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Italienische Validierung des staatlichen Drangs zu körperlicher Aktivität – Fragebogen (SUPAQ-I) bei Patienten mit Essstörungen (SUPAQ-I)

16. Juli 2024 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Essstörungen (EDs) sind schwere psychiatrische Erkrankungen, die erhebliche gesundheitliche und psychosoziale Probleme verursachen, wobei Anorexia nervosa (AN) und Bulimia nervosa (BN) die höchsten Sterblichkeitsraten aufweisen. Die COVID-19-Pandemie hat zu einem Anstieg der ED-Fälle geführt, insbesondere bei Kindern, die mit einer erhöhten restriktiven Ernährung und zwanghafter körperlicher Betätigung einhergehen. Bis zu 80 % der Menschen mit AN üben zwanghafte körperliche Betätigung aus, die mit den derzeitigen Behandlungsmethoden nicht ausreichend angegangen werden kann.

Der State Urge to be Physically Active Questionnaire (SUPA-Q) ist das einzige validierte Instrument zur Beurteilung des Aktivitätsdrangs bei ED-Patienten und deckt kognitive, emotionale und verhaltensbezogene Aspekte ab. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung einer italienischen Version des SUPA-Q (SUPAQ-I) in einer klinischen Stichprobe von ED-Patienten.

Es wird ein gemischtes Längsstudiendesign mit Bewertungen bei Aufnahme (T0) und Entlassung (T1) verwendet, um die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Empfindlichkeit des SUPAQ-I gegenüber Veränderungen zu bewerten. Die Stichprobe umfasst Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren, bei denen ED diagnostiziert wurde und die sich einer stationären Rehabilitation unterziehen. Zu den statistischen Analysen gehören explorative und bestätigende Faktoranalysen, und die interne Konsistenz wird anhand der Indizes Cronbachs α und McDonald's Ω gemessen.

Die Validierung des SUPAQ-I wird die Beurteilung des Aktivitätsdrangs bei ED-Patienten verbessern und die Behandlungsstrategien und -ergebnisse verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen (EDs) sind durch eine anhaltende Störung des Essens oder des essbezogenen Verhaltens gekennzeichnet, die zu einer veränderten Nahrungsaufnahme oder -aufnahme führt und sowohl zu lebensbedrohlichen somatischen Komplikationen als auch zu psychosozialen Beeinträchtigungen führt. Wie die meisten psychiatrischen Erkrankungen liegen EDs pathogenetischen Mechanismen zugrunde, die auf der Interaktion neurobiologischer und genetischer Faktoren mit der Umwelt beruhen. ED verursachen über 3000 Todesfälle pro Jahr, wobei sich der Krankheitsverlauf verschlechtert und chronische Fälle zunehmen. Für Menschen, die unter ED leiden, ist die Lebensqualität eingeschränkt und die jährlichen Gesundheitskosten sind 48 % höher als in der Allgemeinbevölkerung. Insbesondere Anorexia Nervosa und Bulimia Nervosa weisen die höchsten Sterblichkeitsraten bei EDs und psychiatrischen Störungen im Allgemeinen auf. Nach dem Ausbruch der Covid-19-Pandemie wurde weltweit ein besorgniserregender Anstieg sowohl der Krankenhauseinweisungsraten als auch der ambulanten Besuche gemeldet, insbesondere in der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe. Zusammen mit diesem Anstieg der ED-Fälle wurden auch Veränderungen in der Symptomausprägung berichtet, insbesondere im Hinblick auf eine Zunahme von restriktivem Essen, der Nutzung sozialer Medien, komorbiden Angst- und Depressionssymptomen sowie zwanghafter körperlicher Betätigung. Essensbesessenheit, Bedenken hinsichtlich Körperform und Gewicht tragen dazu bei, dass ED-Patienten in Bezug auf Häufigkeit, Dauer und Intensität ritualisierte Verhaltensweisen wie Kalorienzählen, häufiges Wiegen und problematische körperliche Aktivität (PA) begünstigen. Bemerkenswert ist, dass bis zu 80 % der Menschen mit AN freiwillige, zwanghafte körperliche Betätigung als Form der Gewichtskontrolle ausüben. Gleichzeitig scheint auf neurobiologischer Grundlage das Hungern den Bewegungsdrang und die Unruhe bei AN zu verstärken. Aktuelle Interventionen für AN konzentrieren sich in erster Linie auf die Behandlung verschiedener Facetten von Essstörungen. Die Behandlungen zeigen jedoch eine begrenzte Wirksamkeit bei der gezielten körperlichen Betätigung, obwohl PA zunehmend als zentraler Faktor zur Verstärkung der Esspathologie anerkannt wird. Die erhöhte Unruheaktivierung bei AN könnte auch zur Überschätzung der Körpergröße beitragen, indem sie die Propriozeption verbessert. Bisher gibt es nur wenige validierte Instrumente zur Beurteilung des akuten Aktivitätsdrangs bei ED-Patienten, wobei der State Urge to be Physically Active Questionnaire (SUPA-Q) der einzige validierte Fragebogen in dieser klinischen Population ist und mehrere der kognitiven, emotionale und spezifische Verhaltensaspekte im Zusammenhang mit Aktivitätsdrang. Der SUPA-Q, ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, hat eine hohe Konsistenz, Zuverlässigkeit sowie konvergente, divergente und faktorielle Validität gezeigt. Auch die Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen wurde getestet (Cohen's d= 0,48). Nach unserem besten Wissen gibt es jedoch nur eine Validierungsstudie zum SUPA-Q. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften der italienischen Version des SUPA-Q zu bewerten und ihre Gültigkeit in einer klinischen Stichprobe von Patienten mit EDs zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Leonardo Mendolicchio, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen beiderlei biologischen Geschlechts, die von ED betroffen sind und an der multidisziplinären stationären Intensivrehabilitationsbehandlung teilnehmen, wie sie von der U.O. angeboten wird. dei Disturbi del Comportamento Alimentare, Krankenhaus San Giuseppe, Piancavallo (VCO), Italien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 16 und 65 Jahren;
  • Diagnose einer ED gemäß DSM 5 oder DSM-5 TR
  • BMI* liegt zwischen 13 und 30 kg/m2 (je nach ED-Hauptdiagnose)
  • Für die pädiatrische Bevölkerung liegt der BMI-SDS**-Bereich zwischen -3 und +3 SD vom erwarteten BMI für Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer Pathologien, die nicht mit ED verbunden sind (d. h. neurodegenerative Erkrankungen);
  • schwere Psychopathologien außer ED (d. h. Schizophrenie)

    • Der BMI wird anhand der folgenden Formel berechnet: Gewicht (kg)/Größe (m2) **Für die pädiatrische Bevölkerung wird auch der BMI SDS berechnet, um den BMI entsprechend den Wachstumskurvendiagrammen für Kinder und Jugendliche der italienischen Bevölkerung anzupassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Höhe in mt
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Gewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Gewicht in kg
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
BMI
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Body-Mass-Index (in kg/m2)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Fragebogen zum staatlichen Drang, körperlich aktiv zu sein, italienische Version (SUPAQ-I)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Staatlicher Fragebogen zum Drang, körperlich aktiv zu sein, italienische Version (SUPAQ-I): Er besteht aus einem 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (überhaupt nicht, sehr wenig, eher, ziemlich, sehr), . Die Items sind in vier Skalen unterteilt (Belastung, emotionale Aspekte, kognitive Aspekte und motorische Aspekte). Je höher der Wert, desto größer ist die Unruhe und der „Zustandsdrang“, sich körperlich zu betätigen. Mindest. Punktzahl: 0; max. Punktzahl: 84. Ein Rückgang der SUPAQ-I-Werte bedeutet ein besseres Ergebnis.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungsinventar-3 (EDI-3)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Der Fragebogen besteht aus 91 Items, die auf einer sechsstufigen Likert-Skala (immer, normalerweise, oft, manchmal, selten, nie) bewertet werden. Die 91 Items sind in zwölf Primärskalen unterteilt (drei Skalen, drei beziehen sich speziell auf die Essstörung: Streben nach Schlankheit (min. 7, max. 42), Bulimie (min. 8, max. 48) und Unzufriedenheit mit dem Körper (min. 10, max. 60). ; neun allgemeine psychologische Skalen, die für Essstörungen relevant, aber nicht spezifisch sind: geringes Selbstwertgefühl (min. 6, max. 36), persönliche Entfremdung (min. 7, max. 42), zwischenmenschliche Unsicherheit (min. 7, max. 42), zwischenmenschliche Entfremdung (min 7, max. 42), interozeptive Defizite (min. 9, max. 54), emotionale Dysregulation (min. 8, max. 48), Perfektionismus (min. 6, max. 36), Askese (min. 7, max. 42) und Reifeängste (min. 8). , max. 48). Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome. Ein Rückgang der EDI-3-Werte bedeutet ein besseres Ergebnis.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Zwangsübungstest (CET)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Der CET besteht aus einem selbst auszufüllenden Fragebogen mit 24 Punkten, der auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft nie zu) bis 5 (trifft immer zu) bewertet wird. Die Items sind in vier Skalen unterteilt (Vermeidung, Gewichtskontrolle, Stimmung, Mangel an Freude und Starrheit). Die italienische Version des CET zeigte eine akzeptable Zuverlässigkeit (Cronbachs α-Koeffizienten für alle Bereiche > .70). Je höher der Wert, desto größer ist die „merkmalsartige“ zwanghafte körperliche Aktivität (Grenzwert liegt bei 15 Punkten). Mindestpunktzahl: 0; max. Punktzahl: 120. Ein Rückgang der CET-Ergebnisse bedeutet ein besseres Ergebnis.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Übungssuchtinventar – überarbeitet (EAI-R)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Übungssuchtinventar – überarbeitet: Der EAI-R besteht aus einem 6-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet wird. Je höher der Wert, desto höher das Risiko einer Sportsucht. Mindestpunktzahl: 6; maximale Punktzahl: 36. Ein Rückgang der EAI-R-Werte bedeutet ein besseres Ergebnis.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Barratt-Impulsivitätsskala (15 Punkte) (BIS-15)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Barratt-Impulsivitätsskala (15 Punkte): Sie besteht aus einem Selbstberichtsfragebogen mit 15 Punkten, der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (selten/nie) bis 4 (fast immer/immer) bewertet wird. Die Items sind in vier Skalen unterteilt (reine Impulsivität, Planung und Denken, mangelnde Aufmerksamkeit und Konzentration, impulsives Kaufen). Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer die Impulsivität. Mindestpunktzahl: 15; maximale Punktzahl: 60. Dieser Fragebogen wird verwendet, um die abweichende Gültigkeit des SUPAQ-I zu testen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
Alter in Jahren
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonardo Mendolicchio, M.D., IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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