Tecnologías para mejorar la calidad de vida del cáncer de próstata (MIO)
Aplicación de Nuevas Tecnologías para Mejorar la Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer de Próstata:
El Proyecto M.I.O, siglas de Medicina Oncológica Integral, tiene como objetivo abordar de forma integral y multidisciplinar los efectos del cáncer de próstata, concretamente en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (HSMPC), un estadio avanzado de la enfermedad que aún ofrece una supervivencia prolongada debido a nuevos medicamentos. La propuesta busca desarrollar un enfoque asistencial que promueva el autocuidado y mejore la salud física y mental de los pacientes.
A pesar de la creciente evidencia científica que respalda un enfoque integrador en la atención oncológica, la provisión de opciones personalizadas de ejercicio, nutrición y terapia psicológica antes, durante y después del diagnóstico sigue siendo limitada. El proyecto propone desarrollar herramientas como una aplicación móvil dedicada que brinde a los pacientes de HSMPC acceso a diversos recursos y terapias para mejorar su salud, centrándose en la nutrición, el ejercicio y el bienestar emocional.
M.I.O representa un enfoque innovador y holístico para abordar las necesidades de estos pacientes y mejorar su bienestar general. El objetivo principal es medir la calidad de vida de los usuarios de la aplicación a través de cuestionarios validados en un estudio aleatorizado de educación sanitaria para evaluar si existe una mejora sustancial en su bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados histológicamente de cáncer de próstata.
- Metástasis confirmadas por estudios de imagen validados.
- No cumple con los criterios de resistencia a la castración.
Criterio de exclusión:
- No tener un dispositivo teléfono inteligente
- Negarse a participar
- No firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación movil
El grupo de intervención recibirá recomendaciones estándar de nutrición, ejercicio físico y cuidado emocional según evidencia científica e instrucciones sobre el uso de la aplicación móvil MIO.
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Esta aplicación móvil brinda a los pacientes acceso a diversos recursos y terapias enfocadas en la nutrición, el ejercicio y el bienestar emocional.
El objetivo principal es medir la calidad de vida de los usuarios de la aplicación a través de cuestionarios validados en un estudio aleatorizado de educación sanitaria para evaluar si se consigue una mejora sustancial en su bienestar.
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Sin intervención: Recomendaciones de estándares de control
El grupo de control recibirá las mismas recomendaciones sin herramientas de soporte adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la calidad de vida de pacientes con cáncer de próstata metastásico utilizando el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después del uso de las recomendaciones estándar/aplicación móvil
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"Calidad de vida de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible" se refiere al bienestar y funcionamiento diario de las personas diagnosticadas con esta afección, incluida su salud física, emocional y social, y su capacidad para realizar actividades cotidianas a pesar de la progresión del cáncer. . El Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) es una herramienta estandarizada que se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Incluye 30 elementos que cubren el funcionamiento físico, el bienestar emocional, el funcionamiento cognitivo, las interacciones sociales y síntomas como fatiga y dolor. Las puntuaciones van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas en las escalas funcionales y el estado de salud global indican un mejor funcionamiento y calidad de vida, mientras que las puntuaciones más altas en las escalas/ítems de síntomas indican peores síntomas o problemas. |
A los 3 y 6 meses después del uso de las recomendaciones estándar/aplicación móvil
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la adherencia al tratamiento mediante la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS)
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después del uso de las recomendaciones estándar/aplicación móvil
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"Mejorar la adherencia a los tratamientos" se refiere a mejorar la constancia de los pacientes en el seguimiento de los regímenes médicos prescritos, como tomar los medicamentos correctamente, asistir a las citas programadas y cumplir con los cambios de estilo de vida recomendados. El objetivo es garantizar que los pacientes reciban el beneficio completo de sus tratamientos, lo que conducirá a mejores resultados de salud y un manejo más eficaz de la enfermedad. La Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS) es un cuestionario validado que se utiliza para medir la adherencia del paciente a su régimen de medicación. Consta de una serie de preguntas diseñadas para identificar patrones de comportamiento relacionados con la toma de medicamentos. Las puntuaciones varían de 0 a 8. Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia al régimen de medicación prescrito. Específicamente, para MMAS-8: Una puntuación de 8 sugiere una alta adherencia. Una puntuación de 6 a <8 indica una adherencia media. Una puntuación <6 sugiere una baja adherencia. |
A los 3 y 6 meses después del uso de las recomendaciones estándar/aplicación móvil
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Progresión clínica mediante el cuestionario de Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer - Fatiga (FACT-F) y la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después del uso de las recomendaciones estándar/aplicación móvil
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Evaluar el impacto de la aplicación en la progresión clínica a través del dolor y la fatiga. El cuestionario Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F) mide la fatiga y su impacto en la calidad de vida de los pacientes con cáncer, con puntuaciones que van de 0 a 52; puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida y menos fatiga. La Escala Visual Analógica (EVA) mide síntomas subjetivos como dolor o fatiga. Consiste en una línea de 10 cm que dice "sin dolor" en un extremo y "peor dolor imaginable" en el otro. Los pacientes marcan su estado actual en la línea, lo que da como resultado una puntuación de 0 a 100; Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. |
A los 3 y 6 meses después del uso de las recomendaciones estándar/aplicación móvil
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Evaluación del cumplimiento de las recomendaciones (porcentaje basado en la solicitud de M.I.O. y la entrevista clínica para el grupo de control)
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después del uso de las recomendaciones estándar/aplicación móvil
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El objetivo es medir el porcentaje de recomendaciones que se siguieron.
Esto se evaluará utilizando el M.I.O.
aplicación para el grupo de intervención y mediante entrevistas clínicas para el grupo de control.
La tasa de cumplimiento se calculará como el porcentaje del total de recomendaciones que cumplió cada participante durante el período de estudio.
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A los 3 y 6 meses después del uso de las recomendaciones estándar/aplicación móvil
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/38PI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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