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Évaluation comparative de l'efficacité clinique des implants courts avec des implants de longueur standard - un essai contrôlé randomisé

Évaluation comparative de l'efficacité clinique des implants courts avec des implants de longueur standard placés dans l'os natif/augmenté des patients ayant des antécédents de parodontite - Un essai contrôlé randomisé

La maladie parodontale, en particulier à ses stades avancés, est l'une des principales causes de perte de dents. Les options de remplacement dentaire comprennent les implants dentaires, les prothèses partielles fixes, les prothèses partielles amovibles et les prothèses complètes. Les implants dentaires sont devenus un traitement plus courant pour remplacer les dents manquantes et visent à améliorer l’efficacité de la mastication, la santé physique et l’esthétique. Bien que les implants conventionnels ne puissent pas être posés sur tous les sites en raison de la résorption de l’alvéole alvéolaire après extraction. Des implants courts peuvent donc être utilisés comme alternative. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'efficacité clinique des implants courts avec des implants de longueur standard placés dans de l'os natif ou augmenté chez les patients ayant des antécédents de parodontite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les prothèses sur implants se sont révélées être une restauration esthétique et fonctionnelle avec une prévisibilité à long terme en rétablissant l'apparence, le confort et la mastication.

Après extraction, l'alvéole osseuse subit une réduction horizontale et verticale importante. Cette résorption 3D des alvéoles alvéolaires après extraction entraîne souvent des limitations pour la pose des implants. Une atrophie sévère des crêtes complique la réhabilitation des régions édentées postérieures. Ce manque d'os adéquat nécessite des chirurgies reconstructives supplémentaires telles que la régénération osseuse guidée, l'augmentation de la crête verticale, l'élévation du plancher sinusien, les greffes en bloc, l'ostéogenèse par distraction et les procédures de transposition du nerf alvéolaire inférieur pour permettre une pose anatomiquement saine des implants dentaires. Ces procédures chirurgicales complexes peuvent entraîner des complications peropératoires telles que des infections du greffon/des membranes et leur exposition et des complications postopératoires telles que gonflement, douleur, troubles nerveux avec une réticence accrue associée du patient à les subir. De plus, ces procédures ont considérablement augmenté la durée du traitement, la morbidité, le risque de complications et les coûts.

Actuellement, des procédures alternatives pour éviter ces chirurgies supplémentaires et les complications associées encouragent l'utilisation de procédures moins invasives telles que les implants courts. Les poses d'implants courtes peuvent réduire la morbidité et le temps de récupération associés aux procédures d'augmentation osseuse. Ainsi, l'utilisation d'implants dentaires plus courts s'est révélée être une solution plausible dans les cas d'espace confiné, ainsi que dans ceux associés à des structures anatomiques inévitables, telles que les concavités linguales ou la proximité du sinus maxillaire qui peuvent être sujettes à des difficultés chirurgicales. Les implants courts offrent une approche mini-invasive avec une manipulation facile, un caractère invasif chirurgical réduit et un faible risque de traumatisme des structures vitales. Les preuves suggèrent que les implants courts pourraient réduire l'échec des implants, la perte osseuse marginale, les complications biologiques et améliorer la satisfaction des patients. Les données probantes tirées de la littérature doivent être interprétées avec prudence en raison des protocoles variables. Les cliniciens ont besoin d'une compréhension approfondie de la dentisterie implantaire pour parvenir à une prévisibilité. Il est donc nécessaire de disposer d'ECR bien conçus analysant et comparant les résultats cliniques d'implants courts placés dans un os natif avec des implants longs placés dans un os natif ou augmenté.

Ainsi, le but de l'étude clinique contrôlée randomisée (ECR) en cours sera d'analyser l'efficacité clinique des implants courts (≤6 mm) et de la comparer avec des implants de longueur standard (≥10 mm) placés dans un os natif/augmenté chez des patients avec antécédents de parodontite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karantaka
      • Bangalore, Karantaka, Inde, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge - 18 ans et plus
  2. Présence de tissu kératinisé > 2 mm pour permettre la gestion du lambeau.
  3. Patients systémiquement sains
  4. La hauteur osseuse verticale résiduelle au niveau des sites implantaires allant de 6 à 9 mm pour une pose d'implant courte ; > 9 mm pour la pose d'implants standard.
  5. Histoire de parodontite

Critère d'exclusion:

  1. Conditions médicales contre-indiquant les interventions chirurgicales

    1. Diabète incontrôlé
    2. Troubles hémorragiques
  2. Thérapie par bisphosphonates intraveineuse et orale.
  3. Irradiation de la tête et du cou
  4. Femmes enceintes et allaitantes
  5. Sujets présentant des troubles métaboliques osseux connus (maladie de Paget, dysplasie fibreuse etc.)
  6. Fumeurs et alcooliques connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 10 implants courts seront placés dans la hauteur osseuse verticale résiduelle de 5 à 8 mm.
Un implant dentaire court sera posé dont la longueur sera inférieure ou égale à 6 mm.

Un lambeau mucopériosté sera relevé dans la crête édentée. Un implant dentaire court (groupe expérimental) sera posé selon le protocole standard.

La plateforme de l'implant sera placée 2 à 3 mm sous le CEJ des dents adjacentes.

La fermeture chirurgicale de la plaie sera recouverte d'un matelas et de sutures simples interrompues

Comparateur actif: 10 implants standard de longueur ≥ 10 mm seront placés dans de l'os augmenté/natif.
Ce groupe d'implants dentaires conventionnels fera office de contrôle.

Un lambeau mucopériosté sera relevé dans la crête édentée. Un implant de longueur standard (groupe comparatif) (≥10 mm) sera placé selon le protocole standard dans l'os augmenté/natif.

La plateforme de l'implant sera placée 2 à 3 mm sous le CEJ des dents adjacentes.

La fermeture chirurgicale de la plaie sera recouverte d'un matelas et de sutures simples interrompues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le principal résultat qui sera évalué est le taux de survie des implants.
Délai: 6 mois
L'objectif principal de cet essai clinique contrôlé randomisé sera de comparer le taux de survie des implants courts (≤ 6 mm) et des implants de longueur standard (≥ 10 mm) chez les patients ayant des antécédents de parodontite ; par analyse clinique et radiographique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02_D012_00040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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