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Wirksamkeit der Bupivacain-Magnesium-Kombination im Vergleich zu Bupivacain allein bei genikulärer Nervenblockade

14. November 2025 aktualisiert von: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Wirksamkeit der Bupivacain-Magnesium-Kombination im Vergleich zu Bupivacain allein bei genikulärer Nervenblockade bei Knie-Totalersatzoperationen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Es ist erwiesen, dass der Zusatz von Magnesiumsulfat zu Lokalanästhetika zur Neuraxialanästhesie die Qualität der Analgesie verbessert und die Anästhesiedauer verlängert. In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass Magnesium die lokalanästhetische Wirkung auf periphere Nerven verstärkt.

Es wurden keine früheren Studien zu Magnesiumsulfat als Adjuvans zum Lokalanästhetikum bei Genikularnervenblockaden durchgeführt. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die analgetische Wirksamkeit von Magnesiumsulfat bei Zugabe zu Bupivacain bei ultraschallgesteuerter Genikularnervenblockade zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Kasr Alaini hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologist (ASA).
  • Zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten, die sich einer Knieendoprothese unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • ASA Ⅲ und Ⅳ Patienten.
  • Bekannte Allergie gegen die Studienmedikamente.
  • Hypermagnesiämie.
  • Zentrale oder periphere neurologische Erkrankung.
  • Schwangerschaft.
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Lokalisierte Infektion an der Blockadestelle.
  • Blutungsstörung (Blutplättchenzahl unter 100.000 oder International Normalized Ratio über 1,4)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain + Magnesium
Verfahren: Genikularnervenblockade mit Bupivacain und Magnesium
Die Patienten erhalten 13 ml 0,5 %iges Bupivacain und 2 ml 10 %iges Magnesiumsulfat
Placebo-Komparator: Bupivacain + normale Kochsalzlösung
Verfahren: Genikularnervenblockade mit Bupivacain und normaler Kochsalzlösung
Die Patienten erhalten 13 ml 0,5 % Bupivacain und 2 ml normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird anhand der numerischen Bewertungsskala beurteilt. Die Patienten werden gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 einzukreisen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt. Null bedeutet normalerweise „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze „die schlimmsten Schmerzen, die es je gab“, bedeutet.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Anfrage nach Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wird 48 Stunden nach der Operation beurteilt (0 = sehr unzufrieden, 2 = eher unzufrieden, 3 = einigermaßen zufrieden, 4 = sehr zufrieden).
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-157-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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