Angiografisen kvantitatiivisen virtaussuhteella ohjatun endovaskulaarisen toimenpiteen toteutettavuustutkimus potilailla, joilla on alaraajojen ääreisvaltimotauti. (QFR)

Noin 202 miljoonaa ihmistä sairastaa alaraajojen valtimotautia (LEAD) maailmanlaajuisesti, ja heistä lähes 40 miljoonaa asuu Euroopassa. Lyijyä esiintyy yleensä 50 vuoden iän jälkeen, ja se lisääntyy eksponentiaalisesti 65 vuoden iän jälkeen. Tämä osuus on noin 20 prosenttia 80 vuoden iässä. Useimmissa tutkimuksissa oireisen LEAD:n osuus on 1:3-1:5 kaikesta LEA:sta.

Lyijyn maailmanlaajuinen taakka on huomattava. Vuonna 2010 LYYJIN takia menetettyjen elinvuosien määräksi arvioitiin 31,7, 15,1 ja 3,7 vuotta 100 000 asukasta kohden Länsi-, Keski- ja Itä-Euroopassa.

Kahden viime vuosikymmenen aikana merkit femoropopliteaalisten leesioiden endovaskulaarisesta lähestymisestä ovat lisääntyneet dramaattisesti, ja niistä on tullut kultastandardi ensimmäisen endostrategisen lähestymistavan yhteydessä. Vuonna 2000 endovaskulaarista hoitoa suositeltiin ahtaumille ≤ 5 cm tai tukkeumille ≤ 3 cm. Nykyään ohjeissa suositellaan endolähestymistapaa 25 cm:n vaurioille. Vuonna 2019 Ranskassa 50 000 potilaalle tehtiin endovaskulaarinen reisiluun polvitaipeen revaskularisaatio ja lääkeeluointilaitteet (stentit tai ilmapallot). Excellence in Peripheral Artery Disease Registry -rekisterin mukaan varhainen stentin tukkeutuminen on noin 5 % kuuden ensimmäisen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen. Suonensisäisen toimenpiteen onnistumisaste on korkea, mutta monet tromboosit johtuvat epätäydellisestä endovaskulaarisesta hoidosta, mikä johtaa varhaiseen uudelleentukkeutumiseen. Yleensä laadun ja onnistumisen arvioinnin tekee operaattori yhden suunnitelman angiografian antamien kuvien perusteella. Verisuonikirurgeilla on pulaa välineistä, jotka auttaisivat meitä arvostamaan revaskularisaatiomme laatua toimenpidettä kohti. Suonensisäisiä ultraääniä (IVUS) tai optista koherenttitomografiaa (OCT) ei korvata monissa maissa. Nämä laitteet ovat melko kalliita ja, kuten FFR, vaativat erityisten laitteiden viemisen valtimoihin, mikä lisää toimenpiteen kestoa.

Samanlainen tilanne on havaittavissa potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), nykyinen näyttö viittaa PCI:n jälkeisiin suboptimaalisiin tuloksiin. Kuitenkin kvantitatiivisen verisuonen analyysin (QVA) ja angiografiasta johdetun fraktionaalisen virtausreservin (FFR) arvioinnin yhdistelmä on osoittanut lupaavia parannuksia PCI-tuloksissa. Merkittävä ei-invasiivinen ratkaisu angiografiaan johdettuun FFR:ään on Quantitative Flow Ratio (QFR), joka sisältää kvantitatiivisen verisuonianalyysin (QVA), joka raportoi merkittävästä parantumisesta revaskularisaatiohoidossa.

Laajentaen mahdollisia etujaan, QFR on ei-invasiivinen ja kustannustehokas ratkaisu, joka parantaa alaraajojen revaskularisaatiotuloksia.

PÄÄTAVOITE Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia mahdollisuutta käyttää QFR:ää välineenä endovaskulaarisen revaskularisaation onnistumisasteen ennustamiseen potilailla, joilla on pinnallinen valtimotauti.

MENETELMÄT:

1. Tutkimuksen suunnittelu ja väestö Tämä on tulevaisuuden toteutettavuustutkimus. Pyrimme saamaan mukaan 35 potilasta, joilla on indikaatio pinnallisen reisivaltimon lyhyen ahtauman endovaskulaariseen revaskularisaatioon (TASC A, Rutherfordin vaiheet 2–6). Intraoperatiivinen angiografia tehdään välittömästi ennen revaskularisaatiota. Angiografiakuvien kvantitatiivinen analyysi suoritetaan toimenpiteen jälkeen Medis QFR®2.2 -ohjelmistolla.

2. Kliiniset muuttujat:

   • Ikä
   • seksiä
   • Pituus paino
   • Aikaisempi sairaushistoria
   • Rutherfordin luokittelu
   • TASC-leesio (vain SFA)
   • Toimenpide: - Hoidon tyyppi
   • Stentit (tyyppi, pituus, halkaisija, lukumäärä)
   • Kontrastin määrä
   • Röntgenkuvan kesto
   • Röntgenannos (Gy)
   • Tekninen menestys
   • Lopputulos: 30 päivän suojaus
3. Angiografiamenettely ja hankintaprotokolla Selektiivinen PCI suoritetaan käyttämällä standardikatetrointia Euroopan kardiologisen yhdistyksen alaraajojen valtimosairauksien ohjeiden mukaisesti. Ainakin kaksi projektiokulmaa, jotka olivat erotettu toisistaan ​​vähintään 25 astetta, hankittiin optimaalisen näkymän saamiseksi leesioista. Hankintaprotokollan yksityiskohdat on kuvattu liitteessä B.
4. QCA- ja QFR-analyysi 3D-QCA- ja QFR-analyysi suoritetaan ohjelmistopaketin QFR 2.2 tutkimusversiolla. QFR mahdollistaa kahden diagnostisen angiografisen projektion yhdistämisen ja 3D-rekonstruktion luomisen tutkitusta suonesta. Tästä rekonstruktiosta johdetaan seuraavat parametrit: leesioiden pituus, QFR, delta(△) QFR, ahtauman halkaisija %, minimiontelon halkaisija, jäännös-QFR, QFR-vedonpoistokäyrä ja QFR-takaisukäyrän johdannainen (dQFR/ds).