della placca microbica quando si valuta l’intera dentatura rispetto a denti selezionati. L’ipotesi presuppone che l’accumulo di placca sui singoli denti rispecchi quello dell’intera bocca, facilitando un’efficiente raccolta dei dati sulla placca e deduzioni generalizzate. Inoltre, la ricerca esplora il potenziale delle foto di Dental Monitoring© nell'identificazione accurata degli indici di placca, con l'obiettivo di migliorare l'efficienza della valutazione della placca negli appuntamenti dal dentista. L’ipotesi nulla non suggerisce alcuna differenza significativa tra i punteggi completi della placca dentaria e i denti selezionati. I risultati potrebbero semplificare il monitoraggio della placca negli appuntamenti dei pazienti e consentire il monitoraggio remoto, rilevando potenzialmente i problemi di accumulo di placca in anticipo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso del partecipante, i dati verranno raccolti durante l'appuntamento di profilassi di routine del partecipante o durante il tempo designato in clinica aperto ai partecipanti per fare volontariato. Utilizzando una casella di scansione fornita da Dental Monitoring©, verrà eseguita una scansione (serie di immagini intraorali) della dentatura del partecipante. La scansione verrà eseguita una volta prima che la soluzione rivelatrice (eritrosina) venga introdotta nella dentatura e una volta dopo.

La soluzione rivelatrice consentirà la visualizzazione della placca. La presenza di placca su tutte le superfici dei denti verrà registrata utilizzando l'indice di placca O'Leary. Nessuna procedura (a parte le foto intraorali), intervento, valutazione o test verrà eseguita più frequentemente di quanto lo sarebbero se il partecipante non partecipasse alla ricerca. L'unica informazione demografica dei partecipanti che verrà registrata per questo studio è l'età.

I partecipanti che scelgono di presentarsi volontariamente solo per la raccolta dei dati non riceveranno una profilassi. Le informazioni sulla loro targa verranno raccolte e verranno licenziati.

Procedure di supervisione in atto: gli Scan Box verranno utilizzati dagli investigatori per scattare fotografie intraorali della dentatura di ciascun paziente. Questi verranno sterilizzati tra ciascun partecipante e conservati negli armadietti della clinica COD quando non vengono utilizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amy Killeen, DDS, MS
  • Numero di telefono: 402-472-7848
  • Email: akilleen@unmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68583-0740
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center Dental College
        • Contatto:
          • James Wahl, PhD
          • Numero di telefono: 402-472-1324
          • Email: jwahl@unmc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questi soggetti saranno pazienti di routine presso le cliniche dell'UNMC College of Dentistry.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19-85 anni
  • paziente presso l'UNMC College of Dentistry
  • Un quadrante pe molare, premolare o canino

Criteri di esclusione:

  • Nessun dispositivo dentale permanente (apparecchio ortodontico, stecche)
  • Meno di 20 denti non restaurati presenti nella dentatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di placca visibilmente rilevabile
Lasso di tempo: Basale
La presenza di placca dentale sarà determinata dalla presenza visiva o dall'assenza della placca dentale in 6 siti per dente. La presenza di placca dentale è riportata come percentuale di superfici dentali con placca visibilmente rilevabile.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0341-24-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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