소아의 주사 중 통증 인지 감소에 있어서 국소 마취의 예열 효과
2024년 7월 20일 업데이트: Andrew Emad
소아의 주사 중 통증 인식 감소에 있어서 국소 마취의 사전 예열 효과: 무작위 대조 임상 시험
현재 연구의 목적은 어린이의 상악 침윤 및 하악 하치조 신경 차단 기술 중 미리 데워진 치과 마취액(370C 및 400C)과 실온(평균 23도) 주입 시 통증 인식을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 1 또는 2 분류의 건강한 환자.
- 프랭클 행동 분류를 갖는 환자 3-4.
- 국소마취로 치과치료가 필요한 우식유구치가 하나 이상 있는 환자.
- 사전 서면 동의를 통한 부모의 참여 의지.
제외 기준:
- 이전에 부정적인 치과 경험이 있는 환자.
- 봉와직염이나 근막강에 퍼지는 감염을 호소하는 환자.
- 필요한 치과 치료를 받기 전 12시간 이내에 진통제를 투여받은 환자.
- 지적 장애가 있는 환자.
- 치과마취 카풀의 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실온에서 상악 침윤
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국소마취 카트리지는 상온(평균 21°C)에서 사용됩니다.
30게이지 짧은 바늘은 베벨이 뼈를 향하도록 방향이 지정됩니다.
주사기를 치아의 장축과 평행하게 잡고 바늘을 문제가 있는 치아 위의 점막 주름 높이에 삽입합니다.
바늘은 조직 속으로 1mm 깊이까지 전진합니다.
흡인이 이루어지고 음성이면 조직이 부풀어오르는 것을 허용하지 않고 마취 용액 0.6ml(카트리지의 거의 1/3)를 천천히 주입합니다.
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활성 비교기: 실온에서 하치조 신경 차단
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국소마취 카트리지는 상온(평균 21°C)에서 사용됩니다.
입을 최대한 벌린 상태에서 집게손가락으로 외사선 능선을 촉진하여 관상골절흔에 이릅니다.
주사에는 27게이지 길이의 치과용 바늘이 사용됩니다.
바늘은 악궁의 반대편에 있는 두 개의 주 어금니 사이를 향하게 하여 교합면 수준 또는 약간 낮은 관상골 노치와 익상하악 솔기 사이의 중간 지점에서 조직을 관통합니다. 흡인을 위해 바늘을 2mm 빼냅니다.
음성 흡인이 확인되면 용액의 나머지 부분이 천천히 침전됩니다.
LA의 약 1.0 mL가 하치조 신경 근처에 전달됩니다.
평균 삽입 깊이는 약 15mm로 바늘 길이의 거의 2/3에 해당합니다.
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실험적: 37°C로 예열된 상악 침윤
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30게이지 짧은 바늘은 베벨이 뼈를 향하도록 방향이 지정됩니다.
주사기를 치아의 장축과 평행하게 잡고 바늘을 문제가 있는 치아 위의 점막 주름 높이에 삽입합니다.
바늘은 조직 속으로 1mm 깊이까지 전진합니다.
흡인이 이루어지고 음성이면 조직이 부풀어오르는 것을 허용하지 않고 마취 용액 0.6ml(카트리지의 거의 1/3)를 천천히 주입합니다.
21°C의 물 약 150ml를 가열 장치의 가열 칸에 추가합니다.
국소마취 카트리지는 가열실 바닥에 위치합니다.
장치가 연결되어 있고 제어 게이지가 "최대 180ml/6oz의 내용물을 위한 고속 우유 데우기 설정" 표시로 설정되어 있습니다.
내용물은 120초에 37°C에 도달합니다.
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실험적: 37°C로 미리 예열된 하치조 신경 차단
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입을 최대한 벌린 상태에서 집게손가락으로 외사선 능선을 촉진하여 관상골절흔에 이릅니다.
주사에는 27게이지 길이의 치과용 바늘이 사용됩니다.
바늘은 악궁의 반대편에 있는 두 개의 주 어금니 사이를 향하게 하여 교합면 수준 또는 약간 낮은 관상골 노치와 익상하악 솔기 사이의 중간 지점에서 조직을 관통합니다. 흡인을 위해 바늘을 2mm 빼냅니다.
음성 흡인이 확인되면 용액의 나머지 부분이 천천히 침전됩니다.
LA의 약 1.0 mL가 하치조 신경 근처에 전달됩니다.
평균 삽입 깊이는 약 15mm로 바늘 길이의 거의 2/3에 해당합니다.
21°C의 물 약 150ml를 가열 장치의 가열 칸에 추가합니다.
국소마취 카트리지는 가열실 바닥에 위치합니다.
장치가 연결되어 있고 제어 게이지가 "최대 180ml/6oz의 내용물을 위한 고속 우유 데우기 설정" 표시로 설정되어 있습니다.
내용물은 120초에 37°C에 도달합니다.
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실험적: 40°C로 예열된 상악 침윤
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30게이지 짧은 바늘은 베벨이 뼈를 향하도록 방향이 지정됩니다.
주사기를 치아의 장축과 평행하게 잡고 바늘을 문제가 있는 치아 위의 점막 주름 높이에 삽입합니다.
바늘은 조직 속으로 1mm 깊이까지 전진합니다.
흡인이 이루어지고 음성이면 조직이 부풀어오르는 것을 허용하지 않고 마취 용액 0.6ml(카트리지의 거의 1/3)를 천천히 주입합니다.
21°C의 물 약 150ml를 가열 장치의 가열 칸에 추가합니다.
국소마취 카트리지는 가열실 바닥에 위치합니다.
장치가 연결되어 있고 제어 게이지가 "최대 180ml/6oz의 내용물을 위한 고속 우유 데우기 설정" 표시로 설정되어 있습니다.
내용물은 130초에 40°C에 도달합니다.
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실험적: 40°C로 미리 예열된 하치조 신경 차단
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입을 최대한 벌린 상태에서 집게손가락으로 외사선 능선을 촉진하여 관상골절흔에 이릅니다.
주사에는 27게이지 길이의 치과용 바늘이 사용됩니다.
바늘은 악궁의 반대편에 있는 두 개의 주 어금니 사이를 향하게 하여 교합면 수준 또는 약간 낮은 관상골 노치와 익상하악 솔기 사이의 중간 지점에서 조직을 관통합니다. 흡인을 위해 바늘을 2mm 빼냅니다.
음성 흡인이 확인되면 용액의 나머지 부분이 천천히 침전됩니다.
LA의 약 1.0 mL가 하치조 신경 근처에 전달됩니다.
평균 삽입 깊이는 약 15mm로 바늘 길이의 거의 2/3에 해당합니다.
21°C의 물 약 150ml를 가열 장치의 가열 칸에 추가합니다.
국소마취 카트리지는 가열실 바닥에 위치합니다.
장치가 연결되어 있고 제어 게이지가 "최대 180ml/6oz의 내용물을 위한 고속 우유 데우기 설정" 표시로 설정되어 있습니다.
내용물은 130초에 40°C에 도달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수(HR) 모니터링
기간: 국소마취 투여 중
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맥박 산소 측정기는 환자의 심박수를 기록하고 측정하는 데 사용됩니다.
기본 판독값은 LA 투여 전에 얻어지며 또 다른 판독값은 주사가 수행된 직후에 얻어집니다.
70~100 사이의 심박수는 정상으로 간주됩니다.
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국소마취 투여 중
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소리, 눈, 운동(SEM) 척도를 사용한 주사 중 통증
기간: 국소마취 투여 중
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국소마취 시 통증을 평가하기 위한 객관적인 평균으로 SEM(Sound, Eye, Motor) 척도를 사용했습니다. 이는 다음 매개변수로 구성됩니다.
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국소마취 투여 중
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Face scale을 이용한 주사시 통증
기간: 국소마취 투여 중
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국소 마취 투여 중 통증을 주관적으로 평가하기 위해 얼굴 척도를 수정했습니다. 이는 다음을 나타내는 행복한 얼굴과 슬픈 얼굴에 대해 서로 다른 표정을 지닌 세 가지 도식적인 얼굴로 구성됩니다.
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국소마취 투여 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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