MENAFC(중동 또는 아프리카 북부 해안)의 ELN 2022 신규 AML 환자
2024년 7월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
급성 골수성 백혈병으로 새로 진단된 HLA MENAFC 환자에서 "ELN 2022" 위험 계층화 시스템 사용의 검증
"일상적인 임상 실습에서 2022 ELN 지침은 기존 치료에 대한 반응을 예측하고 동종 줄기세포 이식의 필요성을 안내하는 데 사용되었습니다.
그러나 팀은 ELN 지침이 상대적으로 젊은 백인 환자를 주로 반영한다는 점을 강조해야 합니다.
이러한 유형의 인구에서 이 새로운 기준의 잠재적인 예후 가치를 평가하기 위해 민족 집단에서 2017년과 2022년 ELN을 비교한 연구는 거의 없습니다.
예를 들어, 2022 ELN 가이드라인에서는 무질병 생존율과 60세 미만 아프리카계 미국인의 전체 생존율은 중간군과 불리한 군 간에 통계적으로 차이가 없었습니다(p=0.30,
p=0,46).
DFS에서는 선호 그룹과 중간 그룹 사이에 유의미한 차이가 없었습니다(p=0.42,
아프리카계 미국인과 히스패닉 환자의 경우 각각 p=0.42), 히스패닉 환자의 OS(p=0.67).
2022 ELN은 모든 소수 민족 하위 그룹에 적용 가능합니까?
현재까지 중동 또는 아프리카 북해안(MENAFC) 환자에 대한 적용 가능성을 조사하고 검증한 연구는 없습니다."
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 0600
- CHU NICE
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연락하다:
- Thomas CLUZEA
- 전화번호: +33 0492039025
- 이메일: cluzeau.t@chu-nice.fr
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연락하다:
- CAROLINE FILENI
- 이메일: fileni.c@chu-nice.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HLA, 중동 또는 아프리카 북해안, 급성 골수성 백혈병 환자
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 AML
- 최소 18세
- MENAFC(아프리카 북해안 중동) HLA HLA > 50% 환자
- 0,1,2,3"의 ECOG 성능 상태
제외 기준:
- 급성 전골수성 백혈병
- 연구 시작 시 생존한 환자로서 연구 정보를 제공받지 못하였거나 데이터 수집에 반대한 환자"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로 AML을 앓는 중동 또는 아프리카 북해안 환자
MENAFC 환자의 급성 골수성 백혈병에 대한 2022년 유럽 백혈병Net 유전적 위험 계층화의 검증 및 개선
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MENAFC 환자의 급성 골수성 백혈병에 대한 2022년 유럽 백혈병Net 유전적 위험 계층화의 검증 및 개선
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELN 2017과 비교한 ELN 2022 유전적 위험군에 따른 전체 생존율
기간: 유도 화학요법의 첫 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간(2025년 1월 1일까지 평가)
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환자가 살아 있는지 아닌지.
마지막 후속 조치에서 생존한 환자는 검열되었습니다.
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유도 화학요법의 첫 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간(2025년 1월 1일까지 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AlloHSCT 전 재발 없는 생존
기간: 완전 관해일부터 재발 또는 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간(2025년 1월 1일까지 평가)
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재발한 환자(골수 검체 또는 MRD + 최소 잔존 질환으로 확인)/추적 기간 중 어떤 원인으로든 사망한 환자 또는 완전 관해된 환자.
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완전 관해일부터 재발 또는 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간(2025년 1월 1일까지 평가)
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2017년 및 2022년 ELN에 따른 위험 그룹
기간: 진단시
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3가지 위험 범주(우호, 중간, 유해)로 이어지는 유전적 이상이 존재합니다.
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진단시
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완전 관해율
기간: 유도 화학요법의 첫 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간(2025년 1월 1일까지 평가)
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완전 관해율 %
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유도 화학요법의 첫 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간(2025년 1월 1일까지 평가)
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안전성과 관용
기간: 유도 화학요법의 첫 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간(2025년 1월 1일까지 평가)
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"화학요법 관련 부작용의 수. 유해 사례(AE)는 유해 사례 분류에 대한 공통 용어 기준: CTCAE(버전 4.0)에 따라 평가되었습니다. 1등급 = 경미함 - 일시적이거나 경미한 불편함; 활동에 제한이 없습니다. 의학적 개입/치료가 필요하지 않습니다.
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유도 화학요법의 첫 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간(2025년 1월 1일까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24Hemato02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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