이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암의 삶의 질을 향상시키는 기술 (MIO)

2024년 7월 18일 업데이트: Inés Nuño de la Rosa García, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

전립선암 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 신기술 적용:

Comprehensive Oncological Medicine(종합 종양학 의학)을 뜻하는 M.I.O 프로젝트는 특히 호르몬 민감성 전이성 전립선암(HSMPC) 환자를 대상으로 전립선암의 영향을 종합적이고 다학제적으로 해결하는 것을 목표로 합니다. 새로운 약물. 이 제안은 자가 관리를 촉진하고 환자의 신체적, 정신적 건강을 향상시키는 의료 접근 방식을 개발하고자 합니다.

종양학 치료의 통합적 접근 방식을 뒷받침하는 과학적 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 진단 전, 진단 중, 진단 후에 운동, 영양, 심리 치료에 대한 맞춤형 옵션을 제공하는 것은 여전히 ​​제한적입니다. 이 프로젝트는 HSMPC 환자에게 영양, 운동 및 정서적 웰빙에 중점을 두고 건강을 개선하기 위해 다양한 자원과 치료법에 대한 액세스를 제공하는 전용 모바일 애플리케이션과 같은 도구를 개발할 것을 제안합니다.

M.I.O는 이러한 환자의 요구 사항을 해결하고 전반적인 웰빙을 개선하기 위한 혁신적이고 전체적인 접근 방식을 나타냅니다. 주요 목표는 무작위 건강 교육 연구에서 검증된 설문지를 통해 애플리케이션 사용자의 삶의 질을 측정하여 웰빙에 실질적인 개선이 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

98

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 전립선암으로 진단된 환자
  • 검증된 영상 연구를 통해 확인된 전이
  • 거세 저항 기준을 충족하지 않습니다.

제외 기준:

  • 스마트폰 기기가 없습니다.
  • 참여를 거부하다
  • 고지된 동의서에 서명하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱
중재 그룹은 MIO 모바일 애플리케이션 사용에 대한 과학적 증거와 지침에 따라 표준 영양, 신체 운동 및 정서적 관리 권장 사항을 받게 됩니다.
이 모바일 앱은 환자에게 영양, 운동, 정서적 웰빙에 초점을 맞춘 다양한 자원과 치료법에 대한 접근을 제공합니다. 주요 목표는 무작위 건강 교육 연구에서 검증된 설문지를 통해 앱 사용자의 삶의 질을 측정하여 웰빙이 실질적으로 개선되었는지 평가하는 것입니다.
간섭 없음: 제어 표준 권장 사항
통제 그룹은 추가 지원 도구 없이 동일한 권장 사항을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 전이성 전립선암 환자의 삶의 질을 측정합니다.
기간: 표준 권장사항n/모바일 앱 사용 후 3개월 및 6개월 후

"호르몬 민감성 전이성 전립선암 환자의 삶의 질"은 신체적, 정서적, 사회적 건강과 암 진행에도 불구하고 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 포함하여 이 질환으로 진단받은 개인의 웰빙과 일상 기능을 의미합니다. .

유럽 ​​암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)는 암 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다. 여기에는 신체 기능, 정서적 웰빙, 인지 기능, 사회적 상호 작용, 피로 및 통증과 같은 증상을 다루는 30개 항목이 포함됩니다.

점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도와 전체적인 건강 상태의 점수가 높을수록 기능과 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미하는 반면, 증상 척도/항목의 점수가 높을수록 증상이나 문제가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.

표준 권장사항n/모바일 앱 사용 후 3개월 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMAS(Morisky Medication Adherence Scale)를 사용하여 치료 순응도를 평가합니다.
기간: 표준 권장사항n/모바일 앱 사용 후 3개월 및 6개월 후

"치료 순응도 향상"이란 약물을 올바르게 복용하고, 예정된 약속에 참석하고, 권장되는 생활 방식 변화를 준수하는 등 처방된 의료 요법을 따르는 환자의 일관성을 향상시키는 것을 의미합니다. 목표는 환자가 치료의 모든 혜택을 누릴 수 있도록 하여 더 나은 건강 결과와 보다 효과적인 질병 관리로 이어지는 것입니다. MMAS(Morisky Medication Adherence Scale)는 환자의 약물 요법 준수 여부를 측정하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다. 이는 약물 복용과 관련된 행동 패턴을 식별하기 위해 고안된 일련의 질문으로 구성됩니다.

점수 범위는 0부터 8까지입니다. 점수가 높을수록 처방된 약물 요법을 더 잘 준수함을 나타냅니다. 특히 MMAS-8의 경우:

8점은 높은 순응도를 의미합니다. 6점에서 8점 미만은 중간 정도의 순응도를 나타냅니다. <6점은 낮은 순응도를 의미합니다.

표준 권장사항n/모바일 앱 사용 후 3개월 및 6개월 후
암 치료의 기능적 평가 - 피로(FACT-F) 설문지 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 임상 진행.
기간: 표준 권장사항n/모바일 앱 사용 후 3개월 및 6개월 후

통증과 피로를 통한 임상 진행에 대한 응용 프로그램의 영향을 평가합니다. 암 치료의 기능적 평가 - 피로(FACT-F) 설문지는 피로와 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 0~52점으로 측정합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋고 피로도가 낮다는 것을 의미합니다.

VAS(시각 아날로그 척도)는 통증이나 피로와 같은 주관적인 증상을 측정합니다. 한쪽 끝은 "통증 없음", 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"이 있는 10cm 선으로 구성됩니다. 환자는 라인에 현재 상태를 표시하여 0에서 100까지의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.

표준 권장사항n/모바일 앱 사용 후 3개월 및 6개월 후
권고사항 준수 평가(M.I.O 신청 및 대조군 임상면담 기준 백분율)
기간: 표준 권장사항n/모바일 앱 사용 후 3개월 및 6개월 후
목표는 준수된 권장 사항의 비율을 측정하는 것입니다. 이는 M.I.O를 사용하여 평가됩니다. 중재군은 신청, 대조군은 임상면접을 통해 진행됩니다. 준수율은 연구 기간 동안 각 참가자가 준수한 총 권장 사항의 백분율로 계산됩니다.
표준 권장사항n/모바일 앱 사용 후 3개월 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다