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Efficacité de l'association bupivacaïne-magnésium par rapport à la bupivacaïne seule dans le bloc nerveux géniculaire

14 novembre 2025 mis à jour par: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Efficacité de l'association bupivacaïne-magnésium par rapport à la bupivacaïne seule dans le bloc nerveux géniculaire lors des arthroplasties totales du genou : une étude contrôlée randomisée

Il est prouvé que l'ajout de sulfate de magnésium aux anesthésiques locaux pour l'anesthésie neuraxiale améliore la qualité de l'analgésie et prolonge la durée de l'anesthésie. Des études in vitro et in vivo ont démontré que le magnésium renforce l'effet anesthésique local sur les nerfs périphériques.

Aucune étude antérieure n'a été menée sur le sulfate de magnésium comme adjuvant à l'anesthésique local dans le bloc nerveux géniculaire. Par conséquent, cette étude sera menée pour évaluer l'efficacité analgésique du sulfate de magnésium lorsqu'il est ajouté à la bupivacaïne dans le bloc nerveux géniculaire guidé par échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alaini hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • État physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA).
  • Entre 18 et 70 ans.
  • Les deux sexes.
  • Patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients ASA Ⅲ et Ⅳ.
  • Allergie connue aux médicaments à l'étude.
  • Hypermagnésémie.
  • Maladie neurologique centrale ou périphérique.
  • Grossesse.
  • Abus de drogues ou d’alcool.
  • Infection localisée au site du bloc.
  • Trouble de la coagulation (nombre de plaquettes inférieur à 100 000 ou rapport international normalisé supérieur à 1,4)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bupivacaïne + Magnésium
Procédure: bloc nerveux géniculaire utilisant de la bupivacaïne et du magnésium
Les patients recevront 13 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 2 ml de sulfate de magnésium à 10 %
Comparateur placebo: Bupivacaïne + Solution saline normale
Procédure: bloc nerveux géniculaire utilisant de la bupivacaïne et une solution saline normale
Les patients recevront 13 ml de bupivacaïne à 0,5% et 2 ml de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: 24 heures après l'opération
La douleur sera évaluée avec une échelle d'évaluation numérique. Il sera demandé aux patients d'encercler le chiffre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur. Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur possible ».
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première demande d'analgésie
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Satisfaction des patients
Délai: 24 heures après l'opération
La satisfaction du patient sera évaluée 48 heures après l'opération (0 = très insatisfait, 2 = plutôt insatisfait, 3 = plutôt satisfait, 4 = très satisfait)
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-157-2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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