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Efeito do pré-aquecimento da anestesia local na redução da percepção da dor durante a injeção em crianças

20 de julho de 2024 atualizado por: Andrew Emad

Efeito do pré-aquecimento da anestesia local na redução da percepção da dor durante a injeção em crianças: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo do presente estudo foi avaliar a percepção da dor após a injeção de solução anestésica dentária pré-aquecida (a 370C e 400C) versus a temperatura ambiente (média de 23 graus) durante as técnicas de Infiltração Maxilar e Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior Mandibular em crianças.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes saudáveis ​​com classificação ASA 1 ou 2.
  • Pacientes com Classificação de Comportamento de Frankl 3-4.
  • Pacientes com pelo menos um molar decíduo cariado que requer tratamento odontológico sob efeito de anestesia local.
  • Disponibilidade dos pais em participar por meio de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com experiência odontológica anterior negativa.
  • Pacientes com queixa de celulite ou infecção que se espalha nos espaços fasciais.
  • Pacientes que receberam analgésicos nas 12 horas anteriores ao tratamento odontológico necessário.
  • Pacientes com qualquer deficiência intelectual.
  • Pacientes com histórico de alergia a algum dos componentes da carpule anestésica dentária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Infiltração maxilar à temperatura ambiente
O cartucho de anestesia local é utilizado em temperatura ambiente (média de 21 °C)
Uma agulha curta de calibre 30 é orientada de modo que o bisel fique voltado para o osso. A seringa é mantida paralela ao longo eixo do dente e a agulha é inserida na altura da prega mucobucal sobre o dente agressor. A agulha avança até uma profundidade de 1 milímetro nos tecidos. A aspiração é feita e, uma vez negativo, 0,6 ml (quase um terço do cartucho) da solução anestésica é injetado lentamente, sem permitir que os tecidos inchem.
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo alveolar inferior à temperatura ambiente
O cartucho de anestesia local é utilizado em temperatura ambiente (média de 21 °C)
Enquanto a boca está aberta o máximo possível, o dedo indicador palpa a crista oblíqua externa atingindo a incisura coronóide. Uma agulha dentária longa de calibre 27 será usada para injeção. A agulha será direcionada entre os dois molares decíduos no lado oposto do arco, penetrando nos tecidos no ponto a meio caminho entre a incisura coronoide e a rafe pterigomandibular no nível do plano oclusal ou ligeiramente inferior. A agulha é retirada 2 mm para aspirar. Uma vez verificada a aspiração negativa, o restante da solução é depositado lentamente. Aproximadamente 1,0 mL de AL será administrado próximo ao nervo alveolar inferior. A profundidade média de inserção é de cerca de 15 mm, o que equivale a quase dois terços do comprimento da agulha.
Experimental: Infiltração maxilar pré-aquecida a 37°C
Uma agulha curta de calibre 30 é orientada de modo que o bisel fique voltado para o osso. A seringa é mantida paralela ao longo eixo do dente e a agulha é inserida na altura da prega mucobucal sobre o dente agressor. A agulha avança até uma profundidade de 1 milímetro nos tecidos. A aspiração é feita e, uma vez negativo, 0,6 ml (quase um terço do cartucho) da solução anestésica é injetado lentamente, sem permitir que os tecidos inchem.
Cerca de 150 ml de água a 21°C são adicionados ao compartimento de aquecimento do dispositivo de aquecimento. O cartucho de anestesia local é colocado na parte inferior do compartimento de aquecimento. O dispositivo está conectado e o medidor de controle está ajustado na marca "Configuração de aquecimento de leite expresso para conteúdos de até 180ml/6oz". O conteúdo atingiria 37°C em 120 segundos.
Experimental: Bloqueio do nervo alveolar inferior pré-aquecido a 37°C
Enquanto a boca está aberta o máximo possível, o dedo indicador palpa a crista oblíqua externa atingindo a incisura coronóide. Uma agulha dentária longa de calibre 27 será usada para injeção. A agulha será direcionada entre os dois molares decíduos no lado oposto do arco, penetrando nos tecidos no ponto a meio caminho entre a incisura coronoide e a rafe pterigomandibular no nível do plano oclusal ou ligeiramente inferior. A agulha é retirada 2 mm para aspirar. Uma vez verificada a aspiração negativa, o restante da solução é depositado lentamente. Aproximadamente 1,0 mL de AL será administrado próximo ao nervo alveolar inferior. A profundidade média de inserção é de cerca de 15 mm, o que equivale a quase dois terços do comprimento da agulha.
Cerca de 150 ml de água a 21°C são adicionados ao compartimento de aquecimento do dispositivo de aquecimento. O cartucho de anestesia local é colocado na parte inferior do compartimento de aquecimento. O dispositivo está conectado e o medidor de controle está ajustado na marca "Configuração de aquecimento de leite expresso para conteúdos de até 180ml/6oz". O conteúdo atingiria 37°C em 120 segundos.
Experimental: Infiltração maxilar pré-aquecida a 40°C
Uma agulha curta de calibre 30 é orientada de modo que o bisel fique voltado para o osso. A seringa é mantida paralela ao longo eixo do dente e a agulha é inserida na altura da prega mucobucal sobre o dente agressor. A agulha avança até uma profundidade de 1 milímetro nos tecidos. A aspiração é feita e, uma vez negativo, 0,6 ml (quase um terço do cartucho) da solução anestésica é injetado lentamente, sem permitir que os tecidos inchem.
Cerca de 150 ml de água a 21°C são adicionados ao compartimento de aquecimento do dispositivo de aquecimento. O cartucho de anestesia local é colocado na parte inferior do compartimento de aquecimento. O dispositivo está conectado e o medidor de controle está ajustado na marca "Configuração de aquecimento de leite expresso para conteúdos de até 180ml/6oz". O conteúdo atingiria 40°C em 130 segundos.
Experimental: Bloqueio do nervo alveolar inferior pré-aquecido a 40°C
Enquanto a boca está aberta o máximo possível, o dedo indicador palpa a crista oblíqua externa atingindo a incisura coronóide. Uma agulha dentária longa de calibre 27 será usada para injeção. A agulha será direcionada entre os dois molares decíduos no lado oposto do arco, penetrando nos tecidos no ponto a meio caminho entre a incisura coronoide e a rafe pterigomandibular no nível do plano oclusal ou ligeiramente inferior. A agulha é retirada 2 mm para aspirar. Uma vez verificada a aspiração negativa, o restante da solução é depositado lentamente. Aproximadamente 1,0 mL de AL será administrado próximo ao nervo alveolar inferior. A profundidade média de inserção é de cerca de 15 mm, o que equivale a quase dois terços do comprimento da agulha.
Cerca de 150 ml de água a 21°C são adicionados ao compartimento de aquecimento do dispositivo de aquecimento. O cartucho de anestesia local é colocado na parte inferior do compartimento de aquecimento. O dispositivo está conectado e o medidor de controle está ajustado na marca "Configuração de aquecimento de leite expresso para conteúdos de até 180ml/6oz". O conteúdo atingiria 40°C em 130 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento da frequência cardíaca (FC)
Prazo: durante a administração de anestesia local
Um oxímetro de pulso será usado para registrar e medir a frequência cardíaca do paciente. Uma leitura de linha de base será obtida antes da administração de AL e outra leitura será obtida diretamente após a aplicação da injeção. A frequência cardíaca variando entre 70-100 é considerada normal.
durante a administração de anestesia local
Dor durante a injeção usando a escala sonora, ocular e motora (SEM)
Prazo: durante a administração de anestesia local

A Escala Sonora, Ocular e Motora (SEM) foi utilizada como meio objetivo para avaliar a dor durante a administração da anestesia local. Compreende os seguintes parâmetros:

  • Som
  • Olho
  • Movimentos corporais As menores alterações no som, no movimento dos olhos e no movimento corporal do paciente serão categorizadas como um dos seguintes níveis; desconforto confortável, leve, moderado e grave e, portanto, recebeu uma nota de 1, 2, 3 ou 4, respectivamente. A pontuação final do SEM será calculada somando as notas dos três parâmetros.
durante a administração de anestesia local
Dor durante a injeção usando escala facial
Prazo: durante a administração de anestesia local

Para avaliar subjetivamente a dor durante a administração de anestesia local, foi utilizada uma escala facial modificada. Consiste em três rostos esquemáticos com diferentes expressões faciais para rostos felizes e tristes representando:

  1. Satisfação
  2. Indiferença
  3. Insatisfação Cada paciente foi treinado no uso da escala modelando e solicitando que cada paciente pensasse na última vez que passou por uma experiência dolorosa e escolhesse a expressão facial que melhor relacionasse sua experiência atual de desconforto com a experiência anterior. um
durante a administração de anestesia local

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1/2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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