Tärkeimmät interventiot kohdunkaulan esisyövän jälkeisen hoitoon sitoutumisen parantamiseksi Etiopiassa: käytännöllinen RCT
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Alemnew Destaw Mezgebu, Addis Ababa University
Tärkeimmät interventiot seurantahoidon parantamiseksi kohdunkaulan esisyöpähoidon jälkeisen hoidon Etiopiassa: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän käytännöllisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen toimenpiteen tehokkuutta Etiopian perusterveydenhuollon tiloissa epäilyttävien kohdunkaulan leesioiden vuoksi hoidettujen naisten seurantaan sitoutumisen parantamisessa. Toimenpiteisiin kuuluvat jäsennellyt sairaanhoitajan johtamat puhelumuistutukset, terveysalan työntekijöiden johtamat kotikäyntimuistutukset ja sovelluspohjaiset automaattiset tekstiviestimuistutukset. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantavatko jäsennellyt sairaanhoitajan johtamat puhelumuistutukset epäilyttävien kohdunkaulan leesioiden vuoksi hoidettujen naisten seurantaan sitoutumista tavanomaiseen hoitoon verrattuna?
- Parantaako terveydenhuoltotyöntekijän (HEW) johtamat kotimuistutuskäynnit epäilyttävien kohdunkaulan leesioiden vuoksi hoidettujen naisten seurantaan sitoutumista normaaliin hoitoon verrattuna?
- Parantavatko sovelluspohjaiset automaattiset tekstiviestimuistutukset epäilyttävien kohdunkaulan leesioiden vuoksi hoidettujen naisten seurantaan sitoutumista normaaliin hoitoon verrattuna?
Strukturoidut sairaanhoitajan johtamat puhelumuistutukset
- Osallistujat saavat ennakoivia puhelumuistutuksia ajoitetuista seurantakäynneistä.
- Interventio sisältää kolme kierrosta: aluksi 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen, sitten 4 kuukauden välein HIV-negatiivisille naisille yli vuoden ja 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan HIV-tartunnan saaneille naisille.
HEW Health Extension Workersin (HEW) johtamat kotimuistutuskäynnit tekevät ovelta ovelle -käyntejä muistuttaakseen osallistujia heidän suunnitelluista seurantatapaamisista.
• Ovelta ovelle -käyntejä tehdään aluksi 4 kuukautta (HIV-negatiiviset naiset) ja 2 kuukautta (HIV-positiiviset naiset) rekrytoinnin jälkeen, sitten 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan HIV-positiivisille ja 4 kuukauden välein 12 kuukautta HIV-negatiivisille osallistujille.
Sovelluspohjaiset automaattiset tekstiviestimuistutukset
- Osallistujat saavat tekstiviestipohjaisia muistutuksia seurantakäynneistään.
- Interventio koostuu kolmesta kierroksesta: alkutekstit 4 kuukautta ja 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen HIV-negatiivisille naisille ja HIV-positiivisille naisille, joita seuraa muistutukset 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan HIV-positiivisille naisille ja 4 kuukauden välein 12 naiselle. kuukautta HIV-negatiivisille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
466
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mr.Alemnew Destaw Mezgebu, MPH
- Puhelinnumero: +251979695905
- Sähköposti: alemrondesta66@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr.Muluken Gizaw Turago, PhD
- Puhelinnumero: +251966809345
- Sähköposti: muluken.gizaw@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Southern Ethiopia
-
Silte, Southern Ethiopia, Etiopia
- Rekrytointi
- Worabe Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alemnew Destaw Mezgebu, MPH
- Puhelinnumero: +251979695905
- Sähköposti: alemrondesta66@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-49-vuotiaat naiset (HIV-negatiiviset).
- Yli 25-vuotiaat naiset (HIV-positiiviset).
- Hoidetaan epäilyttävien kohdunkaulan leesioiden varalta positiivisen VIA-seulonnan jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunpoiston historia.
- Muun histologisen invasiivisen kohdunkaulan syövän diagnoosi.
- Epäilyttävät kohdunkaulansyöpätapaukset.
- Raskaus.
- Aiempi näyttöhistoria.
- Emättimen verenvuoto.
- Suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoidut sairaanhoitajan johtamat puhelumuistutukset sekä tavallinen hoito.
Tämän haaran osallistujat saavat sairaanhoitajilta ennakoivia puhelumuistutuksia ajoitetuista seurantakäynneistä.
Muistutukset annetaan aluksi 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja sitten 4 kuukauden välein vuoden ajan HIV-negatiivisille naisille.
Hiv-tartunnan saaneille naisille annetaan muistutuksia 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan rekrytoinnin jälkeen.
|
Tietoa on jo saatavilla
|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon työntekijöiden kotikäyntimuistutukset sekä tavallinen hoito.
Terveyslaajennustyöntekijät (HEW:t) tekevät kotikäyntejä muistuttaakseen osallistujia heidän suunnitelluista seurantatapaamisista.
Aluksi 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen HIV-negatiivisille naisille ja 2 kuukautta HIV-positiivisille naisille, minkä jälkeen käynnit 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan HIV-positiivisille henkilöille ja 4 kuukauden välein 12 kuukauden ajan HIV-negatiivisille henkilöille.
|
Tietoa on jo saatavilla
|
|
Kokeellinen: Sovelluspohjaiset automaattiset tekstiviestimuistutukset sekä tavallinen hoito.
Osallistujat saavat automaattisia tekstiviestimuistutuksia mobiilisovelluksen kautta seurantakäynteihinsä.
SMS-muistutukset lähetetään aluksi 4 kuukautta ja 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen HIV-negatiivisille naisille ja HIV-positiivisille naisille.
Myöhemmät muistutukset lähetetään 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan HIV-positiivisille naisille ja 4 kuukauden välein 12 kuukauden välein HIV-negatiivisille naisille.
|
Tietoa on jo saatavilla
|
|
Active Comparator: Vain normaali hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista seurantahoitoa Etiopian terveysministeriön ohjeiden ja maan nykyisten kliinisten käytäntöjen mukaisesti. Näille naisille ilmoitetaan suullisesti heidän seuranta-aikansa ja he saavat post- hoidon seurantakortti lähtötilanteessa.
Tämän tiedon ja rutiinihoidon lisäksi muita toimenpiteitä ei anneta.
|
Tietoa on jo saatavilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantasuositusten noudattamisen osuus interventio- ja standardiryhmässä epäilyttävän kohdunkaulan syövän leesion hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: uusintatarkastus (VIA) vuoden kuluttua (11-13 kuukautta)
|
Seurannan noudattaminen mitataan uudelleenseulonnalla (VIA) vuoden kuluttua (11-13 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta).
Käytämme objektiivista mittausta ja tarkastelemme perusteellisesti kohdunkaulan syövän seulonnan seurantarekisterissä säilytettävät kattavat tiedot. Vastaavasti naiset, jotka eivät palaa suunnitellulle seurantakäynnille, luokitellaan "Seurantaan kadonneiksi". jotka osallistuvat, luokitellaan "seurantajäseniksi
|
uusintatarkastus (VIA) vuoden kuluttua (11-13 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008/24/SPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta ylläpitämään osallistujien luottamuksellisuutta ja noudattamaan eettisiä ohjeita.
Kuitenkin aggregoidut, määriteltyjä tietoja saatetaan saataville kohtuullisen pyynnön jälkeen tutkimuksen valmistumisen ja julkaisun jälkeen.
Pyynnöt olisi ohjattava vastaavalle kirjoittajalle, ja tiedonsiirto on annettu institutionaalisten politiikkojen ja BMJ Openin tiedonjakopolitiikan vaatimusten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .