Влияние предварительного разогрева местной анестезии на снижение восприятия боли во время инъекции у детей
20 июля 2024 г. обновлено: Andrew Emad
Влияние предварительного нагревания местной анестезии на снижение восприятия боли во время инъекции у детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью настоящего исследования было оценить восприятие боли при инъекции предварительно нагретого раствора стоматологического анестетика (при 370°C и 400°C) по сравнению с восприятием боли при комнатной температуре (в среднем 23 градуса) во время методик инфильтрации верхней челюсти и блокады нижнего альвеолярного нерва нижней челюсти у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты с классификацией ASA 1 или 2.
- Пациенты с классификацией поведения Франкла 3-4.
- Пациенты, имеющие хотя бы один кариозный молочный моляр, требующий стоматологического лечения под действием местной анестезии.
- Готовность родителей участвовать посредством информированного письменного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с предыдущим негативным стоматологическим опытом.
- Больные жалуются на целлюлит или распространение инфекции в фасциальные пространства.
- Пациенты, принимавшие анальгетики в течение предшествующих 12 часов до получения необходимого стоматологического лечения.
- Пациенты с любыми интеллектуальными нарушениями.
- Пациенты с аллергией на любой из компонентов карпулы стоматологического анестетика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Верхнечелюстная инфильтрация при комнатной температуре
|
Картридж для местной анестезии используется при комнатной температуре (в среднем 21 °C).
Короткая игла калибра 30 ориентирована так, чтобы скос был обращен к кости.
Шприц удерживают параллельно длинной оси зуба, а иглу вводят на высоту слизисто-щечной складки над больным зубом.
Иглу продвигают на глубину 1 миллиметра в ткани.
Выполняется аспирация, и как только результат оказывается отрицательным, медленно вводится 0,6 мл (почти треть картриджа) раствора анестетика, не позволяя тканям раздуваться.
|
|
Активный компаратор: Блокада нижнего альвеолярного нерва при комнатной температуре
|
Картридж для местной анестезии используется при комнатной температуре (в среднем 21 °C).
При раскрытии рта максимально широко указательным пальцем пальпируют наружный косой гребень, доходящий до клювовидной вырезки.
Для инъекции будет использоваться стоматологическая игла длиной 27 калибра.
Игла будет направлена между двумя молочными молярами на противоположной стороне дуги, проникая в ткани в точке на полпути между венечной вырезкой и крыловидно-нижнечелюстным швом на уровне окклюзионной плоскости или немного ниже. Для аспирации иглу отводят на 2 мм.
После проверки отрицательной аспирации остаток раствора медленно осаждается.
Примерно 1,0 мл МА будет доставлено возле нижнего альвеолярного нерва.
Средняя глубина введения составляет около 15 мм, что составляет почти две трети длины иглы.
|
|
Экспериментальный: Верхнечелюстной инфильтрат предварительно подогревают до 37°С.
|
Короткая игла калибра 30 ориентирована так, чтобы скос был обращен к кости.
Шприц удерживают параллельно длинной оси зуба, а иглу вводят на высоту слизисто-щечной складки над больным зубом.
Иглу продвигают на глубину 1 миллиметра в ткани.
Выполняется аспирация, и как только результат оказывается отрицательным, медленно вводится 0,6 мл (почти треть картриджа) раствора анестетика, не позволяя тканям раздуваться.
В нагревательный отсек нагревательного устройства добавляется около 150 мл воды температурой 21°С.
Картридж с местной анестезией помещается в нижнюю часть нагревательного отсека.
Устройство подключено к сети, а контрольный указатель установлен на отметке «Настройка экспресс-подогрева молока для содержимого до 180 мл/6 унций».
Содержимое достигнет температуры 37°C за 120 секунд.
|
|
Экспериментальный: Блокада нижнего альвеолярного нерва, предварительно нагретая до 37°C.
|
При раскрытии рта максимально широко указательным пальцем пальпируют наружный косой гребень, доходящий до клювовидной вырезки.
Для инъекции будет использоваться стоматологическая игла длиной 27 калибра.
Игла будет направлена между двумя молочными молярами на противоположной стороне дуги, проникая в ткани в точке на полпути между венечной вырезкой и крыловидно-нижнечелюстным швом на уровне окклюзионной плоскости или немного ниже. Для аспирации иглу отводят на 2 мм.
После проверки отрицательной аспирации остаток раствора медленно осаждается.
Примерно 1,0 мл МА будет доставлено возле нижнего альвеолярного нерва.
Средняя глубина введения составляет около 15 мм, что составляет почти две трети длины иглы.
В нагревательный отсек нагревательного устройства добавляется около 150 мл воды температурой 21°С.
Картридж с местной анестезией помещается в нижнюю часть нагревательного отсека.
Устройство подключено к сети, а контрольный указатель установлен на отметке «Настройка экспресс-подогрева молока для содержимого до 180 мл/6 унций».
Содержимое достигнет температуры 37°C за 120 секунд.
|
|
Экспериментальный: Верхнечелюстной инфильтрат предварительно подогревают до 40°С.
|
Короткая игла калибра 30 ориентирована так, чтобы скос был обращен к кости.
Шприц удерживают параллельно длинной оси зуба, а иглу вводят на высоту слизисто-щечной складки над больным зубом.
Иглу продвигают на глубину 1 миллиметра в ткани.
Выполняется аспирация, и как только результат оказывается отрицательным, медленно вводится 0,6 мл (почти треть картриджа) раствора анестетика, не позволяя тканям раздуваться.
В нагревательный отсек нагревательного устройства добавляется около 150 мл воды температурой 21°С.
Картридж с местной анестезией помещается в нижнюю часть нагревательного отсека.
Устройство подключено к сети, а контрольный указатель установлен на отметке «Настройка экспресс-подогрева молока для содержимого до 180 мл/6 унций».
Содержимое достигнет температуры 40°C за 130 секунд.
|
|
Экспериментальный: Блокада нижнего альвеолярного нерва, предварительно нагретая до 40°C.
|
При раскрытии рта максимально широко указательным пальцем пальпируют наружный косой гребень, доходящий до клювовидной вырезки.
Для инъекции будет использоваться стоматологическая игла длиной 27 калибра.
Игла будет направлена между двумя молочными молярами на противоположной стороне дуги, проникая в ткани в точке на полпути между венечной вырезкой и крыловидно-нижнечелюстным швом на уровне окклюзионной плоскости или немного ниже. Для аспирации иглу отводят на 2 мм.
После проверки отрицательной аспирации остаток раствора медленно осаждается.
Примерно 1,0 мл МА будет доставлено возле нижнего альвеолярного нерва.
Средняя глубина введения составляет около 15 мм, что составляет почти две трети длины иглы.
В нагревательный отсек нагревательного устройства добавляется около 150 мл воды температурой 21°С.
Картридж с местной анестезией помещается в нижнюю часть нагревательного отсека.
Устройство подключено к сети, а контрольный указатель установлен на отметке «Настройка экспресс-подогрева молока для содержимого до 180 мл/6 унций».
Содержимое достигнет температуры 40°C за 130 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг сердечного ритма (ЧСС)
Временное ограничение: при проведении местной анестезии
|
Пульсоксиметр будет использоваться для записи и измерения частоты сердечных сокращений пациента.
Исходное значение будет получено до введения МА, а другое значение будет получено непосредственно после выполнения инъекции.
Нормальным считается пульс в пределах 70-100.
|
при проведении местной анестезии
|
|
Боль во время инъекции по шкале Звук, Глаз, Моторика (SEM)
Временное ограничение: при проведении местной анестезии
|
Шкала Звук, Глаз, Моторика (SEM) использовалась в качестве объективного средства оценки боли во время введения местной анестезии. Он включает в себя следующие параметры:
|
при проведении местной анестезии
|
|
Боль во время инъекции с помощью Face Scale
Временное ограничение: при проведении местной анестезии
|
Для субъективной оценки боли при введении местной анестезии использовалась модифицированная шкала лица. Он состоит из трех схематических лиц с разными выражениями лица для счастливых и грустных лиц, представляющих:
|
при проведении местной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .