Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validazione italiana del questionario sullo stato dell'urgenza di essere fisicamente attivi (SUPAQ-I) in pazienti con disturbi alimentari (SUPAQ-I)

16 luglio 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

I disturbi alimentari (DE) sono gravi condizioni psichiatriche che causano notevoli problemi di salute e psicosociali, con l’Anoressia Nervosa (AN) e la Bulimia Nervosa (BN) che hanno i più alti tassi di mortalità. La pandemia di COVID-19 ha portato ad un aumento dei casi di disfunzione erettile, soprattutto tra i bambini, con un’alimentazione restrittiva accentuata e un esercizio compulsivo. Fino all’80% degli individui affetti da AN praticano esercizio compulsivo, che i trattamenti attuali non riescono ad affrontare adeguatamente.

Il questionario State Urge to be Physically Active Questionnaire (SUPA-Q) è l’unico strumento validato per valutare gli impulsi di attività nei pazienti con DE, coprendo aspetti cognitivi, emotivi e comportamentali. Questo studio si propone di sviluppare e validare una versione italiana del SUPA-Q (SUPAQ-I) in un campione clinico di pazienti con DE.

Verrà utilizzato un disegno di studio misto longitudinale, con valutazioni all'ammissione (T0) e alla dimissione (T1) per valutare l'affidabilità, la validità e la sensibilità al cambiamento del SUPAQ-I. Il campione includerà pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni con diagnosi di DE sottoposti a riabilitazione ospedaliera. Le analisi statistiche includeranno analisi fattoriali esplorative e confermative e la coerenza interna sarà misurata utilizzando gli indici α di Cronbach e Ω di McDonald's.

La convalida del SUPAQ-I migliorerà la valutazione delle esigenze di attività nei pazienti con disfunzione erettile, migliorando le strategie e i risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari (DE) sono caratterizzati da un disturbo persistente dell’alimentazione o del comportamento correlato all’alimentazione che determina un consumo o un assorbimento alterato del cibo e porta sia a complicazioni somatiche potenzialmente letali che a deterioramento psicosociale. Come la maggior parte dei disturbi psichiatrici, gli ED sono alla base di meccanismi patogenetici che implicano l’interazione di fattori neurobiologici e genetici con l’ambiente. Gli ED causano oltre 3000 decessi all'anno con un peggioramento del decorso della malattia e un aumento dei casi cronici. Per le persone che soffrono di DE, la qualità della vita è ridotta e i costi sanitari annuali sono più alti del 48% rispetto alla popolazione generale. Nello specifico, l’Anoressia Nervosa e la Bulimia Nervosa riportano i tassi di mortalità più elevati tra i disturbi d’emergenza e i disturbi psichiatrici in generale. A seguito dello scoppio della pandemia di Covid-19, in tutto il mondo è stato segnalato un preoccupante aumento sia dei tassi di ricoveri ospedalieri che delle visite ambulatoriali, soprattutto nella popolazione pediatrica. Insieme a questo aumento dei casi di disfunzione erettile, sono stati segnalati anche cambiamenti nella manifestazione dei sintomi, soprattutto in termini di aumento di un’alimentazione restrittiva, uso dei social media, comorbilità di sintomi di ansia e depressione ed esercizio fisico compulsivo. L'ossessione per il cibo, le preoccupazioni sulla forma corporea e sul peso contribuiscono a favorire l'impegno dei pazienti con ED in comportamenti ritualizzati come il conteggio delle calorie, la pesatura frequente e l'attività fisica problematica (PA), in termini di frequenza, durata e intensità. In particolare, fino all’80% degli individui con AN praticano esercizio compulsivo volontario come forma di controllo del peso. Allo stesso tempo, su base neurobiologica, la fame sembra aumentare la voglia di muoversi e l’irrequietezza nell’AN. Gli attuali interventi per l’AN si concentrano principalmente sull’affrontare vari aspetti dei disturbi alimentari, ma i trattamenti mostrano un’efficacia limitata nel mirare all’esercizio fisico, nonostante il crescente riconoscimento dell’AP come fattore chiave che rinforza la patologia alimentare. L’elevata attivazione dell’irrequietezza nell’AN potrebbe anche contribuire alla sovrastima delle dimensioni corporee migliorando la propriocezione. Finora, ci sono solo pochi strumenti validati per valutare gli impulsi acuti di attività nei pazienti con disfunzione erettile, con il questionario State Urge to be Physically Active Questionnaire (SUPA-Q), che è l'unico validato in questa popolazione clinica e copre molti degli aspetti cognitivi, aspetti emotivi e comportamentali specifici legati agli impulsi di attività. Il SUPA-Q, un questionario self-report composto da 21 item, ha dimostrato elevata coerenza, affidabilità, nonché validità convergente, divergente e fattoriale. È stata testata anche la sensibilità al cambiamento (Cohen d = 0,48). Tuttavia, per quanto ne sappiamo, è stato condotto un solo studio di validazione del SUPA-Q. L'obiettivo di questo studio è valutare le proprietà psicometriche della versione italiana del SUPA-Q e testarne la validità in un campione clinico di pazienti con ED.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contatto:
          • Leonardo Mendolicchio, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui di entrambi i sessi biologici affetti da DE che prenderanno parte al trattamento riabilitativo intensivo ospedaliero multidisciplinare offerto dall'U.O. dei Disturbi del Comportamento Alimentare, Ospedale San Giuseppe, Piancavallo (VCO), Italia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 16 e 65 anni;
  • diagnosi di DE secondo il DSM 5 o DSM-5 TR
  • Intervallo BMI* compreso tra 13 e 30 kg/m2 (a seconda della diagnosi principale del DEA)
  • per la popolazione pediatrica, l'intervallo SDS** del BMI è fissato tra -3 e +3 DS dal BMI previsto per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • presenza di altre patologie non associate alla DE (cioè malattie neurodegenerative);
  • psicopatologie gravi diverse dalla disfunzione erettile (ad esempio schizofrenia)

    • Il BMI sarà calcolato utilizzando la seguente formula: peso (kg)/altezza (m2) **Per la popolazione pediatrica sarà calcolato anche il BMI SDS per aggiustare il BMI secondo i grafici della curva di crescita per bambini e adolescenti appartenenti alla popolazione italiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
altezza mt
fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Peso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Peso kg
fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
BMI
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
indice di massa corporea (in kg/m2)
fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Questionario sullo stato di urgenza di essere fisicamente attivi Versione italiana (SUPAQ-I)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Questionario sullo Stato della Voglia di Essere Fisicamente Attivo Versione Italiana (SUPAQ-I): Consiste in un questionario self-report di 21 item su una scala Likert a 5 punti (per niente, molto poco abbastanza, parecchio, molto) . Gli item sono suddivisi in quattro scale (carico, aspetti emotivi, aspetti cognitivi e aspetti motori). Più alto è il punteggio, maggiore è l'irrequietezza e il bisogno "di stato" di essere fisicamente attivi. minimo punteggio: 0; massimo punteggio: 84. Una diminuzione dei punteggi SUPAQ-I significa un risultato migliore.
fino al completamento degli studi, in media 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dei disturbi alimentari-3 (EDI-3)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Il questionario è composto da 91 item valutati su una scala Likert a sei punti (sempre, solitamente, spesso, a volte, raramente, mai). I 91 item sono suddivisi in dodici scale primarie (tre scale si riferiscono specificamente al disturbo alimentare: spinta alla magrezza (min 7, max 42), bulimia (min 8, max 48), e insoddisfazione corporea (min 10, max 60) nove scale psicologiche generali rilevanti ma non specifiche per i disturbi alimentari: bassa autostima (min 6, max 36), alienazione personale (min 7, max 42), insicurezza interpersonale (min 7, max 42), alienazione interpersonale (min; 7, max 42), deficit interocettivi (min 9, max 54), disregolazione emotiva (min 8, max 48), perfezionismo (min 6, max 36), ascetismo (min 7, max 42) e paure della maturità (min 8 , massimo 48). Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dei sintomi. Una diminuzione dei punteggi EDI-3 significa un risultato migliore.
fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Test da sforzo compulsivo (CET)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Il CET consiste in un questionario autosomministrato di 24 item valutato su una scala Likert a 6 punti da 0 (mai vero) a 5 (sempre vero). Gli item sono divisi in quattro scale (evitamento, controllo del peso, umore, mancanza di divertimento e rigidità). La versione italiana del CET ha mostrato un'affidabilità accettabile (coefficienti α di Cronbach per tutti i domini > .70). Più alto è il punteggio, maggiore è l'attività fisica compulsiva simile a un "tratto" (il limite è fissato a 15 punti). Punteggio minimo: 0; massimo punteggio: 120. Una diminuzione dei punteggi CET significa un risultato migliore.
fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Inventario della dipendenza dall'esercizio fisico - Rivisto (EAI-R)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Inventario delle dipendenze da esercizio fisico - Rivisto: l'EAI-R consiste in un questionario self-report di 6 item valutato su una scala Likert a 6 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Più alto è il punteggio, maggiore è il rischio di dipendenza dall’esercizio. Punteggio minimo: 6; punteggio massimo: 36. Una diminuzione dei punteggi EAI-R significa un risultato migliore.
fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Scala dell'impulsività Barratt (15 item) (BIS-15)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Barratt Impulsiveness Scale (15 item): consiste in un questionario self-report di 15 item valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (raramente/mai) a 4 (quasi sempre/sempre). Gli item sono divisi in quattro scale (impulsività pura, pianificazione e pensiero, mancanza di attenzione e concentrazione, acquisto impulsivo). Maggiore è il punteggio totale, maggiore è l'impulsività. Punteggio minimo: 15; punteggio massimo: 60. Questo questionario verrà utilizzato per verificare la validità divergente del SUPAQ-I.
fino al completamento degli studi, in media 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 24 mesi
Età in anni
fino al completamento degli studi, in media 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonardo Mendolicchio, M.D., IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi