하지 말초동맥질환 환자의 혈관조영술 정량적 유속비 유도 혈관내 시술의 타당성 연구. (QFR)

전 세계적으로 약 2억 2백만 명이 하지 동맥 질환(LEAD)을 앓고 있으며, 그 중 거의 4천만 명이 유럽에 살고 있습니다. LEAD는 일반적으로 50세 이후에 나타나며, 65세 이후에는 기하급수적으로 증가합니다. 80세가 되면 이 비율은 약 20%에 이른다. 대부분의 연구에서 증상이 있는 LEAD의 비율은 전체 LEA의 1:3~1:5입니다.

LEAD의 전 세계적 부담은 상당합니다. 2010년에 LEAD로 인한 수명 손실 연수는 서부, 중부, 동부 유럽에서 각각 주민 100,000명당 31.7년, 15.1년, 3.7년으로 추산되었습니다.

지난 20년 동안 대퇴 슬와 병변의 혈관 내 접근 방식에 대한 적응증이 극적으로 증가하여 첫 번째 엔도 전략 접근 방식의 표준이 되었습니다. 2000년에는 협착 5cm 이하 또는 폐색 3cm 이하인 경우 혈관내 치료가 권장되었습니다. 현재 가이드라인에서는 25cm까지 병변에 대한 엔도 접근법을 제안합니다. 2019년 프랑스에서는 50,000명의 환자가 혈관내 대퇴 슬와 재관류술과 약물 용출 장치(스텐트 또는 풍선)를 받았습니다. 말초 동맥 질환 등록 우수성에 따르면, 초기 스텐트 폐색은 시술 후 첫 6개월 동안 약 5%입니다. 혈관내 시술의 성공률은 높지만, 혈관내 치료가 불완전하여 혈전증이 발생하는 경우가 많아 조기 재폐색으로 이어지는 경우가 많습니다. 일반적으로 품질 및 성공 평가는 단일 계획 혈관 조영술에서 제공되는 이미지를 기반으로 시술자가 수행합니다. 혈관외과의사는 시술별로 혈관재생의 품질을 평가하는 데 도움이 되는 장치가 부족하다는 문제에 직면해 있습니다. 혈관내 초음파(IVUS) 또는 광간섭단층촬영(OCT)은 많은 국가에서 상환되지 않습니다. 이러한 장치는 상당히 비싸고 FFR과 마찬가지로 동맥에 전용 장치를 도입해야 하므로 시술 기간이 늘어납니다.

관상동맥경피관상동맥중재술(PCI)을 받는 환자에서도 비슷한 상황이 나타날 수 있으며, 현재 증거에 따르면 PCI 이후의 결과는 최적이 아닌 것으로 나타났습니다. 그러나 정량적 혈관 분석(QVA)과 혈관 조영술 기반 분수 흐름 예비(FFR) 평가를 결합하면 PCI 결과가 유망하게 개선되는 것으로 나타났습니다. 혈관 조영술 기반 FFR에 대한 주목할만한 비침습적 솔루션은 혈관 재개통 치료의 상당한 향상을 보고하는 정량적 혈관 분석(QVA)을 포함하는 정량적 흐름 비율(QFR)입니다.

QFR은 잠재적인 이점을 확장하여 하지의 혈관 재개통 결과를 개선하는 비침습적이고 비용 효율적인 솔루션으로 부상하고 있습니다.

주요 목적 본 연구의 주요 목적은 표재성 동맥 질환 환자의 혈관내 혈관 재개통 성공률을 예측하는 도구로 QFR을 사용하는 타당성을 탐구하는 것입니다.

행동 양식:

1. 연구 설계 및 인구 이것은 전향적 타당성 조사입니다. 우리는 표층 대퇴 동맥의 짧은 협착증(TASC A, Rutherford 2~6단계)의 혈관내 혈관 재개통 적응증이 있는 35명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다. 수술 중 혈관 조영술은 혈관 재개통 직전에 수행됩니다. 혈관조영술 이미지의 정량적 분석은 시술 후 Medis QFR®2.2 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

2. 임상 변수:

   • 나이
   • 섹스
   • 키 몸무게
   • 이전 병력
   • 러더퍼드 분류
   • TASC 병변(sfa에만 해당)
   • 절차: - 치료 유형
   • 스텐트(유형, 길이, 직경, 개수)
   • 대비의 양
   • 엑스레이 기간
   • 엑스레이 선량(Gy)
   • 기술적 성공
   • 결과: 30일의 개통
3. 혈관조영술 절차 및 획득 프로토콜 하지 동맥 질환에 대한 유럽 심장학회 지침에 따라 표준 카테터 삽입을 사용하여 선택적 PCI를 수행합니다. 최적의 병변 보기를 위해 최소 25도 이상 떨어진 두 개 이상의 투영 각도를 획득했습니다. 획득 프로토콜에 대한 자세한 내용은 부록 B에 설명되어 있습니다.
4. QCA 및 QFR 분석 3D QCA 및 QFR 분석은 소프트웨어 패키지 QFR 2.2의 연구 버전을 사용하여 수행됩니다. QFR을 사용하면 두 개의 진단 혈관 조영 투영을 일치시키고 조사 대상 혈관의 3D 재구성을 생성할 수 있습니다. 이 재구성으로부터 다음 매개변수가 파생됩니다: 병변 길이, QFR, 델타(Δ) QFR, 협착 직경 %, 최소 내강 직경, 잔여 QFR, QFR 풀백 곡선 및 QFR 풀백 곡선 파생(dQFR/ds).