Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen anestesian esilämmityksen vaikutus kivun havaitsemiseen injektion aikana lapsilla

lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Andrew Emad

Paikallisen anestesian esilämmityksen vaikutus kivun havaitsemiseen injektion aikana lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kivun havaitsemista esilämmitetyn hammaspuudutusliuoksen (370 C ja 400 C) injektoinnissa verrattuna huoneenlämpötilaan (keskimäärin 23 astetta) leuan infiltraatio- ja alaleuan alveolaarisen hermon salpaustekniikoiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat, joilla on ASA 1 tai 2 luokitus.
  • Potilaat, joilla on Franklin käyttäytymisluokitus 3-4.
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi kariesinen primaarinen poskihammas, joka vaatii hammashoitoa paikallispuudutuksen vaikutuksesta.
  • Vanhempien halukkuus osallistua tietoisen kirjallisen suostumuksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi negatiivinen hammaslääkärikokemus.
  • Potilaat, jotka valittavat selluliitista tai infektion leviämisestä faskialissa.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä edellisten 12 tunnin aikana ennen vaaditun hammashoidon saamista.
  • Potilaat, joilla on jokin älyllinen vamma.
  • Potilaat, joilla on ollut allergiaa jostain hammaspuudutuksen karpulan komponentista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leuan tunkeutuminen huoneenlämpötilassa
Paikallispuudutuspatruunaa käytetään huoneenlämmössä (keskimäärin 21 °C)
30 gaugen lyhyt neula on suunnattu siten, että viiste on luuta päin. Ruiskua pidetään yhdensuuntaisena hampaan pitkän akselin kanssa ja neula työnnetään hampaan limakalvopoimun korkeuteen. Neula työnnetään 1 millimetrin syvyyteen kudoksiin. Aspiraatio tehdään, ja kun se on negatiivinen, ruiskutetaan hitaasti 0,6 ml (lähes kolmasosa patruunasta) anestesialiuosta ilman, että kudokset pääsevät ilmapalloon.
Active Comparator: Inferior alveolaarinen hermotukos huoneenlämmössä
Paikallispuudutuspatruunaa käytetään huoneenlämmössä (keskimäärin 21 °C)
Kun suu avataan mahdollisimman leveäksi, etusormi tunnustelee ulkoista vinoa harjannetta, joka saavuttaa koronaidilovin. Injektiossa käytetään 27 gaugen pitkää hammasneulaa. Neula suunnataan kahden ensisijaisen poskihammasta väliin kaaren vastakkaisella puolella, ja se tunkeutuu kudoksiin koronaalisen loven ja pterygomandibulaarisen raphen puolivälissä puristustason tasolla tai hieman alempana. Neula vedetään ulos 2 mm aspiraatiota varten. Kun negatiivinen aspiraatio on tarkistettu, loppuosa liuoksesta laskeutuu hitaasti. Noin 1,0 ml LA:ta annostellaan lähelle alveolaarista hermoa. Keskimääräinen työntösyvyys on noin 15 mm, mikä on lähes kaksi kolmasosaa neulan pituudesta.
Kokeellinen: Leuan tunkeutuminen esilämmitetty 37 °C:seen
30 gaugen lyhyt neula on suunnattu siten, että viiste on luuta päin. Ruiskua pidetään yhdensuuntaisena hampaan pitkän akselin kanssa ja neula työnnetään hampaan limakalvopoimun korkeuteen. Neula työnnetään 1 millimetrin syvyyteen kudoksiin. Aspiraatio tehdään, ja kun se on negatiivinen, ruiskutetaan hitaasti 0,6 ml (lähes kolmasosa patruunasta) anestesialiuosta ilman, että kudokset pääsevät ilmapalloon.
Noin 150 ml 21 °C:n vettä lisätään lämmityslaitteen lämmitysosastoon. Paikallispuudutuspatruuna on sijoitettu lämmitysosaston pohjalle. Laite on kytketty pistorasiaan ja ohjausmittari on asetettu "Express milk warming settings for content to 180ml/6oz" -merkkiin. Sisältö saavuttaisi 37 °C:n 120 sekunnissa.
Kokeellinen: Alveolaarinen hermotukos esilämmitetty 37°C:een
Kun suu avataan mahdollisimman leveäksi, etusormi tunnustelee ulkoista vinoa harjannetta, joka saavuttaa koronaidilovin. Injektiossa käytetään 27 gaugen pitkää hammasneulaa. Neula suunnataan kahden ensisijaisen poskihammasta väliin kaaren vastakkaisella puolella, ja se tunkeutuu kudoksiin koronaalisen loven ja pterygomandibulaarisen raphen puolivälissä puristustason tasolla tai hieman alempana. Neula vedetään ulos 2 mm aspiraatiota varten. Kun negatiivinen aspiraatio on tarkistettu, loppuosa liuoksesta laskeutuu hitaasti. Noin 1,0 ml LA:ta annostellaan lähelle alveolaarista hermoa. Keskimääräinen työntösyvyys on noin 15 mm, mikä on lähes kaksi kolmasosaa neulan pituudesta.
Noin 150 ml 21 °C:n vettä lisätään lämmityslaitteen lämmitysosastoon. Paikallispuudutuspatruuna on sijoitettu lämmitysosaston pohjalle. Laite on kytketty pistorasiaan ja ohjausmittari on asetettu "Express milk warming settings for content to 180ml/6oz" -merkkiin. Sisältö saavuttaisi 37 °C:n 120 sekunnissa.
Kokeellinen: Leuan tunkeutuminen esilämmitetty 40 °C:seen
30 gaugen lyhyt neula on suunnattu siten, että viiste on luuta päin. Ruiskua pidetään yhdensuuntaisena hampaan pitkän akselin kanssa ja neula työnnetään hampaan limakalvopoimun korkeuteen. Neula työnnetään 1 millimetrin syvyyteen kudoksiin. Aspiraatio tehdään, ja kun se on negatiivinen, ruiskutetaan hitaasti 0,6 ml (lähes kolmasosa patruunasta) anestesialiuosta ilman, että kudokset pääsevät ilmapalloon.
Noin 150 ml 21 °C:n vettä lisätään lämmityslaitteen lämmitysosastoon. Paikallispuudutuspatruuna on sijoitettu lämmitysosaston pohjalle. Laite on kytketty pistorasiaan ja ohjausmittari on asetettu "Express milk warming settings for content to 180ml/6oz" -merkkiin. Sisältö saavuttaisi 40 °C 130 sekunnissa.
Kokeellinen: Alveolaarinen hermotukos esilämmitetty 40°C:een
Kun suu avataan mahdollisimman leveäksi, etusormi tunnustelee ulkoista vinoa harjannetta, joka saavuttaa koronaidilovin. Injektiossa käytetään 27 gaugen pitkää hammasneulaa. Neula suunnataan kahden ensisijaisen poskihammasta väliin kaaren vastakkaisella puolella, ja se tunkeutuu kudoksiin koronaalisen loven ja pterygomandibulaarisen raphen puolivälissä puristustason tasolla tai hieman alempana. Neula vedetään ulos 2 mm aspiraatiota varten. Kun negatiivinen aspiraatio on tarkistettu, loppuosa liuoksesta laskeutuu hitaasti. Noin 1,0 ml LA:ta annostellaan lähelle alveolaarista hermoa. Keskimääräinen työntösyvyys on noin 15 mm, mikä on lähes kaksi kolmasosaa neulan pituudesta.
Noin 150 ml 21 °C:n vettä lisätään lämmityslaitteen lämmitysosastoon. Paikallispuudutuspatruuna on sijoitettu lämmitysosaston pohjalle. Laite on kytketty pistorasiaan ja ohjausmittari on asetettu "Express milk warming settings for content to 180ml/6oz" -merkkiin. Sisältö saavuttaisi 40 °C 130 sekunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen (HR) seuranta
Aikaikkuna: paikallispuudutuksen aikana
Pulssioksimetriä käytetään potilaan sykkeen tallentamiseen ja mittaamiseen. Perustason lukema saadaan ennen LA:n antamista ja toinen lukema heti injektion jälkeen. Sykettä 70-100 välillä pidetään normaalina.
paikallispuudutuksen aikana
Kipu injektion aikana Sound, Eye, Motor (SEM) -asteikolla
Aikaikkuna: paikallispuudutuksen aikana

Ääni-, silmä-, moottori- (SEM) -asteikkoa käytettiin objektiivisena keinona arvioida kipua paikallispuudutuksen aikana. Se sisältää seuraavat parametrit:

  • Ääni
  • Silmä
  • Kehon liikkeet Pienimmätkin muutokset potilaan äänessä, silmien liikkeessä ja kehon liikkeissä luokitellaan johonkin seuraavista tasoista; mukava, lievä, keskivaikea ja vakava epämukavuus, ja siksi niille annetaan arvosana 1, 2, 3 tai 4. Lopullinen SEM-pistemäärä lasketaan lisäämällä kolmen parametrin arvosanat.
paikallispuudutuksen aikana
Kipu injektion aikana Face-vaa'alla
Aikaikkuna: paikallispuudutuksen aikana

Kivun subjektiiviseksi arvioimiseksi paikallispuudutuksen annon aikana, modifioitu kasvoasteikko. Se koostuu kolmesta kaavamaisesta kasvoista erilaisilla ilmeillä iloisille ja surullisille kasvoille, jotka edustavat:

  1. Tyytyväisyys
  2. Välinpitämättömyys
  3. Tyytymättömyys Jokainen potilas koulutettiin asteikon käyttöön mallintamalla ja pyytäen jokaista potilasta ajattelemaan, milloin hän viimeksi koki tuskallisen kokemuksen, ja valitsemaan ilmeen, joka parhaiten yhdistää hänen nykyisen epämukavuuskokemuksensa edelliseen. yksi
paikallispuudutuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa