자궁내막증 환자에서 EMG-바이오피드백과 반동치료의 효과 비교
2026년 4월 20일 업데이트: Çağla ÖZGÖREN, Medipol University
본 연구의 목적은 EMG-바이오피드백을 이용한 골반기저근 강화운동과 리바운드 요법을 이용한 골반기저근 강화운동이 골반기저근 근력, 통증 정도, NGF 수준, 인지된 스트레스 수준, 삶의 질 및 수면에 미치는 효과를 조사하는 것입니다. 자궁내막증 진단을 받은 여성의 경우.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 골반 복막, 직장질 중격 및 난소를 포함하여 자궁강 외부의 자궁내막 유사 조직의 성장을 특징으로 하는 만성적이고 체계적이며 염증성이며 에스트로겐에 의존하는 공중 보건 문제입니다. 삶의 질에 영향을 미칩니다.
본 연구의 목적은 EMG-바이오피드백을 이용한 골반기저근 강화운동과 리바운드 요법을 이용한 골반기저근 강화운동이 골반기저근 근력, 통증 정도, NGF 수준, 인지된 스트레스 수준, 삶의 질 및 수면에 미치는 효과를 조사하는 것입니다. 자궁내막증 진단을 받은 여성의 경우.
연구는 2개 그룹으로 구성됩니다.
그룹 1: EMG-바이오피드백 그룹, 그룹 2: 반동 치료 그룹.
참가자는 8주 동안 주 2회 연구에 참여하게 됩니다.
평가 동안 골반기저근 근력은 EMG로, 통증 수준은 Visual Analog Scale(VAS)로, 인지된 스트레스 수준은 Perceived Stress Scale로, 삶의 질은 자궁내막증 건강 프로필 설문지(EHP-30)로, 수면의 질은 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI).
NGF 분석은 ELISA 키트를 이용해 환자의 혈청 샘플을 분석해 평가한다.
평가는 치료 전후에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Üsküdar, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~50세 사이이고,
- 자궁내막증 진단을 받고,
- 자발적인 동의서를 작성하고,
- 통증 수준은 VAS(시각 아날로그 척도)에서 최소 4입니다.
제외 기준:
EMG-바이오피드백 그룹에 대한 제외 기준:
- 연구 기간 동안 다른 연구에 포함되어,
- 자궁내막증으로 치료를 받고 있으며,
- 부인과 출혈의 존재,
- 의사소통과 협력의 문제 존재,
- 난관-난소 농양의 존재,
- 활동성 질 또는 요로 감염,
- 지난 12개월 이내의 임신 및 출산,
- 손상된 체성감각 상태의 존재,
- 연속 2회 불참.
반동 치료 그룹에 대한 제외 기준:
EMG-바이오피드백 그룹에 대해 결정된 제외 기준에 추가로;
- 하지에 영향을 미치는 신경학적 또는 정형외과적 질환의 존재,
- 척추 및/또는 하지 정형외과 수술의 병력,
- 척추 및/또는 하지에 영향을 미치는 심각한 관절염의 존재,
- 조절되지 않는 고혈압 및 심혈관 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 2: 반동 요법
이 그룹에서는 일주일에 2번씩 트램펄린을 이용한 반동치료와 골반저 강화 훈련을 실시하게 됩니다.
환자는 또한 첫 번째 그룹에 제공된 가정 운동 프로그램을 따르며 이를 일주일에 5일 연습합니다.
반동요법으로는 골반기저근을 대상으로 한 트램펄린 기반 운동 프로그램을 임상 환경에서 주 2일, 20분씩 8주간 실시합니다.
시작하기 전에 올바른 호흡 패턴을 교육합니다.
휴식 시간 동안 O2 포화도와 최대 심박수가 모니터링됩니다.
최대 심박수가 계산되며(HRmax = 208 - 0.7 × 연령), 80%를 초과하면 운동이 일시 중지됩니다.
환자는 운동 중에 골반저 근육을 수축시키고 필요에 따라 자세 교정을 제공합니다.
적응을 위해 운동강도를 점진적으로 높여갑니다.
가정 운동은 물리치료사가 일주일에 5일 동안 시연합니다.
환자는 운동 중 통증이 있으면 물리치료사에게 보고해야 합니다.
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프로그램은 주 2일, 8주 동안 임상 환경에서 수행되며, 각 세션은 30분입니다.
운동을 시작하기 전에 환자에게 올바른 호흡 패턴을 교육합니다.
운동 중 휴식 시간 동안 O2 포화도와 최대 심박수를 확인합니다.
최대 심박수는 공식(HRmax = 208 - 0.7 × 연령)으로 계산되며, 80%를 초과하면 운동이 일시 중지됩니다.
환자는 운동 중에 골반기저근을 수축해야 합니다.
운동 전반에 걸쳐 자세 유지에 관해 필요한 경고가 제공됩니다.
환자의 운동 적응을 보장하기 위해 운동 강도를 점진적으로 증가시킵니다.
가정운동 프로그램 1군 근전도-바이오피드백 치료, 2군 반동치료, 3군에서는 주 5일 가정운동 프로그램만 환자에게 적용한다.
운동 프로그램은 횡격막 호흡, 이상근 스트레칭 운동, 내전근 스트레칭 운동, 둔부 스트레칭 운동, 캣-카멜 운동, 해피 베이비 자세, 딥 스쿼트 운동, 몸통 회전근 스트레칭 운동으로 구성되어 있습니다.
각 운동은 좌우 5회씩 반복하며, 각 반복시 20초의 대기시간을 갖습니다.
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활성 비교기: 그룹 3: 가정 운동 그룹
가정 운동 프로그램은 물리치료사와 함께 환자에게 실용적인 방법으로 가르쳐지며 환자는 주 5일 집에서 연습하도록 요청됩니다.
운동 중 환자가 통증을 느끼면 물리치료사에게 상황을 보고해야 한다는 사실을 알려드립니다.
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가정운동 프로그램 1군 근전도-바이오피드백 치료, 2군 반동치료, 3군에서는 주 5일 가정운동 프로그램만 환자에게 적용한다.
운동 프로그램은 횡격막 호흡, 이상근 스트레칭 운동, 내전근 스트레칭 운동, 둔부 스트레칭 운동, 캣-카멜 운동, 해피 베이비 자세, 딥 스쿼트 운동, 몸통 회전근 스트레칭 운동으로 구성되어 있습니다.
각 운동은 좌우 5회씩 반복하며, 각 반복시 20초의 대기시간을 갖습니다.
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활성 비교기: 그룹 1 : EMG-Biofeedback
이 그룹에서는 골반장 강화 훈련이 일주일에 2 일 EMG-Biofeedback으로 수행되며 환자는 일주일에 5 일 가정 운동 프로그램을 따릅니다.
Neurotrac® Simplex 장치는 EMG-Biofeedback에 사용됩니다.
EMG 기준 전극은 환자의 척추 iliaca 전방 슈퍼 러에 놓여지는 반면, 2 개의 접착제 전극이 회음부 근육에 배치됩니다.
환자는 장치 또는 컴퓨터 화면의 시각적 및 청각 자극에 의해 5 초 간격으로 골반 바닥 근육을 수축하고 완화합니다.
세션은 임상 환경에서 8 주 동안 일주일에 두 번 25 분 동안 지속됩니다.
치료에는 더 나은 참여를위한 시각적 이미지가 포함됩니다.
점수 (%) 및 가장 낮고 가장 높은 EMG 값 (MV)이 기록됩니다.
가정 운동은 물리 치료사가 일주일에 5 일 동안 연습 할 것입니다.
환자는 운동 중에 물리 치료사에게 통증을보고하도록 지시받을 것입니다.
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Neurotrac® Simplex 장치는 EMG-바이오피드백 치료에 사용됩니다.
근력 평가 절차와 마찬가지로 EMG 기준 전극은 환자의 팔뚝에 배치되고 EMG 채널의 접착 전극 2개는 환자의 회음부 근육에 배치됩니다.
환자는 장치 화면이나 컴퓨터 화면에 나타나는 시각 및 청각 자극에 따라 특정 간격으로 골반저 근육을 수축 및 이완하도록 요청받습니다.
골반기저근의 수축과 휴식시간은 각각 5초씩 지속됩니다.
이 프로그램은 주 2일, 세션당 25분, 8주 동안 진행되며 임상 환경에서 수행됩니다.
치료 중에는 환자에 대한 치료 과정이 다양한 이미지로 시각화됩니다.
게임이 끝나면 환자들은 '; 점수(%), 최저 및 최고 EMG 값은 mV로 기록됩니다.
치료는 일주일에 두 번 환자에게 적용됩니다.
가정운동 프로그램 1군 근전도-바이오피드백 치료, 2군 반동치료, 3군에서는 주 5일 가정운동 프로그램만 환자에게 적용한다.
운동 프로그램은 횡격막 호흡, 이상근 스트레칭 운동, 내전근 스트레칭 운동, 둔부 스트레칭 운동, 캣-카멜 운동, 해피 베이비 자세, 딥 스쿼트 운동, 몸통 회전근 스트레칭 운동으로 구성되어 있습니다.
각 운동은 좌우 5회씩 반복하며, 각 반복시 20초의 대기시간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 이주
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통증 수준은 '통증 없음'에서 '견딜 수 없는 통증'까지 10cm 선인 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되며 참가자는 통증 수준을 표시합니다.
값은 cm 단위로 기록됩니다.
0점은 '통증 없음'을 나타내고, 10cm는 '참을 수 없는 통증'을 나타낸다.
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이주
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골반 바닥 근력
기간: 2 주
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Neurotrac® Simplex 장치는 밀리 볼트 (MV)에서 근육 활성화를 측정하여 골반 바닥 근력 평가에 사용됩니다.
석회술 위치에서 환자와 함께 수행 된 평가는 EMG 기준 전극을 Spina Iliaca 전방 우수 및 2 개의 접착제 전극에 넣는 것과 관련이 있습니다.
환자는 화면에서 청각 및 시각적 자극에 따라 근육을 수축하고 이완시킵니다 (10 초 수축/10 초 휴식).
평균, 최소 및 최대 MV 값이 연구에 사용됩니다.
정확성을 보장하기 위해 측정은 3 회 반복되어 평균화됩니다.
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 성장 인자(NGF) 분석
기간: 이주
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NGF 수준은 3ml 혈액 샘플의 혈장 샘플을 사용하여 분석됩니다.
수집 후 30분 이내에 혈액을 2~8°C에서 15분간 1000 x g로 원심분리합니다.
혈장에 번호가 매겨지고 원심분리 튜브로 옮겨져 분석될 때까지 -80°C에서 보관됩니다.
분석은 키트 프로토콜에 따라 Cusabio-Human NGF ELISA 키트(카탈로그 번호: CSB-E04683h)를 사용하며 NGF 값은 Biotek Synergy HTX 장치를 사용하여 pg/ml 단위로 측정됩니다.
분석은 3회 반복되며 평균값이 사용됩니다.
NGF 민감도는 15pg/ml였습니다.
Cusabio-Human NGF ELISA Kit의 감도 범위는 6.86 pg/ml ~ 5000 pg/ml로 자궁내막증 환자에게 적합합니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 수준
기간: 이주
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참가자의 삶의 질은 지난 4주 동안 건강 관련 삶의 질을 평가하는 자궁내막증 건강 프로필 설문지(EHP-30)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0(최고 건강)부터 100점(최악 건강)까지입니다.
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이주
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수면의 질 수준
기간: 이주
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수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 한 달 동안 측정됩니다.
점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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이주
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인지된 스트레스 수준
기간: 이주
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스트레스 수준은 0~56점 사이의 점수로 구성된 14개 질문으로 구성된 인지 스트레스 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
0~35점 사이의 점수는 적절한 스트레스 대처 능력을 나타내고, 36~56점 사이의 점수는 부적절한 스트레스 대처 능력을 나타냅니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MedipolU-FTR-ÇÖ-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
안전 문제
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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