에티오피아에서 자궁경부 전암성 병변 치료 후 추적관찰 준수를 개선하기 위한 주요 개입: 실용적인 RCT
2025년 6월 5일 업데이트: Alemnew Destaw Mezgebu, Addis Ababa University
에티오피아에서 자궁경부 전암성 병변 치료 후 추적관찰 준수를 개선하기 위한 주요 개입: 실용적인 무작위 대조 시험
이 실용적인 무작위 대조 시험의 목표는 에티오피아의 1차 의료 환경에서 의심스러운 자궁경부 병변으로 치료를 받은 여성들의 추적관찰 순응도를 향상시키는 세 가지 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 개입에는 체계적인 간호사 주도 전화 알림, 건강 확장 담당자가 주도하는 가정 방문 알림, 애플리케이션 기반 자동 SMS 문자 알림이 포함됩니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 체계적인 간호사 주도 전화 통화 알림이 표준 치료에 비해 의심스러운 자궁경부 병변 치료를 받은 여성의 후속 조치 순응도를 향상합니까?
- HEW(Health Extension Worker)가 주도하는 가정 알림 방문이 표준 치료에 비해 의심스러운 자궁경부 병변 치료를 받은 여성의 후속 조치 순응도를 향상합니까?
- 앱 기반 자동 SMS 알림이 표준 치료에 비해 의심스러운 자궁 경부 병변 치료를 받은 여성의 후속 조치 순응도를 향상합니까?
체계적인 간호사 주도 전화 통화 알림
- 참가자는 예정된 후속 방문에 대해 적극적인 전화 통화 알림을 받게 됩니다.
- 개입에는 3회 라운드가 포함됩니다. 모집 후 4개월에 처음으로, 1년 이상 HIV 음성 여성의 경우 4개월마다, HIV에 감염된 여성의 경우 6개월 동안 2개월마다 수행됩니다.
HEW HEW(Health Extension Workers)가 주도하는 가정 알림 방문은 참가자들에게 예정된 후속 약속을 상기시키기 위해 방문 방문을 실시합니다.
• 방문 방문은 모집 후 4개월(HIV 음성 여성)과 2개월(HIV 양성 여성)에 처음 실시되며, 이후 HIV 양성인 경우 6개월 동안 2개월마다, HIV 양성인 경우 4개월마다 실시됩니다. HIV 음성 참가자의 경우 12개월입니다.
앱 기반 자동 SMS 알림
- 참가자는 후속 방문에 대해 SMS 기반 알림을 받게 됩니다.
- 개입은 3라운드로 구성됩니다. HIV 음성 여성과 HIV 양성 여성의 경우 모집 후 각각 4개월과 2개월에 초기 문자 메시지를 보낸 후 HIV 양성 여성의 경우 6개월 동안 2개월마다, 12개월 동안 4개월마다 알림이 이어집니다. HIV 음성 여성의 경우 몇 달.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
466
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mr.Alemnew Destaw Mezgebu, MPH
- 전화번호: +251979695905
- 이메일: alemrondesta66@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr.Muluken Gizaw Turago, PhD
- 전화번호: +251966809345
- 이메일: muluken.gizaw@yahoo.com
연구 장소
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Southern Ethiopia
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Silte, Southern Ethiopia, 에티오피아
- 모병
- Worabe Health Center
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연락하다:
- Alemnew Destaw Mezgebu, MPH
- 전화번호: +251979695905
- 이메일: alemrondesta66@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~49세 여성(HIV 음성)
- 25세 이상의 여성(HIV 양성).
- 양성 VIA 검사 후 의심스러운 자궁경부 병변에 대해 치료합니다.
제외 기준:
- 자궁절제술의 역사.
- 기타 조직학적 침윤성 자궁경부암의 진단.
- 자궁경부암이 의심되는 사례입니다.
- 임신.
- 사전 심사 내역입니다.
- 질 출혈.
- 동의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사가 주도하는 체계적인 전화 통화 알림과 표준 진료.
이 부문의 참가자는 예정된 후속 방문에 대해 간호사로부터 사전 전화 알림을 받게 됩니다.
HIV 음성 여성의 경우 모집 후 4개월에 처음으로 알림을 제공하고 이후 1년 동안 4개월마다 알림을 제공합니다.
HIV에 감염된 여성의 경우 모집 후 6개월 동안 2개월마다 알림이 제공됩니다.
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이미 사용 가능한 정보
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실험적: 건강 확장 담당자의 가정 방문 알림과 표준 진료.
HEW(Health Extension Workers)는 가정 방문을 통해 참가자들에게 예정된 후속 진료 약속을 상기시킵니다.
처음에는 HIV 음성 여성의 경우 모집 후 4개월, HIV 양성 여성의 경우 2개월에 방문하도록 계획되었으며, 이후 HIV 양성인 경우 6개월 동안 2개월마다, HIV 음성인 경우 12개월 동안 4개월마다 방문하도록 계획되었습니다.
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이미 사용 가능한 정보
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실험적: 애플리케이션 기반 자동 SMS 문자 알림과 표준 관리.
참가자는 후속 방문에 대해 모바일 애플리케이션을 통해 자동 SMS 문자 알림을 받게 됩니다.
HIV 음성 여성과 HIV 양성 여성의 경우 각각 모집 후 4개월과 2개월에 처음으로 SMS 알림이 전송됩니다.
이후 알림은 HIV 양성 여성의 경우 6개월 동안 2개월마다, HIV 음성 여성의 경우 12개월 동안 4개월마다 전송됩니다.
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이미 사용 가능한 정보
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활성 비교기: 스탠다드 케어만 해당
대조군의 참가자들은 에티오피아 보건부가 제시한 지침과 해당 국가의 현재 임상 관행에 따라 표준 후속 진료를 받게 됩니다. 이들 여성에게는 후속 예약 날짜를 구두로 통보하고 사후 진료를 받게 됩니다. 기준선에서의 치료 후속 카드.
이러한 정보와 일상적인 진료 외에 추가적인 개입은 제공되지 않습니다.
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이미 사용 가능한 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 의심 병변 치료 후 중재군과 표준군에서 후속조치 권고사항을 준수하는 비율.
기간: 1년(11~13개월) 후 재검사(VIA)
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추적 관찰 준수 여부는 1년(첫 번째 검사 후 11~13개월) 후에 재검사(VIA)를 통해 측정됩니다.
자궁경부암 검진 추적 등록부에 보관된 종합 기록을 검토하여 객관적인 측정을 실시합니다. 이에 따라 예정된 추적 방문에 불참한 여성은 "추적 실패"로 분류됩니다. 참석하는 사람은 "후속 조치 지지자"로 분류됩니다.
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1년(11~13개월) 후 재검사(VIA)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 008/24/SPH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터 (IPD)는 참가자 기밀 유지를 유지하고 윤리적 지침을 준수하기 위해 공유되지 않습니다.
그러나 연구 완료 및 출판 후 합리적인 요청에 따라 집계 된 비 식별 데이터를 사용할 수 있습니다.
요청은 해당 저자에게 지시되어야하며 데이터 액세스는 기관 정책 및 BMJ Open의 데이터 공유 정책 요구 사항에 따라 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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