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섭식 장애 환자의 신체 활동 설문지(SUPAQ-I)에 대한 국가 촉구에 대한 이탈리아 검증 (SUPAQ-I)

2024년 7월 16일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

섭식 장애(ED)는 심각한 건강 및 심리사회적 문제를 일으키는 심각한 정신 질환으로, 신경성 식욕부진(AN)과 신경성 폭식증(BN)의 사망률이 가장 높습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 제한적인 식사와 강박적인 운동이 강화되면서 특히 어린이들 사이에서 발기부전 사례가 증가했습니다. AN 환자의 최대 80%가 강박적인 운동을 하고 있는데, 현재 치료법으로는 이를 적절하게 해결하지 못합니다.

SUPA-Q(State Urge to be Physically Active Questionnaire)는 인지적, 정서적, 행동적 측면을 다루는 ED 환자의 활동 충동을 평가하기 위한 유일하게 검증된 도구입니다. 이 연구는 ED 환자의 임상 샘플에서 이탈리아어 버전의 SUPA-Q(SUPAQ-I)를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.

SUPAQ-I의 신뢰성, 타당성 및 변화에 대한 민감성을 평가하기 위해 입원(T0) 및 퇴원(T1) 평가와 함께 혼합 종단 연구 설계가 사용될 것입니다. 샘플에는 입원환자 재활을 받고 있는 응급실 진단을 받은 16~65세의 환자가 포함됩니다. 통계 분석에는 탐색적 요인 분석과 확증적 요인 분석이 포함되며 내부 일관성은 Cronbach's α 및 McDonald's Ω 지수를 사용하여 측정됩니다.

SUPAQ-I의 검증은 ED 환자의 활동 충동 평가를 개선하여 치료 전략 및 결과를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

섭식 장애(ED)는 섭식 또는 섭식 관련 행동의 지속적인 장애로 인해 음식 섭취 또는 흡수가 변경되고 생명을 위협하는 신체 합병증 및 심리사회적 손상을 초래하는 것이 특징입니다. 대부분의 정신 질환과 마찬가지로 ED는 신경 생물학적 및 유전적 요인과 환경의 상호 작용을 암시하는 병원성 메커니즘의 기초가 됩니다. 응급실은 질병 경과를 악화시키고 만성 사례를 증가시키면서 연간 3000명 이상의 사망을 초래합니다. 발기부전으로 고통받는 사람들의 경우 삶의 질이 저하되고 연간 의료 비용이 일반 인구에 비해 48% 더 높습니다. 특히, 신경성 식욕부진증과 신경성 폭식증은 일반적으로 응급실 및 정신 질환 중에서 가장 높은 사망률을 보고합니다. 코로나19 팬데믹이 발생한 후, 전 세계적으로 특히 소아 인구의 경우 병원 입원률과 외래환자 방문이 모두 증가한 것으로 보고되었습니다. 발기부전 사례의 급증과 함께 특히 제한적인 식사 증가, 소셜 미디어 사용, 동반 불안 및 우울증 증상, 강박적인 신체 운동 측면에서 증상 발현의 변화도 보고되었습니다. 음식 집착, 체형 및 체중에 대한 우려는 빈도, 기간 및 강도 측면에서 칼로리 계산, 빈번한 체중 측정 및 문제가 있는 신체 활동(PA)과 같은 의식적 행동에 ED 환자의 참여를 선호하는 데 기여합니다. 특히 AN 환자의 최대 80%가 체중 조절의 한 형태로 자발적인 강박 운동에 참여합니다. 동시에, 신경생물학적 기반에서 기아는 AN에서 움직이고 싶은 충동과 불안을 높이는 것으로 보입니다. AN에 대한 현재 개입은 주로 섭식 장애의 다양한 측면을 해결하는 데 초점을 맞추고 있지만, PA가 섭식 병리를 강화하는 중추적 요인으로 점점 더 인식되고 있음에도 불구하고 치료는 신체 운동을 목표로 하는 데 제한적인 효능을 나타냅니다. AN의 불안 활성화가 높아지면 고유 감각이 향상되어 신체 크기를 과대평가하는 데 기여할 수도 있습니다. 지금까지 ED 환자의 급성 활동 충동을 평가하기 위한 검증된 도구는 몇 가지 뿐이며, SUPA-Q(State Urge to be Physically Active Questionnaire)는 이 임상 모집단에서 검증된 유일한 도구이며 인지적, 활동 충동과 관련된 정서적, 구체적인 행동 측면. 21개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 SUPA-Q는 높은 일관성, 신뢰성은 물론 수렴, 발산, 요인 타당도를 입증했습니다. 변화에 대한 민감도도 테스트되었습니다(Cohen의 d= 0.48). 그러나 우리가 아는 한 SUPA-Q에 대한 검증 연구는 단 한 번뿐이었습니다. 이 연구의 목적은 이탈리아어 버전의 SUPA-Q의 심리 측정 특성을 평가하고 ED 환자의 임상 샘플에서 그 타당성을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Auxologico Italiano
        • 연락하다:
          • Leonardo Mendolicchio, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

U.O.에서 제공하는 다학제적 입원 환자 집중 재활 치료에 참여하게 될 ED의 영향을 받는 생물학적 성별이 모두 있는 개인입니다. dei Disturbi del Comportamento Alimentare, San Giuseppe 병원, Piancavallo(VCO), 이탈리아.

설명

포함 기준:

  • 16세에서 65세 사이의 연령;
  • DSM 5 또는 DSM-5 TR에 따른 ED 진단
  • BMI* 범위 13~30kg/m2(ED 주진단에 따라 다름)
  • 소아 인구의 경우 BMI SDS** 범위는 연령 및 성별에 따른 예상 BMI에서 -3 ~ +3 SD 사이로 설정됩니다.

제외 기준:

  • ED와 관련되지 않은 다른 병리의 존재(즉, 신경퇴행성 질환)
  • ED 이외의 심각한 정신병리(즉, 정신분열증)

    • BMI는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 체중(kg)/키(m2) **소아 인구의 경우 이탈리아 인구에 속하는 어린이 및 청소년의 성장 곡선 차트에 따라 BMI를 조정하기 위해 BMI SDS도 계산됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
산의 높이
연구 완료까지 평균 24개월
무게
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
무게(kg)
연구 완료까지 평균 24개월
BMI
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
체질량지수(kg/m2)
연구 완료까지 평균 24개월
주 정부는 신체 활동 설문지 이탈리아어 버전을 촉구합니다(SUPAQ-I)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
State Urge to be Physically Active Questionnaire Italian Version (SUPAQ-I): 5점 Likert 척도의 21개 항목 자가 보고 설문지로 구성됩니다(전혀 없음, 약간 있음, 약간 있음, 상당히 있음). . 항목은 4가지 척도(부담, 감정적 측면, 인지적 측면, 운동적 측면)로 구분됩니다. 점수가 높을수록 불안함과 신체 활동에 대한 "상태" 충동이 더 큰 것입니다. 최소 점수: 0; 최대. 점수: 84. SUPAQ-I 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미합니다.
연구 완료까지 평균 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식장애 목록-3(EDI-3)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
설문지는 6점 Likert 척도(항상, 보통, 자주, 가끔, 드물게, 전혀)로 평가된 91개 항목으로 구성됩니다. 91개 항목은 12개의 기본 척도(3개 척도 중 3개는 구체적으로 섭식 장애를 나타냄: 날씬함에 대한 욕구(최소 7, 최대 42), 폭식증(최소 8, 최대 48) 및 신체 불만족(최소 10, 최대 60)) 섭식 장애와 관련이 있지만 구체적이지 않은 9가지 일반적인 심리적 척도: 낮은 자존감(최소 6, 최대 36), 개인적 소외(최소 7, 최대 42), 대인 불안(최소 7, 최대 42), 대인 관계 소외(최소 7, 최대 42) 7, 최대 42), 내수용성 결핍(최소 9, 최대 54), 정서적 조절 장애(최소 8, 최대 48), 완벽주의(최소 6, 최대 36), 금욕주의(최소 7, 최대 42) 및 성숙에 대한 두려움(최소 8 , 최대 48). 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다. EDI-3 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미합니다.
연구 완료까지 평균 24개월
강박운동검사(CET)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
CET는 0(결코 참이 아님)부터 5(항상 참)까지의 6점 Likert 척도로 평가되는 24개 항목의 자가 작성 설문지로 구성됩니다. 항목은 4가지 척도로 구분됩니다(회피, 체중 조절, 기분, 즐거움 부족 및 경직). CET의 이탈리아어 버전은 허용 가능한 신뢰성을 보여주었습니다(모든 영역에 대한 Cronbach의 α 계수 > .70). 점수가 높을수록 "특성"과 같은 강박적 신체 활동이 더 많은 것을 의미합니다(컷오프는 15점으로 설정됨). 최소 점수: 0; 최대. 점수: 120. CET 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미합니다.
연구 완료까지 평균 24개월
운동 중독 목록 - 개정판(EAI-R)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
운동 중독 목록 - 개정됨: EAI-R은 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지의 6점 리커트 척도로 평가된 6개 항목 자가 보고 설문지로 구성됩니다. 점수가 높을수록 운동 중독 위험이 강한 것입니다. 최소 점수: 6; 최대 점수: 36. EAI-R 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미합니다.
연구 완료까지 평균 24개월
Barratt 충동성 척도(15항목)(BIS-15)
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
Barratt 충동성 척도(15문항): 1점(드물게/전혀 그렇지 않음)부터 4점(거의 항상/항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가된 15개 항목의 자기 보고식 설문지로 구성됩니다. 항목은 4가지 척도로 구분됩니다(순수 충동성, 계획 및 사고, 주의력 부족 및 집중력 충동 구매). 총점이 높을수록 충동성이 높은 것입니다. 최소 점수: 15; 최대 점수: 60. 이 설문지는 SUPAQ-I의 다양한 타당성을 테스트하는 데 사용됩니다.
연구 완료까지 평균 24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
나이(년)
연구 완료까지 평균 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leonardo Mendolicchio, M.D., IRCCS Istituto Auxologico Italiano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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