Kefir가 종양학 분야의 증상 관리 및 삶의 질에 미치는 영향
화학요법으로 치료받은 종양 환자의 증상 관리 및 삶의 질에 대한 Kefir의 효과
이 연구는 화학요법을 받는 종양 환자의 증상 관리 및 삶의 질에 대한 케피어의 효과를 확인하기 위한 무작위 대조 전향적 실험 연구로 계획되었습니다. 연구 모집단은 2023년 6월 1일부터 2024년 2월 1일 사이에 대학병원 외래화학요법실에서 화학요법을 받은 암환자 600명으로 구성됐다.
샘플 수를 결정하기 위해 G*Power 3.1 패키지 프로그램을 사용했습니다. 검정의 검정력(1-β = 0.80)을 보장하기 위한 표본 크기는 각 그룹당 최소 26명으로 결정되었습니다. 손실 가능성을 고려하여 106명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 연구 준비 단계에서 추적 관찰된 22명의 환자로부터 얻은 데이터는 연구에 포함되지 않았습니다. 데이터 수집 단계 전에 환자를 연구에 포함시킬 때 편견을 피하기 위해 단순 무작위 샘플링 방법이 사용되었습니다. 컴퓨터 기반 무작위화 방법을 사용하여 환자는 도착한 순서대로 번호를 매기고 실험군과 대조군으로 나누었습니다. 연구의 표본은 84명으로 실험군은 42명, 대조군은 42명으로 결정되었다.
자료 수집에는 "개인정보 양식, 나이팅게일 증상 평가 척도(NSD-S), FACT-G 삶의 질 척도, WHO 점막염 평가 양식, 로즈 오심 구토 재갈 지수, ASCO 설사 평가 척도 및 변비 평가 척도"를 사용하였다. CAS)'를 사용하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 화학요법을 받는 종양 환자의 증상 관리 및 삶의 질에 대한 케피어의 효과를 확인하기 위한 무작위 대조 전향적 실험 연구로 계획되었습니다. 연구 모집단은 2023년 6월 1일부터 2024년 2월 1일 사이에 대학병원 외래화학요법실에서 화학요법을 받은 암환자 600명으로 구성됐다.
샘플 수를 결정하기 위해 G*Power 3.1 패키지 프로그램을 사용했습니다. 검정의 검정력(1-β = 0.80)을 보장하기 위한 표본 크기는 각 그룹당 최소 26명으로 결정되었습니다. 손실 가능성을 고려하여 106명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 연구 준비 단계에서 추적 관찰된 22명의 환자로부터 얻은 데이터는 연구에 포함되지 않았습니다. 데이터 수집 단계 전에 환자를 연구에 포함시킬 때 편견을 피하기 위해 단순 무작위 샘플링 방법이 사용되었습니다. 컴퓨터 기반 무작위화 방법을 사용하여 환자는 도착한 순서대로 번호를 매기고 실험군과 대조군으로 나누었습니다. 연구의 표본은 84명으로 실험군은 42명, 대조군은 42명으로 결정되었다.
자료 수집에는 "개인정보 양식, 나이팅게일 증상 평가 척도(NSD-S), FACT-G 삶의 질 척도, WHO 점막염 평가 양식, 로즈 오심 구토 재갈 지수, ASCO 설사 평가 척도 및 변비 평가 척도"를 사용하였다. CAS)'를 사용하였다.
오늘날 보완적인 치료법 중 하나인 케피어(Kefir)는 많은 증상 관리에 긍정적인 효과가 있기 때문에 문헌에 실용화되어 있습니다.
케피어의 사용은 장소와 시간에 관계없이 적용할 수 있고, 안전하고 비용 효율적이라는 점에서 돋보입니다.
많은 증상에 긍정적인 영향을 미치고 면역 체계를 강화하는 케피어 섭취는 구강 점막염, 메스꺼움 구토, 설사 및 변비 관리에 적용될 수 있다고 생각되지만, 이 주제에 대한 문헌은 여전히 제한적입니다.
유병률이 나날이 증가하고 있는 암환자들은 치료 과정에서, 특히 그들이 받았거나 현재 받고 있는 화학요법으로 인해 증상을 자주 경험하게 되므로, 본 연구는 간호학 및 문헌에 혁신을 더하고, 케피어 사용은 화학요법을 받는 종양 환자의 증상 관리 및 삶의 질에 효과적입니다. 그것은 일어날 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Health Sciences University Izmir Tepecik Training and Research Hospital, Bornova Oncology Hospital, Additional Service Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 글을 읽을 줄 아는
- 유방암과 대장암 진단
- 18세 이상
- 언어의 어려움 없이 효과적으로 의사소통할 수 있는 능력
- 정신질환이나 정신질환 진단 없음
- 청각이나 시각 장애가 없음
- 치료 기간 전 및/또는 치료 기간 동안 케피어, 우유 또는 유제품 사용 금지
- 상담을 위해 전화를 사용할 수 있는 능력
제외 기준:
- 유당불내증이 있는 경우,
- 우유 및 유제품에 대한 알레르기,
- 청각 및 시각 장애,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않고,
- 정신 장애 또는 지각 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제그룹(개입 없음 그룹)
환자에게 "개인 정보 양식, 나이팅게일 증상 평가 척도, FACT-G 삶의 질 척도, WHO 점막염 평가 양식, 로즈 메스꺼움 구토 재갈 지수, ASCO 설사 평가 척도 및 변비 평가 척도(CAS)"를 기재하도록 요청했습니다. 대조군의 환자들은 아무런 치료도 시행하지 않았으며, 환자들은 화학요법 치료를 계속하였다. 4회 세션 후 나이팅게일 증상 평가 척도, FACT-G 삶의 질 척도, WHO 점막염 평가 양식, 로즈 메스꺼움 구토 재갈 지수, ASCO 설사 평가 척도 및 변비 평가 척도(CAS)'를 다시 작성했습니다. |
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실험적: 실험그룹(개입그룹)
환자에게 "개인 정보 양식, 나이팅게일 증상 평가 척도, FACT-G 삶의 질 척도, WHO 점막염 평가 양식, 로즈 메스꺼움 구토 재갈 지수, ASCO 설사 평가 척도 및 변비 평가 척도(CAS)"를 기재하도록 요청했습니다. 화학요법 치료 후 1주일 동안 케피어 250ml를 하루 2회 식전, 식후 섭취하고, 케피어를 섭취하면서 입에 가글을 한 후 잠시 머금은 후 삼키도록 지시받았다. 각 화학요법 세션 종료와 4회 세션 종료 시 나이팅게일 증상 평가 척도, FACT-G 삶의 질 척도, WHO 점막염 평가 양식, 로즈 메스꺼움 구토 재갈 지수, ASCO 설사 평가 척도 및 변비 평가 척도(CAS)를 적용했습니다. 실무자에 의해. . |
한 대학의 실험의학응용연구센터 식품공학과로부터 지원과 정보를 받았습니다.
사용할 케피어는 저온살균 우유, 락타아제 효소, 프로바이오틱 배양물(B.
Lactis)와 kefir 문화는 B12 요구 사항을 충족하고 활력과 에너지 증가에 기여하며 시장에서 가장 적합한 콘텐츠를 보유합니다.
연구자가 공급한 케피어는 콜드체인 규정에 따라 환자가 일주일 동안 섭취해야 하는 양만큼 매 세션이 끝날 때 환자에게 제공됐다.
케피어를 섭취하는 동안 입에 가글하고 잠시 머금었다가 삼키는 것이 좋습니다.
케피어를 올바르게 적용했는지 확인하기 위해 세션 후 일주일 동안 환자에게 연락했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이팅게일 증상 평가 척도
기간: 4개월
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N-SDS(Nightingale Symptom Assessment Scale)는 Can과 Aydıner가 2009년에 암 환자를 위해 개발한 증상 평가 척도입니다(Can and Aydıner, 2011).
총 38개 항목으로 구성된 척도(N-SDS)는 3개의 하위척도(신체적 웰빙, 사회적 웰빙, 심리적 웰빙)로 구성된다.
단독으로 사용할 경우 척도의 각 항목은 화학 요법을 받을 계획이거나 받고 있는 암 환자가 질병/치료로 인한 문제로 인해 영향을 받는 정도와 삶의 질이 어떠한지를 반영할 수 있습니다.
이 리커트형 척도로 점수를 평가할 때 항목에 대한 환자의 반응은 대답이 '아니오'이면 '0', 대답이 매우 적으면 '1', 매우 적으면 '2', '3'으로 채점된다. "적다면.
많으면 "4", 많으면 "4"입니다.
높은 점수는 환자가 질병/치료로 인해 발생하는 문제로 인해 큰 영향을 받는다는 것을 나타냅니다.
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4개월
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FACT-G 삶의 질 척도
기간: 4개월
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FACIT 측정 시스템은 만성 질환 관리를 목표로 하는 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 조사입니다.
FACT-G에서 Çetiner et al.
이는 터키어로 번역되었으며 그 신뢰성과 타당성이 입증되었습니다(Çetiner et al. 2004).
FACT-G 설문조사 4차 버전은 27개 항목으로 구성되었으며 일반 질문은 4가지 주요 그룹(신체적 웰빙, 사회생활 및 가족 웰빙, 기능적 웰빙, 정서적 웰빙)으로 구분됩니다.
평가 척도의 각 항목에 대해 '전혀 그렇지 않다' 항목은 0점, '매우 적다' 항목은 1점, '다소' 항목은 2점, '많다' 항목은 3점, 'A' 항목은 3점을 부여한다. 많은".
"4점 드립니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미한다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 점막염 평가 양식
기간: 4개월
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구강 점막을 평가하고 구강 점막염의 등급을 매기기 위해 진료소에서 사용됩니다.
일반적으로 세포독성 물질로 인한 독성을 식별하는 데 이 척도를 사용하는 것이 좋습니다.
구강 점막과 관련된 해부학적 변화 및 점막염의 중증도는 0점에서 4점 사이로 점수가 매겨집니다.
이 채점에서는 환자의 구강 점막을 객관적(홍반, 궤양 등), 주관적(구강 통증 등), 기능적(환자의 식사 능력 등)으로 평가합니다.
이 점수가 0점인 경우 구강점막염이 없는 것으로 간주하며, '1'점은 경증, '2'점은 중등도, '3'점은 심각한 것을 의미합니다. , 점수 '4'는 생명을 위협하는 수준임을 나타냅니다(Çakmak and Nural, 2020).
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4개월
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메스꺼움, 구토 및 구역질의 로즈 지수
기간: 4개월
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"메스꺼움-구토 및 구역질 지수"는 1999년 Rhodes와 McDaniel에 의해 개발되었으며, 그 타당성과 신뢰성은 Rhodes와 McDaniel에 의해 테스트되었습니다.
지수의 알파 내부 일관성 계수는 0.98이고 하위 그룹의 알파 내부 일관성 계수는 0.83에서 0.99 사이로 다양합니다(Rhodes and McDaniel, 1999).
Genç(2010)는 BKÖI를 터키 사회에 적용했습니다.
Genç(2010)의 적응에서 내부 일관성 계수는 0.95로 밝혀졌고, 하위 그룹에 대한 알파 내부 일관성 수치는 0.81-0.95 사이인 것으로 나타났습니다.
"메스꺼움-구토 및 구역질 지수" 점수를 매길 때 항목 1, 3, 6 및 7이 거꾸로 표시됩니다.
채점 시, 각 답변에 대해 4는 가장 높은 고통 수준을 의미하고 0은 가장 적은 고통을 의미합니다.
8개 항목 각각에 대한 환자의 오심, 구토 경험을 수집한다.
32는 가능한 가장 높은 값이며 가장 심각한 증상 형성을 나타냅니다(Genç, 2010).
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4개월
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미국임상종양학회(ASCO) 설사 평가 척도
기간: 4개월
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이 팩트 시트는 미국임상종양학회(ASCO, 2022)에서 개발되었습니다.
모든 권리는 전 세계적으로 보유됩니다.
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환자의 독립적인 경험과 지식을 바탕으로 약물 복용량과 최선의 복용량을 결정하는 것은 치료 의사 또는 기타 의료 서비스 제공자의 책임입니다.
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4개월
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변비 평가 척도(CAS)
기간: 4개월
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변비 평가 척도는 지난 주에 암 환자가 경험한 변비 문제를 평가하기 위해 McMillan과 Williams(1989)에 의해 개발되었습니다(McMillan과 Williams 1989).
스케일의 원래 언어는 영어입니다. .
척도는 8개 항목과 단일 하위 차원으로 구성됩니다.
척도는 3점 Likert형(0=문제 없음, 1=약간 문제 있음, 2=심각한 문제 있음)으로 구성되었으며 최소점은 0점, 최대점은 16점이다.
척도 점수는 변비 문제가 증가하고 있음을 보여줍니다.
환자는 각 변비 항목을 3점 척도로 평가합니다(심각한 문제까지는 문제 없음).
총점의 범위는 0(변비가 없음)부터 16(가장 심한 변비)까지입니다.
변비에 대한 컷오프 점수는 보고되지 않았습니다(McMillan and Williams, 1989; Wickham, 2016).
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Olçun Ümit ÜNAL, Assos. Prof., HSU-Izmir Tepecik Training and Research Hospital, Bornova Oncology Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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