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Validação italiana do questionário do desejo estatal de ser fisicamente ativo (SUPAQ-I) em pacientes com transtornos alimentares (SUPAQ-I)

16 de julho de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Os transtornos alimentares (TAs) são condições psiquiátricas graves que causam problemas significativos de saúde e psicossociais, sendo a Anorexia Nervosa (AN) e a Bulimia Nervosa (BN) as que apresentam as maiores taxas de mortalidade. A pandemia de COVID-19 levou a um aumento de casos de disfunção erétil, especialmente entre crianças, com aumento da restrição alimentar e exercício compulsivo. Até 80% dos indivíduos com AN praticam exercícios compulsivos, que os tratamentos atuais não conseguem resolver adequadamente.

O Questionário de Urgência Estadual para Ser Fisicamente Ativo (SUPA-Q) é a única ferramenta validada para avaliar a necessidade de atividade em pacientes com DE, abrangendo aspectos cognitivos, emocionais e comportamentais. Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar uma versão italiana do SUPA-Q (SUPAQ-I) em uma amostra clínica de pacientes com DE.

Será utilizado um desenho de estudo longitudinal misto, com avaliações na admissão (T0) e na alta (T1) para avaliar a confiabilidade, validade e sensibilidade à mudança do SUPAQ-I. A amostra incluirá pacientes com idade entre 16 e 65 anos com diagnóstico de DEs em reabilitação hospitalar. As análises estatísticas incluirão análises fatoriais exploratórias e confirmatórias, e a consistência interna será medida usando os índices α de Cronbach e Ω de McDonald's.

A validação do SUPAQ-I melhorará a avaliação dos impulsos de atividade em pacientes no pronto-socorro, melhorando as estratégias e os resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares (TAs) são caracterizados por um distúrbio persistente da alimentação ou do comportamento relacionado à alimentação, resultando em alteração do consumo ou absorção de alimentos e levando a complicações somáticas potencialmente fatais e comprometimento psicossocial. Como a maioria dos transtornos psiquiátricos, os DEs estão subjacentes a mecanismos patogenéticos que implicam a interação de fatores neurobiológicos e genéticos com o meio ambiente. Os DEs causam mais de 3.000 mortes por ano, com agravamento do curso da doença e aumento de casos crônicos. Para as pessoas que sofrem de DEs, a qualidade de vida é reduzida e os custos anuais com cuidados de saúde são 48% mais elevados do que na população em geral. Especificamente, a Anorexia Nervosa e a Bulimia Nervosa relatam as maiores taxas de mortalidade entre os TAs e os transtornos psiquiátricos em geral. Após o surto da pandemia de Covid-19, foi relatado um aumento preocupante nas taxas de internações hospitalares e de consultas ambulatoriais em todo o mundo, especialmente em populações pediátricas. Juntamente com este aumento nos casos de TA, também foram relatadas alterações na manifestação dos sintomas, especialmente em termos de aumento da alimentação restritiva, uso de redes sociais, sintomas comórbidos de ansiedade e depressão e exercício físico compulsivo. A obsessão alimentar, as preocupações com a forma e o peso corporal contribuem para favorecer o envolvimento dos pacientes com TA em comportamentos ritualizados como contagem de calorias, pesagem frequente e atividade física (AF) problemática, em termos de frequência, duração e intensidade. Notavelmente, até 80% dos indivíduos com AN praticam exercícios voluntários compulsivos como forma de controle de peso. Simultaneamente, numa base neurobiológica, a fome parece aumentar o desejo de movimento e a inquietação na AN. As intervenções atuais para AN concentram-se principalmente na abordagem de várias facetas dos transtornos alimentares, mas os tratamentos apresentam eficácia limitada no direcionamento do exercício físico, apesar do crescente reconhecimento da AF como um fator essencial que reforça a patologia alimentar. A maior ativação da inquietação na AN também pode contribuir para a superestimação do tamanho corporal, melhorando a propriocepção. Até o momento, existem apenas alguns instrumentos validados para avaliar a necessidade aguda de atividade em pacientes no pronto-socorro, sendo o Questionário de Urgência do Estado para Ser Fisicamente Ativo (SUPA-Q), o único validado nesta população clínica e cobrindo vários dos aspectos cognitivos, aspectos emocionais e comportamentais específicos relacionados aos impulsos de atividade. O SUPA-Q, um questionário de autorrelato de 21 itens, demonstrou alta consistência, confiabilidade, bem como validade convergente, divergente e fatorial. A sensibilidade à mudança também foi testada (d de Cohen = 0,48). No entanto, até onde sabemos, houve apenas um estudo de validação do SUPA-Q. O objetivo deste estudo é avaliar as propriedades psicométricas da versão italiana do SUPA-Q e testar sua validade em uma amostra clínica de pacientes com TAs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milan, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contato:
          • Leonardo Mendolicchio, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos de ambos os sexos biológicos afetados por DE que participarão do tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva para pacientes internados oferecido pela U.O. dei Disturbi del Comportamento Alimentare, Hospital San Giuseppe, Piancavallo (VCO), Itália.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 16 e 65 anos;
  • diagnóstico de DE de acordo com DSM 5 ou DSM-5 TR
  • IMC* varia entre 13 e 30 kg/m2 (dependendo do diagnóstico principal de DE)
  • para a população pediátrica, o intervalo SDS do IMC** é definido entre -3 e +3 DP do IMC esperado para idade e sexo

Critério de exclusão:

  • presença de outras patologias não associadas à DE (ou seja, doenças neurodegenerativas);
  • psicopatologias graves que não sejam DE (ou seja, esquizofrenia)

    • O IMC será calculado utilizando a seguinte fórmula: peso (kg)/altura (m2) **Para a população pediátrica, o SDS do IMC também será calculado para ajustar o IMC de acordo com gráficos de curva de crescimento para crianças e adolescentes pertencentes à população italiana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
altura em mt
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
Peso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
Peso em kg
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
IMC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
índice de massa corporal (em kg/m2)
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
Questionário sobre o desejo de ser fisicamente ativo, versão italiana (SUPAQ-I)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
Questionário de desejo de estado de atividade física versão italiana (SUPAQ-I): consiste em um questionário de autorrelato de 21 itens em uma escala Likert de 5 pontos (nada, muito pouco, bastante, bastante, muito) . Os itens são divididos em quatro escalas (sobrecarga, aspectos emocionais, aspectos cognitivos e aspectos motores). Quanto maior a pontuação, maior a inquietação e o “estado” de vontade de ser fisicamente ativo. Min. pontuação: 0; máx. pontuação: 84. Uma diminuição nas pontuações do SUPAQ-I significa um melhor resultado.
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Transtornos Alimentares-3 (EDI-3)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
O questionário é composto por 91 itens avaliados em uma escala Likert de seis pontos (sempre, geralmente, frequentemente, às vezes, raramente, nunca). Os 91 itens são divididos em doze escalas primárias (três escalas três referem-se especificamente ao transtorno alimentar: desejo de magreza (min 7, max 42), bulimia (min 8, max 48) e insatisfação corporal (min 10, max 60) ; nove escalas psicológicas gerais relevantes, mas não específicas para transtornos alimentares: baixa autoestima (min 6, max 36), alienação pessoal (min 7, max 42), insegurança interpessoal (min 7, max 42), alienação interpessoal (min 7, max 42); 7, máx. 42), déficits interoceptivos (mín. 9, máx. 54), desregulação emocional (mín. 8, máx. 48), perfeccionismo (mín. 6, máx. 36), ascetismo (mín. 7, máx. 42) e medos de maturidade (mín. 8). , máx. 48). Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas. Uma diminuição nas pontuações do EDI-3 significa um resultado melhor.
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
Teste de Exercício Compulsivo (CET)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
O CET consiste em um questionário autoaplicável de 24 itens, avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, de 0 (nunca verdadeiro) a 5 (sempre verdadeiro). Os itens são divididos em quatro escalas (evitação, controle de peso, humor, falta de prazer e rigidez). A versão italiana do CET apresentou confiabilidade aceitável (coeficientes α de Cronbach para todos os domínios > 0,70). Quanto maior a pontuação, maior o “traço” de atividade física compulsiva (o ponto de corte é fixado em 15 pontos). Pontuação mínima: 0; máx. pontuação: 120. Uma diminuição nas pontuações CET significa um resultado melhor.
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
Inventário de Dependência de Exercício - Revisado (EAI-R)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
Inventário de Dependência de Exercício - Revisado: O EAI-R consiste em um questionário de autorrelato de 6 itens avaliado em uma escala Likert de 6 pontos de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Quanto maior a pontuação, maior o risco de dependência de exercício. Pontuação mínima: 6; pontuação máxima: 36. Uma diminuição nas pontuações do EAI-R significa um melhor resultado.
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
Escala de Impulsividade Barratt (15 itens) (BIS-15)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
Escala de Impulsividade Barratt (15 itens): Consiste em um questionário de autorrelato de 15 itens avaliado em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (raramente/nunca) a 4 (quase sempre/sempre). Os itens são divididos em quatro escalas (impulsividade pura, planejamento e pensamento, falta de atenção e concentração, compra impulsiva). Quanto maior a pontuação total, maior a impulsividade. Pontuação mínima: 15; pontuação máxima: 60. Este questionário será utilizado para testar a validade divergente do SUPAQ-I.
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
idade em anos
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonardo Mendolicchio, M.D., IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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