Gennemførlighedsundersøgelse af en angiografisk kvantitativ flowratio-guidet endovaskulær procedure hos patienter med perifer arteriel sygdom i underekstremiteterne. (QFR)

Cirka 202 millioner mennesker er ramt af arteriesygdom i nedre ekstremiteter (LEAD) på verdensplan, hvoraf næsten 40 millioner bor i Europa. BLY optræder normalt efter 50 års alderen, med en eksponentiel stigning efter 65 års alderen. Denne andel når op på omkring 20 % i en alder af 80. I de fleste undersøgelser er andelen af ​​symptomatisk LEAD 1:3 til 1:5 af al LEA.

Den globale byrde af LEAD er betydelig. I 2010 blev de mistede leveår på grund af BLY estimeret til 31,7, 15,1 og 3,7 år pr. 100.000 indbyggere i henholdsvis Vest-, Central- og Østeuropa.

I løbet af de sidste to årti er indikationerne af endovaskulær tilgang til femoropoliteale læsioner steget dramatisk, for at blive guldstandarden med en første endostrategitilgang. I 2000 blev endovaskulær behandling anbefalet for stenose ≤ 5 cm eller okklusioner ≤ 3 cm. I dag foreslår retningslinjerne endo-tilgang til læsion indtil 25 cm. I 2019 gennemgik 50.000 patienter i Frankrig en endovaskulær femoral popliteal revaskularisering og lægemiddeleluerende anordninger (stents eller balloner). Ifølge Excellence in Peripheral Artery Disease Registry er tidlig stentokklusion omkring 5 % i løbet af de 6 første måneder efter proceduren. Succesraten for endovaskulær procedure er høj, men mange tromboser skyldes ufuldstændig endovaskulær behandling, hvilket fører til tidlig reokklusion. Normalt foretages kvalitets- og succesvurdering af operatøren, baseret på billeder leveret af en enkelt plan angiografi. Karkirurger står over for en mangel på anordninger, der hjælper os med at værdsætte kvaliteten af ​​vores revaskularisering pr. procedure. Endovaskulær ultralyd (IVUS) eller Optical Coherence Tomography (OCT) refunderes ikke i mange lande. Disse enheder er ret dyre og kræver, ligesom FFR, indførelse af dedikerede enheder i arterierne, hvilket øger procedurens varighed.

Lignende situation kan ses hos patienter, der gennemgår koronar perkutan koronar intervention (PCI), nuværende beviser indikerer suboptimale resultater efter PCI. Imidlertid har kombinationen af ​​kvantitativ karanalyse (QVA) med angiografi-afledt fraktionel flowreserve (FFR) vurdering vist lovende forbedringer i PCI-resultater. En bemærkelsesværdig ikke-invasiv løsning til angiografi afledt FFR er Quantitative Flow Ratio (QFR), som inkluderer kvantitativ karanalyse (QVA), der rapporterer betydelig forbedring i revaskulariseringsterapi.

For at udvide sine potentielle fordele fremstår QFR som en ikke-invasiv og omkostningseffektiv løsning til at forbedre revaskulariseringsresultater for nedre ekstremiteter.

HOVEDFORMÅL Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at bruge QFR som et værktøj til at forudsige succesraten for endovaskulær revaskularisering hos patienter med overfladisk arteriesygdom.

METODER:

1. Undersøgelsesdesign og befolkning Dette er en prospektiv forundersøgelse. Vi sigter mod at inkludere 35 patienter med indikation for endovaskulær revaskularisering af en kort stenose af den overfladiske lårbensarterie (TASC A, Rutherford stadium 2 til 6). Intraoperativ angiografi vil blive udført umiddelbart før revaskularisering. Kvantitativ analyse af angiografibilleder vil blive udført efter proceduren ved hjælp af Medis QFR®2.2-software.

2. Kliniske variabler:

   • Alder
   • Køn
   • Højde vægt
   • Tidligere sygehistorie
   • Rutherford klassifikation
   • TASC læsion (kun for sfa)
   • Fremgangsmåde: - Behandlingstype
   • Stenter (type, længde, diameter, antal)
   • Mængden af ​​kontrast
   • Røntgen varighed
   • Røntgendosis (Gy)
   • Teknisk succes
   • Udfald: 30 dages patency
3. Angiografiprocedure og akkvisitionsprotokol Selektiv PCI vil blive udført ved brug af standardkateterisering i henhold til European Society of Cardiology-retningslinjer for arteriesygdom i underekstremiteterne. Mindst to fremspringsvinkler adskilt med mindst 25 grader blev opnået for det optimale udsyn af læsionerne. Detaljer om erhvervelsesprotokollen er beskrevet i appendiks B.
4. QCA- og QFR-analyse 3D QCA- og QFR-analysen vil blive udført ved hjælp af en forskningsversion af softwarepakken QFR 2.2. QFR gør det muligt at matche to diagnostiske angiografiske projektioner og skabe en 3D-rekonstruktion af det forespurgte kar. Fra denne rekonstruktion vil følgende parametre blive udledt: læsionslængde, QFR, delta(△) QFR, % diameter af stenose, minimal lumendiameter, resterende QFR, QFR-tilbagetrækningskurve og derivat af QFR-tilbagetrækningskurve (dQFR/ds).