무릎 신경 차단에서 부피바카인-마그네슘 병용 요법과 부피바카인 단독 요법의 효능
2025년 11월 14일 업데이트: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
슬관절 전 치환술의 무릎 신경 차단에서 부피바카인-마그네슘 병용 요법과 부피바카인 단독 요법의 효능: 무작위 대조 연구
신경축 마취를 위한 국소마취제에 황산마그네슘을 첨가하면 진통의 질이 향상되고 마취시간이 연장되는 것이 입증되었습니다. 체외 및 생체 내 연구에서는 마그네슘이 말초 신경에 대한 국소 마취 효과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
무릎 신경 차단 시 국소 마취제의 보조제로 황산마그네슘에 대한 이전 연구는 수행된 바가 없다. 따라서 본 연구에서는 초음파유도 척추신경차단술에서 부피바카인에 황산마그네슘을 첨가했을 때의 진통효과를 평가하기 위해 실시하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr Alaini hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) I 또는 II 신체 상태.
- 18세에서 70세 사이입니다.
- 두 성별 모두.
- 슬관절 전치환술을 받은 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- ASA III 및 IV 환자.
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 고마그네슘혈증.
- 중추 또는 말초 신경 질환.
- 임신.
- 약물이나 알코올 남용.
- 블록 부위의 국소 감염.
- 출혈 장애(혈소판 수가 100,000개 미만 또는 국제 표준화 비율이 1.4 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인 + 마그네슘
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환자는 0.5% 부피바카인 13ml와 10% 황산마그네슘 2ml를 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 부피바카인 + 일반 식염수
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환자는 0.5% 부피바카인 13ml와 생리식염수 2ml를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도
기간: 수술 후 24시간
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통증은 수치 평가 척도로 평가됩니다.
환자는 통증 강도에 가장 적합한 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다.
0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제에 대한 첫 번째 요청
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 수술 후 48시간에 평가됩니다(0 = 매우 불만족, 2 = 다소 불만족, 3 = 다소 만족, 4 = 매우 만족).
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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