Technologies pour améliorer la qualité de vie du cancer de la prostate (MIO)
Application de nouvelles technologies pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate :
Le projet M.I.O, pour Comprehensive Oncological Medicine, vise à aborder de manière globale et multidisciplinaire les effets du cancer de la prostate, en particulier chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (HSMPC), un stade avancé de la maladie qui offre encore une survie prolongée grâce à de nouveaux médicaments. La proposition vise à développer une approche de soins de santé qui favorise les soins personnels et améliore la santé physique et mentale des patients.
Malgré des preuves scientifiques croissantes soutenant une approche intégrative des soins oncologiques, la fourniture d'options personnalisées en matière d'exercice, de nutrition et de thérapie psychologique avant, pendant et après le diagnostic reste limitée. Le projet propose de développer des outils tels qu'une application mobile dédiée qui permet aux patients du HSMPC d'accéder à diverses ressources et thérapies pour améliorer leur santé, en mettant l'accent sur la nutrition, l'exercice et le bien-être émotionnel.
M.I.O représente une approche innovante et holistique pour répondre aux besoins de ces patients et améliorer leur bien-être général. L'objectif principal est de mesurer la qualité de vie des utilisateurs de l'application au moyen de questionnaires validés dans le cadre d'une étude randomisée d'éducation à la santé pour évaluer s'il y a une amélioration substantielle de leur bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués histologiquement avec un cancer de la prostate
- Métastases confirmées par des études d'imagerie validées
- Ne répond pas aux critères de résistance à la castration.
Critère d'exclusion:
- Je n'ai pas de smartphone
- Refuser de participer
- Ne pas signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application mobile
Le groupe d'intervention recevra des recommandations standard en matière de nutrition, d'exercice physique et de soins émotionnels selon des preuves scientifiques et des instructions sur l'utilisation de l'application mobile MIO.
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Cette application mobile permet aux patients d'accéder à diverses ressources et thérapies axées sur la nutrition, l'exercice et le bien-être émotionnel.
L'objectif principal est de mesurer la qualité de vie des utilisateurs de l'application au moyen de questionnaires validés dans le cadre d'une étude randomisée d'éducation à la santé pour évaluer si une amélioration substantielle de leur bien-être est obtenue.
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Aucune intervention: Recommandations relatives aux normes de contrôle
Le groupe témoin recevra les mêmes recommandations sans outils d'assistance supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurez la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30).
Délai: À 3 et 6 mois après l'utilisation des recommandations standards/de l'application mobile
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La « qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible » fait référence au bien-être et au fonctionnement quotidien des personnes diagnostiquées avec cette maladie, y compris leur santé physique, émotionnelle et sociale, ainsi que leur capacité à accomplir leurs activités quotidiennes malgré la progression du cancer. . Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) est un outil standardisé utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Il comprend 30 éléments couvrant le fonctionnement physique, le bien-être émotionnel, le fonctionnement cognitif, les interactions sociales et les symptômes comme la fatigue et la douleur. Les scores vont de 0 à 100. Des scores plus élevés dans les échelles fonctionnelles et l’état de santé global indiquent un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie, tandis que des scores plus élevés dans les échelles/items de symptômes indiquent des symptômes ou des problèmes plus graves. |
À 3 et 6 mois après l'utilisation des recommandations standards/de l'application mobile
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'observance du traitement à l'aide de l'échelle Morisky d'observance des médicaments (MMAS)
Délai: À 3 et 6 mois après l'utilisation des recommandations standards/de l'application mobile
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« Améliorer l'observance des traitements » fait référence à l'amélioration de la cohérence des patients dans le respect des régimes médicaux prescrits, tels que la prise correcte des médicaments, la participation aux rendez-vous programmés et le respect des changements de mode de vie recommandés. L’objectif est de garantir que les patients bénéficient pleinement de leurs traitements, ce qui conduit à de meilleurs résultats en matière de santé et à une gestion plus efficace de la maladie. L'échelle d'observance des médicaments Morisky (MMAS) est un questionnaire validé utilisé pour mesurer l'observance d'un patient à son régime médicamenteux. Il consiste en une série de questions conçues pour identifier les modèles de comportement liés à la prise de médicaments. Les scores vont de 0 à 8. Des scores plus élevés indiquent une meilleure observance du régime médicamenteux prescrit. Plus précisément, pour MMAS-8 : Un score de 8 suggère une adhésion élevée. Un score compris entre 6 et <8 indique une adhésion moyenne. Un score <6 suggère une faible observance. |
À 3 et 6 mois après l'utilisation des recommandations standards/de l'application mobile
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Progression clinique à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Fatigue (FACT-F) et de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: À 3 et 6 mois après l'utilisation des recommandations standards/de l'application mobile
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Évaluer l'impact de l'application sur la progression clinique par la douleur et la fatigue. Le questionnaire Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F) mesure la fatigue et son impact sur la qualité de vie des patients atteints de cancer, avec des scores allant de 0 à 52 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie et moins de fatigue. L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure les symptômes subjectifs comme la douleur ou la fatigue. Il s'agit d'une ligne de 10 cm avec « aucune douleur » à une extrémité et « la pire douleur imaginable » à l'autre. Les patients marquent leur état actuel sur la ligne, ce qui donne un score de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes |
À 3 et 6 mois après l'utilisation des recommandations standards/de l'application mobile
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Évaluation de la conformité aux recommandations (pourcentage basé sur la demande M.I.O. et l'entretien clinique pour le groupe témoin)
Délai: À 3 et 6 mois après l'utilisation des recommandations standards/de l'application mobile
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L’objectif est de mesurer le pourcentage de recommandations qui ont été suivies.
Ceci sera évalué à l’aide du M.I.O.
demande pour le groupe d'intervention et par le biais d'entretiens cliniques pour le groupe témoin.
Le taux de conformité sera calculé comme le pourcentage du total des recommandations auxquelles chaque participant a adhéré pendant la période d'étude.
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À 3 et 6 mois après l'utilisation des recommandations standards/de l'application mobile
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/38PI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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