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짧은 임플란트와 표준 길이 임플란트의 임상적 유효성 비교 평가 - 무작위 대조 시험

치주염 병력이 있는 환자의 선천골/증강골에 식립한 표준 길이 임플란트와 짧은 임플란트의 임상적 유효성 비교 평가 - 무작위 대조 시험

특히 진행된 치주 질환은 치아 손실의 주요 원인 중 하나입니다. 치아 교체 옵션에는 치과 임플란트, 고정성 부분 의치, 가철성 부분 의치 및 완전 의치가 포함됩니다. 치과 임플란트는 상실된 치아를 대체하기 위한 치료법으로 더욱 보편화되었으며, 씹는 효율성, 신체적 건강 및 심미성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 기존의 임플란트는 발치 후 치조와가 흡수되기 때문에 모든 부위에 식립할 수는 없습니다. 따라서 짧은 임플란트를 대안으로 사용할 수 있습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 치주염 병력이 있는 환자의 자연골 또는 증강골에 식립된 표준 길이 임플란트와 짧은 임플란트의 임상적 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

임플란트 지지 보철물은 외관, 편안함, 저작을 재설정함으로써 장기적으로 예측 가능한 심미적이고 기능적인 수복물로 입증되었습니다.

발치 후에 뼈 소켓은 상당한 수평 및 수직 감소를 겪습니다. 발치 후 치조와가 3차원으로 재흡수되면 임플란트 식립이 제한되는 경우가 많습니다. 심한 능선 위축은 구치부 무치악 부위의 재활을 복잡하게 만듭니다. 적절한 뼈가 부족하기 때문에 뼈 유도 재생, 수직 능선 확대, 상악동 바닥 거상, 블록 이식, 신연 골형성 및 치과 임플란트의 해부학적으로 건전한 배치를 허용하는 하치조 신경의 전위 절차와 같은 추가적인 재건 수술이 필요합니다. 이러한 복잡한 수술 절차는 이식편/막의 감염 및 노출과 같은 수술 중 합병증과 부기, 통증, 신경 장애와 같은 수술 후 합병증을 유발할 수 있으며, 이로 인해 환자는 수술을 거부하게 됩니다. 또한 이러한 절차는 치료 기간, 이환율, 합병증 위험 및 비용을 크게 증가시켰습니다.

현재 이러한 추가 수술 및 관련 합병증을 피하기 위한 대체 절차에서는 짧은 임플란트와 같은 덜 침습적인 절차의 사용을 권장합니다. 짧은 임플란트 식립은 뼈 확대 시술과 관련된 이환율과 회복 시간을 줄일 수 있습니다. 따라서 더 짧은 치과 임플란트의 사용은 협소한 공간뿐만 아니라 수술이 어려울 수 있는 설측 오목이나 상악동 근접과 같은 피할 수 없는 해부학적 구조와 관련된 경우에 그럴듯한 해결책이 되는 것으로 나타났습니다. 짧은 임플란트는 취급 용이성, 수술적 침습성 감소 및 주요 구조에 대한 외상 위험이 낮은 최소 침습적 접근법을 제공합니다. 짧은 임플란트가 임플란트 실패, 변연골 손실, 생물학적 합병증을 감소시키고 환자 만족도를 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 문헌의 증거는 다양한 프로토콜로 인해 주의해서 해석되어야 합니다. 임상의는 예측 가능성을 달성하기 위해 임플란트 치과학에 대한 철저한 이해가 필요합니다. 따라서 기본 뼈에 식립된 짧은 임플란트와 기본 또는 증강된 뼈에 식립된 긴 임플란트의 임상 결과를 분석하고 비교하는 잘 설계된 RCT가 필요합니다.

따라서 현재 무작위 대조 임상 시험(RCT) 연구의 목적은 짧은 임플란트(6mm 이하)의 임상 유효성을 분석하고 이를 선천골/증강골에 식립한 표준 길이 임플란트(10mm 이상)와 비교하는 것입니다. 치주염의 병력.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karantaka
      • Bangalore, Karantaka, 인도, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령층 - 18세 이상
  2. 플랩 관리를 허용하는 2mm 이상의 각질화 조직이 존재합니다.
  3. 전신적으로 건강한 환자
  4. 짧은 임플란트 식립을 위한 임플란트 부위의 잔여 수직골 높이는 6~9mm입니다. > 표준 임플란트 식립의 경우 9mm.
  5. 치주염의 역사

제외 기준:

  1. 외과적 개입을 금하는 의학적 상태

    1. 조절되지 않는 당뇨병
    2. 출혈 장애
  2. 정맥 및 경구 비스포스포네이트 요법.
  3. 머리와 목에 방사선 조사
  4. 임산부 및 수유부
  5. 알려진 골대사 장애(파제트병, 섬유성 이형성증 등)가 있는 피험자
  6. 알려진 흡연자와 알코올 중독자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 10개의 짧은 임플란트를 잔존 수직골 높이 5~8mm에 식립합니다.
길이가 6mm 이하인 짧은 치과 임플란트 1개를 식립합니다.

무치악 능선에 점막골막피판을 올려줍니다. 표준 프로토콜에 따라 짧은 치과 임플란트(실험군)를 식립합니다.

임플란트의 플랫폼은 인접 치아의 CEJ 아래 2~3mm에 배치됩니다.

수술 상처 봉합은 매트리스와 단일 단속 봉합사로 코팅됩니다.

활성 비교기: 길이가 ≥ 10mm인 10개의 표준 임플란트가 증강/천연 뼈에 배치됩니다.
이 기존 치과 임플란트 그룹은 대조군 역할을 합니다.

무치악 능선에 점막골막피판을 올려줍니다. 표준 길이 임플란트(비교 그룹)(≥10mm)는 표준 프로토콜에 따라 증강/본래 뼈에 식립됩니다.

임플란트의 플랫폼은 인접 치아의 CEJ 아래 2~3mm에 배치됩니다.

수술 상처 봉합은 매트리스와 단일 단속 봉합사로 코팅됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가할 주요 결과는 임플란트 생존율입니다.
기간: 6 개월
이 무작위 대조 임상 시험의 일차 목적은 치주염 병력이 있는 환자를 대상으로 짧은 임플란트(6mm 이하)와 표준 길이 임플란트(10mm 이상)의 생존율을 비교하는 것입니다. 임상 및 방사선학적 분석을 통해
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 02_D012_00040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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