Wirkung der Vorwärmung der Lokalanästhesie auf die Verringerung der Schmerzwahrnehmung während der Injektion bei Kindern
20. Juli 2024 aktualisiert von: Andrew Emad
Wirkung der Vorwärmung der Lokalanästhesie auf die Verringerung der Schmerzwahrnehmung während der Injektion bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel der aktuellen Studie bestand darin, die Schmerzwahrnehmung bei der Injektion einer vorgewärmten Zahnanästhesielösung (bei 370 °C und 400 °C) im Vergleich zu der bei Raumtemperatur (durchschnittlich 23 °C) während der Infiltration des Oberkiefers und der Blockade des unteren Alveolarnervs des Unterkiefers bei Kindern zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten mit ASA 1- oder 2-Klassifizierung.
- Patienten mit Frankl-Verhaltensklassifikation 3-4.
- Patienten mit mindestens einem kariösen Milchmolaren, der eine zahnärztliche Behandlung unter örtlicher Betäubung erfordert.
- Bereitschaft der Eltern zur Teilnahme durch informierte schriftliche Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren negativen zahnärztlichen Erfahrungen.
- Patienten klagen über Cellulitis oder eine Infektion, die sich in den Faszienräumen ausbreitet.
- Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden vor der erforderlichen zahnärztlichen Behandlung Analgetika erhalten haben.
- Patienten mit einer geistigen Beeinträchtigung.
- Patienten mit einer Allergie gegen einen der Bestandteile der Zahnanästhesiekarpule in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Oberkieferinfiltration bei Raumtemperatur
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Die Lokalanästhesiekartusche wird bei Raumtemperatur (durchschnittlich 21 °C) verwendet.
Eine kurze Nadel der Stärke 30 wird so ausgerichtet, dass die Abschrägung zum Knochen zeigt.
Die Spritze wird parallel zur Längsachse des Zahns gehalten und die Nadel in die Höhe der Schleimbukkalfalte über dem betroffenen Zahn eingeführt.
Die Nadel wird bis zu einer Tiefe von 1 Millimeter in das Gewebe vorgeschoben.
Die Aspiration wird durchgeführt und sobald sie negativ ist, werden 0,6 ml (fast ein Drittel der Patrone) der Anästhesielösung langsam injiziert, ohne dass sich das Gewebe aufbläht.
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Aktiver Komparator: Blockade des Nervus alveolaris inferior bei Raumtemperatur
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Die Lokalanästhesiekartusche wird bei Raumtemperatur (durchschnittlich 21 °C) verwendet.
Während der Mund so weit wie möglich geöffnet ist, tastet der Zeigefinger die äußere schräge Leiste ab, die bis zur Coronoideuskerbe reicht.
Für die Injektion wird eine 27 Gauge lange Zahnnadel verwendet.
Die Nadel wird zwischen den beiden Milchmolaren auf der gegenüberliegenden Seite des Bogens geführt und dringt in das Gewebe an der Stelle auf halber Strecke zwischen der Coronoidkerbe und der Raphe pterygomandibularis auf der Ebene der Okklusionsebene oder etwas tiefer ein. Zum Absaugen wird die Nadel 2 mm herausgezogen.
Sobald die Aspiration negativ ist, wird der Rest der Lösung langsam aufgetragen.
Ungefähr 1,0 ml LA werden in die Nähe des Nervus alveolaris inferior abgegeben.
Die durchschnittliche Einstichtiefe beträgt etwa 15 mm, was fast zwei Drittel der Nadellänge entspricht.
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Experimental: Auf 37°C vorgewärmte Oberkieferinfiltration
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Eine kurze Nadel der Stärke 30 wird so ausgerichtet, dass die Abschrägung zum Knochen zeigt.
Die Spritze wird parallel zur Längsachse des Zahns gehalten und die Nadel in die Höhe der Schleimbukkalfalte über dem betroffenen Zahn eingeführt.
Die Nadel wird bis zu einer Tiefe von 1 Millimeter in das Gewebe vorgeschoben.
Die Aspiration wird durchgeführt und sobald sie negativ ist, werden 0,6 ml (fast ein Drittel der Patrone) der Anästhesielösung langsam injiziert, ohne dass sich das Gewebe aufbläht.
In den Heizraum des Heizgerätes werden ca. 150 ml 21°C warmes Wasser gegeben.
Die Lokalanästhesiekartusche wird am Boden des Heizfachs platziert.
Das Gerät ist angeschlossen und die Kontrollanzeige steht auf der Markierung „Express-Milch-Erwärmungsstufe für Inhalt bis 180 ml/6oz“.
Der Inhalt würde nach 120 Sekunden 37°C erreichen.
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Experimental: Blockade des Nervus alveolaris inferior, vorgewärmt auf 37 °C
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Während der Mund so weit wie möglich geöffnet ist, tastet der Zeigefinger die äußere schräge Leiste ab, die bis zur Coronoideuskerbe reicht.
Für die Injektion wird eine 27 Gauge lange Zahnnadel verwendet.
Die Nadel wird zwischen den beiden Milchmolaren auf der gegenüberliegenden Seite des Bogens geführt und dringt in das Gewebe an der Stelle auf halber Strecke zwischen der Coronoidkerbe und der Raphe pterygomandibularis auf der Ebene der Okklusionsebene oder etwas tiefer ein. Zum Absaugen wird die Nadel 2 mm herausgezogen.
Sobald die Aspiration negativ ist, wird der Rest der Lösung langsam aufgetragen.
Ungefähr 1,0 ml LA werden in die Nähe des Nervus alveolaris inferior abgegeben.
Die durchschnittliche Einstichtiefe beträgt etwa 15 mm, was fast zwei Drittel der Nadellänge entspricht.
In den Heizraum des Heizgerätes werden ca. 150 ml 21°C warmes Wasser gegeben.
Die Lokalanästhesiekartusche wird am Boden des Heizfachs platziert.
Das Gerät ist angeschlossen und die Kontrollanzeige steht auf der Markierung „Express-Milch-Erwärmungsstufe für Inhalt bis 180 ml/6oz“.
Der Inhalt würde nach 120 Sekunden 37°C erreichen.
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Experimental: Auf 40°C vorgewärmte Oberkieferinfiltration
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Eine kurze Nadel der Stärke 30 wird so ausgerichtet, dass die Abschrägung zum Knochen zeigt.
Die Spritze wird parallel zur Längsachse des Zahns gehalten und die Nadel in die Höhe der Schleimbukkalfalte über dem betroffenen Zahn eingeführt.
Die Nadel wird bis zu einer Tiefe von 1 Millimeter in das Gewebe vorgeschoben.
Die Aspiration wird durchgeführt und sobald sie negativ ist, werden 0,6 ml (fast ein Drittel der Patrone) der Anästhesielösung langsam injiziert, ohne dass sich das Gewebe aufbläht.
In den Heizraum des Heizgerätes werden ca. 150 ml 21°C warmes Wasser gegeben.
Die Lokalanästhesiekartusche wird am Boden des Heizfachs platziert.
Das Gerät ist angeschlossen und die Kontrollanzeige steht auf der Markierung „Express-Milch-Erwärmungsstufe für Inhalt bis 180 ml/6oz“.
Der Inhalt würde nach 130 Sekunden 40°C erreichen.
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Experimental: Blockade des Nervus alveolaris inferior, vorgewärmt auf 40 °C
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Während der Mund so weit wie möglich geöffnet ist, tastet der Zeigefinger die äußere schräge Leiste ab, die bis zur Coronoideuskerbe reicht.
Für die Injektion wird eine 27 Gauge lange Zahnnadel verwendet.
Die Nadel wird zwischen den beiden Milchmolaren auf der gegenüberliegenden Seite des Bogens geführt und dringt in das Gewebe an der Stelle auf halber Strecke zwischen der Coronoidkerbe und der Raphe pterygomandibularis auf der Ebene der Okklusionsebene oder etwas tiefer ein. Zum Absaugen wird die Nadel 2 mm herausgezogen.
Sobald die Aspiration negativ ist, wird der Rest der Lösung langsam aufgetragen.
Ungefähr 1,0 ml LA werden in die Nähe des Nervus alveolaris inferior abgegeben.
Die durchschnittliche Einstichtiefe beträgt etwa 15 mm, was fast zwei Drittel der Nadellänge entspricht.
In den Heizraum des Heizgerätes werden ca. 150 ml 21°C warmes Wasser gegeben.
Die Lokalanästhesiekartusche wird am Boden des Heizfachs platziert.
Das Gerät ist angeschlossen und die Kontrollanzeige steht auf der Markierung „Express-Milch-Erwärmungsstufe für Inhalt bis 180 ml/6oz“.
Der Inhalt würde nach 130 Sekunden 40°C erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überwachung der Herzfrequenz (HR).
Zeitfenster: während der Verabreichung einer Lokalanästhesie
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Mithilfe eines Pulsoximeters wird die Herzfrequenz des Patienten aufgezeichnet und gemessen.
Vor der LA-Verabreichung wird ein Basiswert und direkt nach der Injektion ein weiterer Messwert ermittelt.
Eine Herzfrequenz zwischen 70 und 100 gilt als normal.
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während der Verabreichung einer Lokalanästhesie
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Schmerzen während der Injektion anhand der SEM-Skala (Sound, Eye, Motor).
Zeitfenster: während der Verabreichung einer Lokalanästhesie
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Die SEM-Skala (Sound, Eye, Motor) wurde als objektiver Mittelwert zur Beurteilung der Schmerzen während der Verabreichung einer Lokalanästhesie verwendet. Es umfasst folgende Parameter:
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während der Verabreichung einer Lokalanästhesie
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Schmerzen während der Injektion mit der Gesichtsskala
Zeitfenster: während der Verabreichung einer Lokalanästhesie
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Zur subjektiven Beurteilung von Schmerzen während der Verabreichung einer Lokalanästhesie wurde eine modifizierte Gesichtsskala verwendet. Es besteht aus drei schematischen Gesichtern mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken für glückliche und traurige Gesichter, die Folgendes darstellen:
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während der Verabreichung einer Lokalanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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