Tecnologias para melhorar a qualidade de vida do câncer de próstata (MIO)
Aplicação de Novas Tecnologias para Melhorar a Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Próstata:
O Projeto M.I.O, sigla para Comprehensive Oncological Medicine, visa abordar de forma abrangente e multidisciplinar os efeitos do câncer de próstata, especificamente em pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-sensível (HSMPC), um estágio avançado da doença que ainda oferece sobrevida prolongada devido a novos medicamentos. A proposta busca desenvolver uma abordagem de saúde que promova o autocuidado e melhore a saúde física e mental dos pacientes.
Apesar da crescente evidência científica que apoia uma abordagem integrativa nos cuidados oncológicos, a oferta de opções personalizadas de exercício, nutrição e terapia psicológica antes, durante e após o diagnóstico permanece limitada. O projeto propõe desenvolver ferramentas como um aplicativo móvel dedicado que proporcione aos pacientes do HSMPC acesso a diversos recursos e terapias para melhorar sua saúde, com foco na nutrição, exercício e bem-estar emocional.
M.I.O representa uma abordagem inovadora e holística para atender às necessidades destes pacientes e melhorar o seu bem-estar geral. O principal objetivo é medir a qualidade de vida dos usuários do aplicativo por meio de questionários validados em um estudo randomizado de educação em saúde para avaliar se há melhora substancial em seu bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico histológico de câncer de próstata
- Metástases confirmadas por estudos de imagem validados
- Não atendem aos critérios de resistência à castração.
Critério de exclusão:
- Não tenho um dispositivo smartphone
- Recuse-se a participar
- Não assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo móvel
O grupo de intervenção receberá recomendações padrão de nutrição, exercícios físicos e cuidados emocionais de acordo com evidências científicas e instruções sobre como usar o aplicativo móvel MIO.
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Este aplicativo móvel oferece aos pacientes acesso a diversos recursos e terapias focadas em nutrição, exercícios e bem-estar emocional.
O objetivo principal é medir a qualidade de vida dos usuários do aplicativo por meio de questionários validados em um estudo randomizado de educação em saúde para avaliar se é alcançada uma melhoria substancial em seu bem-estar.
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Sem intervenção: Recomendações padrão de controle
O grupo de controle receberá as mesmas recomendações sem ferramentas de suporte adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meça a qualidade de vida de pacientes com câncer de próstata metastático usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
Prazo: Aos 3 e 6 meses após o uso das recomendações padrão/aplicativo móvel
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"Qualidade de vida de pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-sensível" refere-se ao bem-estar e ao funcionamento diário de indivíduos diagnosticados com essa condição, incluindo sua saúde física, emocional e social, e sua capacidade de realizar atividades cotidianas apesar da progressão do câncer . O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) é uma ferramenta padronizada usada para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer. Inclui 30 itens que abrangem funcionamento físico, bem-estar emocional, funcionamento cognitivo, interações sociais e sintomas como fadiga e dor. As pontuações variam de 0 a 100. Pontuações mais altas nas escalas funcionais e no estado de saúde global indicam melhor funcionamento e qualidade de vida, enquanto pontuações mais altas nas escalas/itens de sintomas indicam sintomas ou problemas piores. |
Aos 3 e 6 meses após o uso das recomendações padrão/aplicativo móvel
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar a adesão ao tratamento usando a Escala de Adesão à Medicação de Morisky (MMAS)
Prazo: Aos 3 e 6 meses após o uso das recomendações padrão/aplicativo móvel
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"Melhorar a adesão aos tratamentos" refere-se a melhorar a consistência dos pacientes no seguimento dos regimes médicos prescritos, tais como tomar os medicamentos corretamente, comparecer às consultas agendadas e aderir às mudanças de estilo de vida recomendadas. O objetivo é garantir que os pacientes recebam todos os benefícios dos seus tratamentos, levando a melhores resultados de saúde e a uma gestão mais eficaz da doença. A Escala de Adesão à Medicação de Morisky (MMAS) é um questionário validado usado para medir a adesão de um paciente ao seu regime de medicação. Consiste em uma série de perguntas destinadas a identificar padrões de comportamento relacionados à ingestão de medicamentos. As pontuações variam de 0 a 8. Pontuações mais altas indicam melhor adesão ao regime medicamentoso prescrito. Especificamente, para MMAS-8: Uma pontuação de 8 sugere alta adesão. Uma pontuação de 6 a <8 indica adesão média. Uma pontuação <6 sugere baixa adesão. |
Aos 3 e 6 meses após o uso das recomendações padrão/aplicativo móvel
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Evolução clínica utilizando o questionário Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F) e a Escala Visual Analógica (VAS).
Prazo: Aos 3 e 6 meses após o uso das recomendações padrão/aplicativo móvel
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Avaliar o impacto da aplicação na progressão clínica através da dor e fadiga. O questionário Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F) mede a fadiga e seu impacto na qualidade de vida em pacientes com câncer, com pontuações que variam de 0 a 52; pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida e menos fadiga. A Escala Visual Analógica (VAS) mede sintomas subjetivos como dor ou fadiga. Consiste em uma linha de 10 cm com “sem dor” em uma extremidade e “pior dor imaginável” na outra. Os pacientes marcam seu estado atual na linha, resultando em uma pontuação de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas |
Aos 3 e 6 meses após o uso das recomendações padrão/aplicativo móvel
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Avaliação da conformidade com as recomendações (porcentagem baseada na aplicação M.I.O. e entrevista clínica para grupo de controle)
Prazo: Aos 3 e 6 meses após o uso das recomendações padrão/aplicativo móvel
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O objetivo é medir o percentual de recomendações que foram seguidas.
Isso será avaliado usando o M.I.O.
aplicação para o grupo intervenção e por meio de entrevistas clínicas para o grupo controle.
A taxa de conformidade será calculada como a porcentagem do total de recomendações que cada participante aderiu durante o período do estudo.
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Aos 3 e 6 meses após o uso das recomendações padrão/aplicativo móvel
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/38PI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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