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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06514456
섭식 장애 환자의 신체 활동 설문지(SUPAQ-I)에 대한 국가 촉구에 대한 이탈리아 검증 (SUPAQ-I)
섭식 장애(ED)는 심각한 건강 및 심리사회적 문제를 일으키는 심각한 정신 질환으로, 신경성 식욕부진(AN)과 신경성 폭식증(BN)의 사망률이 가장 높습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 제한적인 식사와 강박적인 운동이 강화되면서 특히 어린이들 사이에서 발기부전 사례가 증가했습니다. AN 환자의 최대 80%가 강박적인 운동을 하고 있는데, 현재 치료법으로는 이를 적절하게 해결하지 못합니다.
SUPA-Q(State Urge to be Physically Active Questionnaire)는 인지적, 정서적, 행동적 측면을 다루는 ED 환자의 활동 충동을 평가하기 위한 유일하게 검증된 도구입니다. 이 연구는 ED 환자의 임상 샘플에서 이탈리아어 버전의 SUPA-Q(SUPAQ-I)를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
SUPAQ-I의 신뢰성, 타당성 및 변화에 대한 민감성을 평가하기 위해 입원(T0) 및 퇴원(T1) 평가와 함께 혼합 종단 연구 설계가 사용될 것입니다. 샘플에는 입원환자 재활을 받고 있는 응급실 진단을 받은 16~65세의 환자가 포함됩니다. 통계 분석에는 탐색적 요인 분석과 확증적 요인 분석이 포함되며 내부 일관성은 Cronbach's α 및 McDonald's Ω 지수를 사용하여 측정됩니다.
SUPAQ-I의 검증은 ED 환자의 활동 충동 평가를 개선하여 치료 전략 및 결과를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margherita Boltri, MSc
- 전화번호: +393405242239
- 이메일: m.boltri@auxologico.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Leonardo Mendolicchio, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세에서 65세 사이의 연령;
- DSM 5 또는 DSM-5 TR에 따른 ED 진단
- BMI* 범위 13~30kg/m2(ED 주진단에 따라 다름)
- 소아 인구의 경우 BMI SDS** 범위는 연령 및 성별에 따른 예상 BMI에서 -3 ~ +3 SD 사이로 설정됩니다.
제외 기준:
- ED와 관련되지 않은 다른 병리의 존재(즉, 신경퇴행성 질환)
ED 이외의 심각한 정신병리(즉, 정신분열증)
- BMI는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 체중(kg)/키(m2) **소아 인구의 경우 이탈리아 인구에 속하는 어린이 및 청소년의 성장 곡선 차트에 따라 BMI를 조정하기 위해 BMI SDS도 계산됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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산의 높이
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연구 완료까지 평균 24개월
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무게
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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무게(kg)
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연구 완료까지 평균 24개월
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BMI
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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체질량지수(kg/m2)
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연구 완료까지 평균 24개월
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주 정부는 신체 활동 설문지 이탈리아어 버전을 촉구합니다(SUPAQ-I)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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State Urge to be Physically Active Questionnaire Italian Version (SUPAQ-I): 5점 Likert 척도의 21개 항목 자가 보고 설문지로 구성됩니다(전혀 없음, 약간 있음, 약간 있음, 상당히 있음). .
항목은 4가지 척도(부담, 감정적 측면, 인지적 측면, 운동적 측면)로 구분됩니다.
점수가 높을수록 불안함과 신체 활동에 대한 "상태" 충동이 더 큰 것입니다.
최소
점수: 0; 최대.
점수: 84.
SUPAQ-I 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식장애 목록-3(EDI-3)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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설문지는 6점 Likert 척도(항상, 보통, 자주, 가끔, 드물게, 전혀)로 평가된 91개 항목으로 구성됩니다.
91개 항목은 12개의 기본 척도(3개 척도 중 3개는 구체적으로 섭식 장애를 나타냄: 날씬함에 대한 욕구(최소 7, 최대 42), 폭식증(최소 8, 최대 48) 및 신체 불만족(최소 10, 최대 60)) 섭식 장애와 관련이 있지만 구체적이지 않은 9가지 일반적인 심리적 척도: 낮은 자존감(최소 6, 최대 36), 개인적 소외(최소 7, 최대 42), 대인 불안(최소 7, 최대 42), 대인 관계 소외(최소 7, 최대 42) 7, 최대 42), 내수용성 결핍(최소 9, 최대 54), 정서적 조절 장애(최소 8, 최대 48), 완벽주의(최소 6, 최대 36), 금욕주의(최소 7, 최대 42) 및 성숙에 대한 두려움(최소 8 , 최대 48).
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
EDI-3 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 24개월
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강박운동검사(CET)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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CET는 0(결코 참이 아님)부터 5(항상 참)까지의 6점 Likert 척도로 평가되는 24개 항목의 자가 작성 설문지로 구성됩니다.
항목은 4가지 척도로 구분됩니다(회피, 체중 조절, 기분, 즐거움 부족 및 경직).
CET의 이탈리아어 버전은 허용 가능한 신뢰성을 보여주었습니다(모든 영역에 대한 Cronbach의 α 계수 > .70).
점수가 높을수록 "특성"과 같은 강박적 신체 활동이 더 많은 것을 의미합니다(컷오프는 15점으로 설정됨).
최소 점수: 0; 최대.
점수: 120.
CET 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 24개월
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운동 중독 목록 - 개정판(EAI-R)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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운동 중독 목록 - 개정됨: EAI-R은 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지의 6점 리커트 척도로 평가된 6개 항목 자가 보고 설문지로 구성됩니다.
점수가 높을수록 운동 중독 위험이 강한 것입니다.
최소 점수: 6; 최대 점수: 36.
EAI-R 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 24개월
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Barratt 충동성 척도(15항목)(BIS-15)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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Barratt 충동성 척도(15문항): 1점(드물게/전혀 그렇지 않음)부터 4점(거의 항상/항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가된 15개 항목의 자기 보고식 설문지로 구성됩니다.
항목은 4가지 척도로 구분됩니다(순수 충동성, 계획 및 사고, 주의력 부족 및 집중력 충동 구매).
총점이 높을수록 충동성이 높은 것입니다.
최소 점수: 15; 최대 점수: 60.
이 설문지는 SUPAQ-I의 다양한 타당성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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연구 완료까지 평균 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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나이(년)
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연구 완료까지 평균 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonardo Mendolicchio, M.D., IRCCS Istituto Auxologico Italiano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49C402
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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