GLP1R의 잠재적 작용제로서 생리활성 천연 화합물의 활성 (BIOBESICOM)

본 프로젝트의 일반적인 목적은 비만 치료를 위한 잠재적인 치료 유용성에 대한 GLP1R 작용제가 될 생체 활성 천연 자원, 특히 주베닌에서 비펩타이드 화합물의 활성을 확인하는 것입니다.

본 실험의 목적은 전임상 실험을 통해 이전 데이터에 따르면 가장 잠재력이 큰 화합물인 주베닌의 체중 감량 효과를 결정하는 것이었습니다.

본 연구의 설계는 건강한 남성과 여성 지원자를 대상으로 실시된 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 파일럿 시험입니다. 개인은 무작위로 배정되어 다양한 주베닌 용량 중 하나인 위약과 노팔 추출물을 7일 동안 투여받게 되며 참가자는 다양한 개입에 따라 정밀하게 통제된 식단을 유지하게 됩니다. 각 피험자는 지방에서 30%의 칼로리를 섭취하는 표준화된 세 끼의 식사를 매일 받게 됩니다. 중재일에는 아침, 점심, 저녁 식사가 무작위 배정에 따라 표시된 복용량 중 하나와 함께 제공됩니다. 식사는 환자의 습관에 맞춰 08:30, 13:30, 20:00에 배급되었습니다. 화합물 섭취를 보장하기 위해 식사 배급 중에 간호사가 참석합니다.

모든 치료법은 경질 젤라틴(헤드 및 바디)(스페인 발렌시아 소재 Guinama Ltd 제공)으로 만든 크기 0의 녹색 캡슐로 전달됩니다. 이 캡슐은 15분 이내에 분해될 ​​수 있으며 유럽 약전 및 USP의 요구 사항을 충족합니다. Capsucel(미정질 셀룰로오스, 스페인 발렌시아 소재 Guinama Ltd)이 모든 치료에서 부형제로 사용될 것입니다. Jubenine은 표준 화학 절차에 따라 가시나무에서 추출됩니다. 주바닌 함량이 50%인 가시나무 추출물인 Jubenine은 Metapharmaceuticals(Metapharmaceuticals Ltd, Barcelona, ​​Spain)에서 구입하게 됩니다. 치료는 투여 당시 참석하지 않을 두 명의 연구원에 의해 수행됩니다. 또한 이 연구자들은 라틴 스퀘어(Latin Square) 절차에 따라 무작위 배정을 수행하여 모든 참가자가 모든 개입을 따랐는지 확인합니다. 무작위화는 연구 그룹의 구성원이 Excel 소프트웨어를 사용하여 수행되며 이를 위해 개발된 시각적 기본 매크로가 사용됩니다.

각 연구는 연구 시작 1주일 전 초기 선별 방문, 1일 준비 기간, 7일 치료 기간 및 1일 치료 후 추적 방문으로 구성됩니다. 초기 평가는 의사가 수행하며, 여기서 완전한 신체 검사가 수행됩니다. 이를 통해 참가자의 질병이나 장애의 존재를 배제할 수 있으므로 모든 자원 봉사자들이 연구에 참여했습니다.

연구 효과의 주요 종점은 시각적 유추 척도로 결정되는 배고픔/포만감의 변화입니다. 2차 평가변수는 임상 징후, 내약성(위장 부작용), 임상 실험실 매개변수, 특히 콜레스테롤, 고밀도 지질단백질(HDL-C), 저밀도 지질단백질(LDL-C) 및 트리글리세리드입니다.