Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMG-biofeedback- ja rebound-hoidon tehokkuuden vertailu endometrioosipotilailla

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Çağla ÖZGÖREN, Medipol University
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia lantionpohjan lihaksia vahvistavien harjoitusten EMG-Biofeedback ja lantionpohjan lihasta vahvistavien harjoitusten vaikutuksia Rebound-terapialla lantionpohjan lihasvoimaan, kiputasoon, NGF-tasoon, koettuun stressitasoon, elämänlaatuun ja uneen. naisilla, joilla on diagnosoitu endometrioosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on krooninen, systemaattinen, tulehduksellinen, estrogeeniriippuvainen kansanterveysongelma, jolle on tunnusomaista kohdun limakalvon kaltaisen kudoksen kasvu kohdunontelon ulkopuolella, mukaan lukien lantion vatsakalvo, peräsuolen väliseinä ja munasarjat, ja sitä havaitaan erityisesti lisääntymisikäisillä naisilla ja merkittävästi. vaikuttaa elämänlaatuun. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia lantionpohjan lihaksia vahvistavien harjoitusten EMG-Biofeedback ja lantionpohjan lihasta vahvistavien harjoitusten vaikutuksia Rebound-terapialla lantionpohjan lihasvoimaan, kiputasoon, NGF-tasoon, koettuun stressitasoon, elämänlaatuun ja uneen. naisilla, joilla on diagnosoitu endometrioosi. Opintojakso koostuu 2 ryhmästä. Ryhmä 1: EMG-Biofeedback-ryhmä, Ryhmä 2: Rebound-terapiaryhmä. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Arvioinnin aikana lantionpohjan lihasvoimaa arvioidaan EMG:llä, kiputasoa Visual Analog Scale -asteikolla (VAS), havaittua stressitasoa Perceived Stress Scale -asteikolla, elämänlaatua endometrioosin terveysprofiilikyselyllä (EHP-30) ja unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). NGF-analyysi arvioidaan analysoimalla potilaiden seeruminäytteitä ELISA-pakkauksella. Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
        • Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-50-vuotiaana
  • Kun on diagnosoitu endometrioosi,
  • Vapaaehtoisen suostumuslomakkeen täyttäminen,
  • Kivun taso on vähintään 4 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

EMG-Biofeedback-ryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen opintojakson aikana,
  • saada lääketieteellistä hoitoa endometrioosiin,
  • gynekologisen verenvuodon esiintyminen,
  • Kommunikaatio- ja yhteistyöongelmien esiintyminen,
  • tubo-munasarjapaise,
  • Aktiivinen emätin- tai virtsatietulehdus,
  • Raskaus ja synnytys viimeisen 12 kuukauden aikana,
  • heikentynyt somatosensorinen tila,
  • Ei osallistu 2 peräkkäiseen istuntoon.

Rebound-terapiaryhmän poissulkemiskriteerit:

EMG-Biofeedback Groupille määritettyjen poissulkemiskriteerien lisäksi;

  • Alaraajoihin vaikuttavan neurologisen tai ortopedisen sairauden esiintyminen,
  • Selkärangan ja/tai alaraajojen ortopedinen leikkaus,
  • vaikea niveltulehdus, joka vaikuttaa selkärankaan ja/tai alaraajoihin,
  • Hallitsemattoman verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 2: Rebound-terapia
Tässä ryhmässä rebound-terapiaa suoritetaan trampoliinilla sekä lantionpohjan vahvistamista kahdesti viikossa. Potilaat seuraavat myös ensimmäiselle ryhmälle annettua kotiharjoitteluohjelmaa 5 päivänä viikossa. Rebound-terapiassa trampoliinipohjainen harjoitusohjelma, joka kohdistuu lantionpohjan lihaksiin, suoritetaan kliinisissä olosuhteissa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 20 minuutin harjoituksin. Oikeat hengitystavat opetetaan ennen aloittamista. Lepoaikoina O2-saturaatiota ja maksimisykettä seurataan. Maksimisyke lasketaan (HRmax = 208 - 0,7 × ikä), ja harjoitukset keskeytetään, jos se ylittää 80 %. Potilaat supistavat lantionpohjan lihaksia harjoitusten aikana ja asentoa korjataan tarvittaessa. Harjoituksen intensiteettiä lisätään asteittain sopeutumista varten. Kotiharjoituksia esittelee fysioterapeutti 5 päivänä viikossa. Potilaiden tulee ilmoittaa harjoitusten aikana esiintyvistä kipuista fysioterapeutille.
Muut: Rebound-terapia
Ohjelma suoritetaan kliinisessä ympäristössä 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, jokainen istunto on 30 minuuttia. Oikea hengitysmalli opetetaan potilaalle ennen harjoitusten aloittamista. O2-saturaatio ja maksimisyke tarkistetaan harjoitusten lepoaikoina. Maksimisyke lasketaan kaavalla (HRmax = 208 - 0,7 × ikä), ja harjoitus keskeytetään, kun se ylittää 80%. Potilasta pyydetään supistamaan lantionpohjan lihaksia harjoituksen aikana. Tarvittavia varoituksia asennon säilyttämisestä tehdään koko harjoituksen ajan. Harjoituksen intensiteettiä nostetaan asteittain, jotta varmistetaan potilaan sopeutuminen harjoituksiin.
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitusohjelma Ryhmän 1 EMG-Biofeedback-terapian lisäksi ryhmän 2 rebound-terapian lisäksi ja ryhmässä 3 potilaille sovelletaan vain kotiliikuntaohjelmaa 5 päivänä viikossa. Harjoitusohjelma koostuu palleahengityksestä, piriformis-venyttelystä, adductor-venyttelystä, pakaralihasten venytysharjoituksesta, kissa-kameliharjoituksesta, iloisen vauvan asennosta, syväkyykkystä, vartalon kiertäjävenyttelyistä. Jokainen harjoitus toistetaan 5 kertaa oikealle ja vasemmalle, ja jokaista toistoa varten odotetaan 20 sekuntia.
Active Comparator: Ryhmä 3: Kotiharjoitusryhmä
Kotiliikuntaohjelma opetetaan potilaille käytännönläheisesti fysioterapeutin kanssa ja potilaita pyydetään harjoittelemaan kotona 5 päivänä viikossa. Jos potilas tuntee kipua harjoitusten aikana, hänelle ilmoitetaan, että hänen on ilmoitettava tilanteesta fysioterapeutille.
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitusohjelma Ryhmän 1 EMG-Biofeedback-terapian lisäksi ryhmän 2 rebound-terapian lisäksi ja ryhmässä 3 potilaille sovelletaan vain kotiliikuntaohjelmaa 5 päivänä viikossa. Harjoitusohjelma koostuu palleahengityksestä, piriformis-venyttelystä, adductor-venyttelystä, pakaralihasten venytysharjoituksesta, kissa-kameliharjoituksesta, iloisen vauvan asennosta, syväkyykkystä, vartalon kiertäjävenyttelyistä. Jokainen harjoitus toistetaan 5 kertaa oikealle ja vasemmalle, ja jokaista toistoa varten odotetaan 20 sekuntia.
Active Comparator: Ryhmä 1: EMG-BIOFEEDBACK
Tässä ryhmässä lantionpohjan vahvistamiskoulutus suoritetaan EMG-BIOFEEDBACK: lla 2 päivää viikossa, ja potilaat seuraavat kotiharjoitteluohjelmaa 5 päivää viikossa. Neurotrac® simplex -laitetta käytetään EMG-BIOFEEDBACK. EMG -vertailuelektrodi asetetaan potilaan Spina -iliakan etuosaan, kun taas kaksi liimaelektrodia asetetaan perineaaliseen lihaksiin. Potilaat supistuvat ja rentouttavat lantionpohjan lihaksia 5 sekunnin välein, jota ohjaavat laitteen tai tietokoneen näytön visuaaliset ja kuuloärsykkeet. Istunnot kestävät 25 minuuttia kahdesti viikossa 8 viikon ajan kliinisessä ympäristössä. Hoito sisältää visuaaliset kuvat paremman sitoutumisen saavuttamiseksi. Pisteet (%) ja alhaisimmat ja korkeimmat EMG -arvot (MV) tallennetaan. Fysioterapeutti osoittaa kotiharjoitukset, joita harjoitetaan viisi päivää viikossa. Potilaita kehotetaan ilmoittamaan kipujen aikana fysioterapeutin harjoitusten aikana.
Laite: EMG-Biofeedback
Neurotrac® Simplex -laitetta käytetään EMG-Biofeedback -hoidossa. Kuten lihasvoiman arviointimenettelyssä, EMG-referenssielektrodi asetetaan potilaan kyynärvarteen ja 2 EMG-kanavassa olevaa tarttuvaa elektrodia asetetaan potilaan välilihaksiin. Potilasta pyydetään supistamaan ja rentouttamaan lantionpohjan lihaksia tietyin väliajoin laitteen näytöllä tai tietokoneen näytöllä tehtyjen visuaalisten ja kuuloärsykkeiden mukaisesti. Lantionpohjan lihasten supistuminen ja lepojakso kestävät kumpikin 5 sekuntia. Ohjelma jatkuu 2 päivää viikossa, 25 minuuttia per istunto ja 8 viikkoa, ja se suoritetaan kliinisessä ympäristössä. Hoidon aikana hoito visualisoidaan potilaalle erilaisilla kuvilla. Pelattujen pelien lopussa potilaiden; pisteitä (%), pienin ja suurin EMG-arvo kirjataan mV. Hoitoa annetaan potilaille kahdessa jaksossa viikossa.
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitusohjelma Ryhmän 1 EMG-Biofeedback-terapian lisäksi ryhmän 2 rebound-terapian lisäksi ja ryhmässä 3 potilaille sovelletaan vain kotiliikuntaohjelmaa 5 päivänä viikossa. Harjoitusohjelma koostuu palleahengityksestä, piriformis-venyttelystä, adductor-venyttelystä, pakaralihasten venytysharjoituksesta, kissa-kameliharjoituksesta, iloisen vauvan asennosta, syväkyykkystä, vartalon kiertäjävenyttelyistä. Jokainen harjoitus toistetaan 5 kertaa oikealle ja vasemmalle, ja jokaista toistoa varten odotetaan 20 sekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kivun tasoa arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka on 10 cm:n viiva "ei kipua" - "siestämätön kipu", johon osallistujat merkitsevät kiputasonsa. Arvo kirjataan senttimetreinä. 0 piste tarkoittaa 'ei kipua', 10 cm tarkoittaa 'siestämätöntä kipua'.
2 viikkoa
Lantion pohjan lihaksen voima
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Neurotrac® simplex -laitetta käytetään lantionpohjan lihaksen voiman arviointiin mittaamalla lihasaktivaatio millivoltissa (MV). Arviointi, joka suoritetaan potilaan kanssa litotomian asennossa, sisältää EMG -vertailuelektrodin asettamisen Spina -iliacan etuosan ylivoimaiseen ja 2 liima -elektrodiin perineaalilihaksissa. Potilaat supistuvat ja rentouttavat lihaksiaan kuulon ja visuaalisten ärsykkeiden seurauksena näytöllä (10 sekuntia supistuminen/10 sekunnin lepoa). Tutkimuksessa käytetään keskiarvo-, minimi- ja maksimiarvoja. Tarkkuuden varmistamiseksi mittaukset toistetaan 3 kertaa ja keskiarvoa.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nerve Growth Factor (NGF) -analyysi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
NGF-tasot analysoidaan käyttämällä plasmanäytteitä 3 ml:n verinäytteistä. 30 minuutin kuluessa keräämisestä verta sentrifugoidaan 1000 x g:ssä 15 minuuttia 2-8 °C:ssa. Plasma numeroidaan, siirretään sentrifugiputkiin ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Analyysissä käytetään Cusabio-Human NGF ELISA Kit (Kataloginumero: CSB-E04683h) sarjaprotokollaa noudattaen, ja NGF-arvot mitataan pg/ml Biotek Synergy HTX -laitteella. Analyysi toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo otetaan. NGF-herkkyys oli 15 pg/ml. Cusabio-Human NGF ELISA Kitin herkkyysalue 6,86 pg/ml - 5000 pg/ml sopii endometrioosipotilaille.
2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan Endometriosis Health Profile Questionnaire (EHP-30) -kyselyllä, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisen neljän viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0:sta (paras terveys) 100 pisteeseen (huonoin terveys).
2 viikkoa
Unen laatutaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka kattaa yhden kuukauden ajanjakson. Pisteet vaihtelevat 0–21 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
2 viikkoa
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Stressitasoa arvioidaan koettu stressiasteikolla, joka koostuu 14 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-56 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa. Pisteet 0-35 pisteen välillä osoittavat riittävää stressinsietokykyä, kun taas pisteet 36-56 pistettä osoittavat riittämätöntä stressinsietokykyä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MedipolU-FTR-ÇÖ-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Turvallisuushuolet

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa