Tekniikat eturauhassyövän QoL:n parantamiseen (MIO)
Uusien tekniikoiden soveltaminen eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseen:
M.I.O-projekti, joka on lyhenne sanoista Comprehensive Oncological Medicine, pyrkii kattavasti ja monitieteisesti käsittelemään eturauhassyövän vaikutuksia, erityisesti potilailla, joilla on hormoniherkkä metastaattinen eturauhassyöpä (HSMPC). uusia lääkkeitä. Ehdotuksella pyritään kehittämään terveydenhuollon lähestymistapaa, joka edistää itsehoitoa ja parantaa potilaiden fyysistä ja henkistä terveyttä.
Huolimatta kasvavasta tieteellisestä todisteesta, joka tukee integroivaa lähestymistapaa onkologisessa hoidossa, henkilökohtaisten vaihtoehtojen tarjoaminen harjoitteluun, ravitsemukseen ja psykologiseen terapiaan ennen diagnoosia, sen aikana ja sen jälkeen on edelleen rajallista. Hankkeessa ehdotetaan kehittämään työkaluja, kuten oma mobiilisovellus, joka tarjoaa HSMPC-potilaille pääsyn erilaisiin resursseihin ja hoitoihin terveyden parantamiseksi keskittyen ravintoon, liikuntaan ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
M.I.O edustaa innovatiivista ja kokonaisvaltaista lähestymistapaa näiden potilaiden tarpeisiin ja heidän yleisen hyvinvointinsa parantamiseen. Päätavoitteena on mitata sovelluksen käyttäjien elämänlaatua validoiduilla kyselylomakkeilla satunnaistetussa terveyskasvatustutkimuksessa, jolla arvioidaan, onko heidän hyvinvointinsa parantunut merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti diagnosoitu eturauhassyöpä
- Validoiduilla kuvantamistutkimuksilla varmistetut metastaasit
- Ei täytä kastraatiokestävyyden kriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole älypuhelinta
- Kieltäytyä osallistumasta
- Älä allekirjoita tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Interventioryhmä saa tieteellisen näytön ja MIO-mobiilisovelluksen käyttöohjeiden mukaiset vakioravitsemus-, liikunta- ja tunnehoitosuositukset.
|
Tämä mobiilisovellus tarjoaa potilaille pääsyn erilaisiin ravitsemukseen, liikuntaan ja henkiseen hyvinvointiin keskittyviin resursseihin ja hoitoihin.
Päätavoitteena on mitata sovelluksen käyttäjien elämänlaatua validoiduilla kyselylomakkeilla satunnaistetussa terveyskasvatustutkimuksessa, jolla arvioidaan saavutetaanko heidän hyvinvointiinsa olennaista parannusta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausstandardin suositukset
Kontrolliryhmä saa samat suositukset ilman lisätukityökaluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa metastaattista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua vakiosuositusten/mobiilisovelluksen käytöstä
|
"Hormoniherkästä metastaattista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatu" viittaa tähän sairauteen diagnosoitujen yksilöiden hyvinvointiin ja päivittäiseen toimintaan, mukaan lukien heidän fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen terveytensä sekä heidän kykynsä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja syövän etenemisestä huolimatta. . European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30) on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Se sisältää 30 asiaa, jotka kattavat fyysisen toiminnan, emotionaalisen hyvinvoinnin, kognitiivisen toiminnan, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja oireet, kuten väsymys ja kipu. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet toiminnallisissa asteikoissa ja globaalissa terveydentilassa osoittavat parempaa toimintaa ja elämänlaatua, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa/kohdissa osoittavat pahempia oireita tai ongelmia. |
3 ja 6 kuukauden kuluttua vakiosuositusten/mobiilisovelluksen käytöstä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida hoitoon sitoutumista käyttämällä Morisky Medication Adherence Scalea (MMAS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua vakiosuositusten/mobiilisovelluksen käytöstä
|
"Hoitojen noudattamisen parantaminen" viittaa potilaiden johdonmukaisuuden parantamiseen määrättyjen lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamisessa, kuten lääkkeiden oikein ottamisessa, sovituissa tapaamisissa ja suositeltujen elämäntapamuutosten noudattamisessa. Tavoitteena on varmistaa, että potilaat saavat täyden hyödyn hoidostaan, mikä johtaa parempiin terveystuloksiin ja tehokkaampaan sairaudenhallintaan. Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) on validoitu kyselylomake, jota käytetään mittaamaan potilaan sitoutumista lääkitysohjelmaan. Se koostuu joukosta kysymyksiä, jotka on suunniteltu tunnistamaan lääkkeiden käyttöön liittyviä käyttäytymismalleja. Pisteet vaihtelevat välillä 0–8. Korkeammat pisteet osoittavat, että määrätty lääkitys on pysynyt paremmin kiinni. Erityisesti MMAS-8:lle: Pistemäärä 8 viittaa korkeaan sitoutumiseen. Pistemäärä 6 - <8 tarkoittaa keskitasoa sitoutumista. Pistemäärä <6 viittaa heikkoon sitoutumiseen. |
3 ja 6 kuukauden kuluttua vakiosuositusten/mobiilisovelluksen käytöstä
|
|
Kliininen eteneminen syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin - väsymys (FACT-F) -kyselylomakkeen ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua vakiosuositusten/mobiilisovelluksen käytöstä
|
Arvioi sovelluksen vaikutusta kliiniseen etenemiseen kivun ja väsymyksen kautta. Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – väsymys (FACT-F) -kyselylomake mittaa väsymystä ja sen vaikutusta syöpäpotilaiden elämänlaatuun pisteillä 0-52; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja vähemmän väsymystä. Visual Analogue Scale (VAS) mittaa subjektiivisia oireita, kuten kipua tai väsymystä. Se koostuu 10 cm:n viivasta, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaat merkitsevät nykyisen tilansa viivalle, jolloin tuloksena on 0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta |
3 ja 6 kuukauden kuluttua vakiosuositusten/mobiilisovelluksen käytöstä
|
|
Suositusten noudattamisen arviointi (prosenttiosuus M.I.O.-hakemuksen ja kontrolliryhmän kliinisen haastattelun perusteella)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua vakiosuositusten/mobiilisovelluksen käytöstä
|
Tavoitteena on mitata noudatettujen suositusten prosenttiosuus.
Tämä arvioidaan käyttämällä M.I.O.
hakemus interventioryhmälle ja kliinisten haastattelujen kautta kontrolliryhmälle.
Vastausaste lasketaan prosenttiosuutena kaikista suosituksista, joita kukin osallistuja noudatti tutkimusjakson aikana.
|
3 ja 6 kuukauden kuluttua vakiosuositusten/mobiilisovelluksen käytöstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/38PI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .