ELN 2022 MENAFC:ssa (Lähi-itä tai Pohjois-Afrikan rannikko) potilailla, joilla on äskettäin AML
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ELN 2022 -riskin jakautumisjärjestelmän käytön validointi HLA MENAFC -potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia
"Päivittäisessä kliinisessä käytännössä 2022 ELN-ohjeita käytettiin ennustamaan vastetta tavanomaiseen hoitoon ja ohjaamaan allogeenisten kantasolujen siirron tarvetta.
Ryhmän on kuitenkin korostettava, että ELN-ohjeet koskevat pääasiassa suhteellisen nuoria valkoihoisia potilaita.
Harvat tutkimukset ovat vertailleet vuosien 2017 ja 2022 ELN-arvoja etnisten kohorttien osalta arvioidakseen tämän uuden kriteerin mahdollista ennustearvoa tämäntyyppisissä väestöryhmissä.
Esimerkiksi vuoden 2022 ELN-ohjeiden mukaan taudista vapaa eloonjääminen) ja alle 60-vuotiaiden afroamerikkalaisten kokonaiseloonjääminen eivät eronneet tilastollisesti keskitason ja haittaryhmien välillä (p=0,30,
p = 0,46).
DFS:ssä ei ollut merkitsevää eroa suotuisan ja keskitason ryhmien välillä (p = 0,42,
p = 0,42) afroamerikkalaispotilailla ja latinalaisamerikkalaisilla potilailla tai OS (p = 0,67) latinalaisamerikkalaisilla potilailla.
Sovelletaanko vuoden 2022 ELN kaikkiin etnisiin alaryhmiin?
Tähän mennessä mikään tutkimuksissa ei ole tutkinut ja vahvistanut sen soveltuvuutta Lähi-idän tai Afrikan pohjoisrannikon (MENAFC) potilaille."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 0600
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas CLUZEA
- Puhelinnumero: +33 0492039025
- Sähköposti: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- CAROLINE FILENI
- Sähköposti: fileni.c@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HLA, Lähi-idän tai Pohjois-Afrikan rannikko, akuutti myelooinen leukemiapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu AML
- Vähintään 18-vuotias
- MENAFC-potilaat (Middle East ern of North Coast of Africa) HLA HLA > 50 %
- ECOG-suorituskykytila 0,1,2,3"
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti promyelosyyttinen leukemia
- Tutkimuksen alussa elossa olleet potilaat, jotka eivät saaneet tutkimustietoja tai vastustivat tietojen keräämistä"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lähi-idän tai Afrikan pohjoisrannikon potilaat, joilla on äskettäin AML
MENAFC-potilaiden akuutin myelooisen leukemian 2022 European LeukemiaNet geneettisen riskikerrostuksen validointi ja tarkentaminen
|
MENAFC-potilaiden akuutin myelooisen leukemian 2022 European LeukemiaNet geneettisen riskikerrostuksen validointi ja tarkentaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen ELN 2022 geneettisen riskiryhmän mukaan verrattuna ELN 2017:ään
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä induktiokemoterapian antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1.1.2025 asti
|
Potilas elossa tai ei.
Viimeisessä seurannassa elossa ollut potilas sensuroitiin.
|
Aika ensimmäisestä induktiokemoterapian antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1.1.2025 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsivapaa eloonjääminen ennen alloHSCT:tä
Aikaikkuna: Aika täydellisestä remissiosta uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1.1.2025 asti
|
Potilas, joka uusiutui (vahvistus luuytimen näytteellä tai MRD + Minimum residual Disease) / joka kuoli mistä tahansa syystä seurannan aikana tai potilas, jolla on täydellinen remissio.
|
Aika täydellisestä remissiosta uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1.1.2025 asti
|
|
Riskiryhmä 2017 ja 2022 ELN:n mukaan
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
|
Geneettisten poikkeavuuksien esiintyminen, jotka johtavat 3 riskiluokkaan: myönteinen, keskitaso ja haitallinen
|
Diagnoosin yhteydessä
|
|
Täydelliset remissiot
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä induktiokemoterapian antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1.1.2025 asti
|
täydelliset remissiot %
|
Aika ensimmäisestä induktiokemoterapian antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1.1.2025 asti
|
|
Turvallisuus ja suvaitsevaisuus
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä induktiokemoterapian antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1.1.2025 asti
|
"Kemoterapiaan liittyvien haittatapahtumien määrä. Haittatapahtumat (AE) arvioitiin haittatapahtumien luokituksen yleisten terminologiakriteerien mukaisesti: CTCAE (versio 4.0). Aste 1 = lievä - ohimenevä tai lievä epämukavuus; ei rajoituksia toiminnassa; ei tarvita lääketieteellistä väliintuloa/hoitoa
|
Aika ensimmäisestä induktiokemoterapian antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1.1.2025 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24Hemato02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .