Wirkung von Kefir auf das Symptommanagement und die Lebensqualität in der Onkologie
Die Wirkung von Kefir auf das Symptommanagement und die Lebensqualität bei Onkologiepatienten, die mit Chemotherapie behandelt werden
Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte, prospektive experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Kefir auf das Symptommanagement und die Lebensqualität bei Onkologiepatienten, die eine Chemotherapie erhalten, zu bestimmen. Die Population der Studie bestand aus 600 Krebspatienten, die zwischen dem 1. Juni 2023 und dem 1. Februar 2024 eine Chemotherapie in der Chemotherapieambulanz eines Universitätsklinikums erhielten.
Zur Bestimmung der Anzahl der Proben wurde das Paketprogramm G*Power 3.1 verwendet. Die Stichprobengröße zur Sicherstellung der Aussagekraft des Tests (1-β = 0,80) wurde auf mindestens 26 Personen für jede Gruppe festgelegt. Unter Berücksichtigung möglicher Verluste wurden 106 Patienten in die Studie einbezogen. Daten von 22 Patienten, die während der Vorbereitungsphase der Studie nachuntersucht wurden, wurden nicht in die Studie einbezogen. Es wurde eine einfache Zufallsstichprobenmethode verwendet, um Verzerrungen bei der Bereitstellung von Patienten zu vermeiden, die vor der Datenerfassungsphase in die Studie einbezogen werden sollten. Mit der computergestützten Randomisierungsmethode wurden die Patienten in der Reihenfolge ihres Eintreffens nummeriert und in Versuchs- und Kontrollpatienten eingeteilt. Die Stichprobe der Studie betrug 84, davon 42 in der Versuchsgruppe und 42 in der Kontrollgruppe.
Bei der Datenerhebung wurden „Individual Information Form, Nightingale Symptom Assessment Scale (NSD-S), FACT-G Quality of Life Scale, WHO Mucositis Evaluation Form, Rhodes Nausea Vomiting Gagging Index, ASCO Diarrhea Assessment Scale und Obstipation Assessment Scale“ verwendet. CAS)“ verwendet wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte, prospektive experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Kefir auf das Symptommanagement und die Lebensqualität bei Onkologiepatienten, die eine Chemotherapie erhalten, zu bestimmen. Die Population der Studie bestand aus 600 Krebspatienten, die zwischen dem 1. Juni 2023 und dem 1. Februar 2024 eine Chemotherapie in der Chemotherapieambulanz eines Universitätsklinikums erhielten.
Zur Bestimmung der Anzahl der Proben wurde das Paketprogramm G*Power 3.1 verwendet. Die Stichprobengröße zur Sicherstellung der Aussagekraft des Tests (1-β = 0,80) wurde auf mindestens 26 Personen für jede Gruppe festgelegt. Unter Berücksichtigung möglicher Verluste wurden 106 Patienten in die Studie einbezogen. Daten von 22 Patienten, die während der Vorbereitungsphase der Studie nachuntersucht wurden, wurden nicht in die Studie einbezogen. Es wurde eine einfache Zufallsstichprobenmethode verwendet, um Verzerrungen bei der Bereitstellung von Patienten zu vermeiden, die vor der Datenerfassungsphase in die Studie einbezogen werden sollten. Mit der computergestützten Randomisierungsmethode wurden die Patienten in der Reihenfolge ihres Eintreffens nummeriert und in Versuchs- und Kontrollpatienten eingeteilt. Die Stichprobe der Studie betrug 84, davon 42 in der Versuchsgruppe und 42 in der Kontrollgruppe.
Bei der Datenerhebung wurden „Individual Information Form, Nightingale Symptom Assessment Scale (NSD-S), FACT-G Quality of Life Scale, WHO Mucositis Evaluation Form, Rhodes Nausea Vomiting Gagging Index, ASCO Diarrhea Assessment Scale und Obstipation Assessment Scale“ verwendet. CAS)“ verwendet wurde.
Kefir, das heute zu den ergänzenden Behandlungen zählt, wird in der Literatur aufgrund seiner positiven Wirkung bei der Behandlung vieler Symptome praktiziert.
Der Einsatz von Kefir zeichnet sich dadurch aus, dass er orts- und zeitunabhängig angewendet werden kann, sicher und kostengünstig ist.
Man geht davon aus, dass der Konsum von Kefir, der sich positiv auf viele Symptome auswirkt und das Immunsystem stärkt, bei der Behandlung von oraler Mukositis, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall und Verstopfung eingesetzt werden kann, die Literatur zu diesem Thema ist jedoch noch begrenzt.
Da Krebspatienten, deren Prävalenz von Tag zu Tag zunimmt, während ihres Behandlungsprozesses häufig Symptome verspüren, insbesondere aufgrund der Chemotherapie, die sie erhalten haben oder derzeit erhalten, wird diese Studie Innovationen in die Pflegewissenschaft und -literatur einbringen und neue Forschungen anleiten, indem sie ermittelt, ob Die Verwendung von Kefir ist wirksam bei der Symptombehandlung und Lebensqualität bei onkologischen Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Es wird passieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35100
- Health Sciences University Izmir Tepecik Training and Research Hospital, Bornova Oncology Hospital, Additional Service Building
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gelesen sein
- Eine Diagnose von Brust- und Darmkrebs
- Ab 18 Jahren
- Die Fähigkeit, effektiv und ohne Sprachschwierigkeiten zu kommunizieren
- Keine Diagnose einer psychischen oder psychiatrischen Erkrankung
- Keine Hör- oder Sehbehinderung
- Keine Verwendung von Kefir, Milch oder Milchprodukten vor und/oder während der Behandlungsdauer
- Die Fähigkeit, ein Telefon für die Beratung zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- Laktoseintoleranz haben,
- Allergie gegen Milch und Milchprodukte,
- Hör- und Sehbehinderung,
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Eine geistige Behinderung oder ein Wahrnehmungsproblem haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Interventionsgruppe)
Die Patienten wurden gebeten, „Ein individuelles Informationsformular, eine Bewertungsskala für Nachtigallsymptome, eine FACT-G-Bewertungsskala für Lebensqualität, ein Bewertungsformular für Mukositis der WHO, einen Rhodes Nausea Vomiting Würgeindex, eine ASCO-Bewertungsskala für Durchfall und eine Bewertungsskala für Verstopfung (CAS)“ auszufüllen. Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Behandlung durchgeführt und die Patienten setzten ihre Chemotherapie fort. Nach 4 Sitzungen wurden die Nightingale Symptom Assessment Scale, die FACT-G Quality of Life Scale, das WHO Mucositis Evaluation Form, der Rhodes Nausea Vomiting Gagging Index, die ASCO Diarrhea Evaluation Scale und die Constipation Assessment Scale (CAS) erneut ausgefüllt. |
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Experimental: Experimentalgruppe (Interventionsgruppe)
Die Patienten wurden gebeten, „Ein individuelles Informationsformular, eine Nightingale-Symptombewertungsskala, eine FACT-G-Lebensqualitätsskala, ein Mukositis-Bewertungsformular der WHO, einen Rhodes Nausea Vomiting Würgeindex, eine ASCO-Diarrhöe-Bewertungsskala und eine Verstopfungsbewertungsskala (CAS)“ auszufüllen. Ihm wurde gesagt, dass er nach der Chemotherapie eine Woche lang zweimal täglich vor und nach den Mahlzeiten 250 ml Kefir konsumieren und während des Kefirkonsums im Mund gurgeln, eine Weile halten und dann schlucken sollte. Am Ende jeder Chemotherapiesitzung und der 4. Sitzung wurden die Nightingale Symptom Assessment Scale, die FACT-G Quality of Life Scale, das WHO Mucositis Evaluation Form, der Rhodes Nausea Vomiting Gagging Index, die ASCO Diarrhea Assessment Scale und die Obstipation Assessment Scale (CAS) angewendet durch den Praktiker. . |
Unterstützung und Informationen kamen von der Abteilung für Lebensmitteltechnologie des Anwendungs- und Forschungszentrums für experimentelle Medizin einer Universität.
Es wurde beschlossen, den zu verwendenden Kefir zu wählen, der aus pasteurisierter Kuhmilch, Laktaseenzym, probiotischer Kultur (B.
Lactis) und Kefir-Kultur decken den B12-Bedarf, tragen zur Steigerung der Vitalität und Energie bei und verfügen über den am besten geeigneten Inhalt auf dem Markt.
Der vom Forscher bereitgestellte Kefir wurde den Patienten am Ende jeder Sitzung in der Menge verabreicht, die die Patienten unter Beachtung der Kühlkettenregel eine Woche lang konsumieren sollten.
Beim Verzehr von Kefir wird empfohlen, ihn im Mund zu gurgeln, eine Weile zu halten und dann zu schlucken.
Nach der Sitzung wurden die Patienten eine Woche lang kontaktiert, um sicherzustellen, dass sie den Kefir korrekt anwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für Nachtigallsymptome
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) ist eine Symptombewertungsskala, die 2009 von Can und Aydıner für Krebspatienten entwickelt wurde (Can und Aydıner, 2011).
Die aus insgesamt 38 Items bestehende Skala (N-SDS) verfügt über drei Unterskalen (körperliches Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden und psychisches Wohlbefinden).
Für sich genommen kann jeder Punkt der Skala widerspiegeln, inwieweit Krebspatienten, die eine Chemotherapie planen oder erhalten, von den durch die Krankheit/Behandlung verursachten Problemen betroffen sind und wie ihre Lebensqualität ist.
Bei der Auswertung der Ergebnisse auf dieser Likert-Skala wird die Antwort des Patienten auf die Items mit „0“ bewertet, wenn die Antwort „Nein“ ist, mit „1“, wenn die Antwort sehr gering ist, mit „2“, wenn sie sehr gering ist, und mit „3“. „Wenn es wenig ist.
„4“ wenn viele, „4“ wenn viele.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass Patienten stark von Problemen betroffen sind, die sich aus der Krankheit/Behandlung ergeben.
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4 Monate
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FACT-G-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 4 Monate
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Beim FACIT-Messsystem handelt es sich um Erhebungen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL), die auf die Behandlung chronischer Krankheiten abzielen.
In FACT-G haben Çetiner et al.
Es wurde von ins Türkische übersetzt und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurden nachgewiesen (Çetiner et al. 2004).
Die 4. Version der FACT-G-Umfrage ist eine Zusammenstellung von 27 Items und die allgemeinen Fragen sind in vier Hauptgruppen unterteilt (körperliches Wohlbefinden, soziales Leben und familiäres Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden).
Für jedes Element der Bewertungsskala; 0 Punkte gibt es für das Item „Überhaupt nicht“, 1 Punkt für das Item „Sehr wenig“, 2 Punkte für das Item „Eher“, 3 Punkte für das Item „Sehr“ und 3 Punkte für das Item „A“. viel".
„Es werden 4 Punkte vergeben.
Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl zeigt an, dass die Lebensqualität hoch ist.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mukositis-Bewertungsformular der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 4 Monate
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Es wird in Kliniken zur Beurteilung der Mundschleimhaut und zur Einstufung einer oralen Mukositis eingesetzt.
Im Allgemeinen wird die Skala zur Identifizierung von Toxizitäten durch zytotoxische Wirkstoffe empfohlen.
Anatomische Veränderungen im Zusammenhang mit der Mundschleimhaut und der Schweregrad der Mukositis werden mit 0 bis 4 Punkten bewertet.
Bei diesem Scoring wird die Mundschleimhaut der Patienten objektiv (Erythem, Ulzeration etc.), subjektiv (Mundschmerzen etc.) und funktionell (Fähigkeit des Patienten zu essen etc.) beurteilt.
Wenn diese Werte 0 sind, wird davon ausgegangen, dass keine orale Mukositis vorliegt, während ein Wert von „1“ angibt, dass die Erkrankung mild ist, ein Wert von „2“ angibt, dass sie mittelschwer ist, und ein Wert von „3“ angibt, dass sie schwerwiegend ist , und ein Wert von „4“ zeigt an, dass es sich auf einem lebensbedrohlichen Niveau befindet (Çakmak und Nural, 2020).
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4 Monate
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Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen
Zeitfenster: 4 Monate
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Der „Nausea-Vomiting and Gagging Index“ wurde 1999 von Rhodes und McDaniel entwickelt und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden von Rhodes und McDaniel getestet.
Der interne Alpha-Konsistenzkoeffizient des Index beträgt 0,98, und die internen Alpha-Konsistenzkoeffizienten der Untergruppen variieren zwischen 0,83 und 0,99 (Rhodes und McDaniel, 1999).
Die Anpassung von BKÖI an die türkische Gesellschaft erfolgte durch Genç (2010).
In der Anpassung von Genç (2010) wurde festgestellt, dass der interne Konsistenzkoeffizient 0,95 beträgt und die interne Alpha-Konsistenzzahl für Untergruppen zwischen 0,81 und 0,95 liegt.
Bei der Bewertung des „Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen“ werden die Punkte 1, 3, 6 und 7 vertauscht.
Bei der Bewertung bedeutet für jede Antwort 4 den höchsten Grad an Stress und 0 bedeutet den geringsten Stress.
Die Erfahrungen des Patienten mit Übelkeit und Erbrechen bei jedem der 8 Punkte werden erfasst.
32 ist der höchstmögliche Wert und weist auf die schwerste Symptombildung hin (Genç, 2010).
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4 Monate
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Bewertungsskala für Durchfall der American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Zeitfenster: 4 Monate
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Dieses Faktenblatt wurde von der American Society of Clinical Oncology (ASCO, 2022) entwickelt.
Alle Rechte weltweit vorbehalten.
An der Entwicklung der Inhalte war kein Sponsor beteiligt.
Es liegt in der Verantwortung des behandelnden Arztes oder eines anderen Gesundheitsdienstleisters, die Medikamentendosierung und die beste Dosis auf der Grundlage der unabhängigen Erfahrung und des Wissens des Patienten zu bestimmen.
ASCO übernimmt keine Haftung für Verletzungen oder Schäden an Personen oder Eigentum, die sich aus oder im Zusammenhang mit der Verwendung des Informationsdokuments oder etwaigen Fehlern oder Auslassungen ergeben.
Die Informationen in den Patientenaufklärungsmaterialien von ASCO stellen keine medizinische Beratung dar und ersetzen keine medizinische Beratung.
Patienten mit Fragen zur Gesundheitsversorgung sollten sofort ihren Arzt oder einen anderen Gesundheitsdienstleister anrufen oder aufsuchen und sollten aufgrund der hier gefundenen Informationen professionellen medizinischen Rat nicht missachten oder die Suche danach verzögern (ASCO, 2020).
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4 Monate
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Verstopfungsbewertungsskala (CAS)
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Obstipation-Bewertungsskala wurde von McMillan und Williams (1989) entwickelt, um das Verstopfungsproblem zu bewerten, das Krebspatienten in der letzten Woche hatten (McMillan und Williams 1989).
Die Originalsprache der Waage ist Englisch. .
Die Skala besteht aus 8 Items und einer einzelnen Unterdimension.
Die Skala ist nach dem dreistufigen Likert-Typ erstellt (0 = keine Probleme, 1 = es gibt einige Probleme, 2 = es gibt ernsthafte Probleme) und die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl beträgt 16.
Der Skalenwert zeigt, dass das Verstopfungsproblem zunimmt.
Der Patient bewertet jedes Verstopfungsproblem auf einer dreistufigen Skala (kein Problem bis schweres Problem).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Verstopfung) bis 16 (schwerste mögliche Verstopfung).
Der Grenzwert für Verstopfung wurde nicht angegeben (McMillan und Williams, 1989; Wickham, 2016).
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Olçun Ümit ÜNAL, Assos. Prof., HSU-Izmir Tepecik Training and Research Hospital, Bornova Oncology Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- BU-SBF-AÖC-01
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